Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Individuele patiënt Uitgebreide toegang tot IND van autologe HB-adMSC's voor de behandeling van systemische lupus erythematosus (SLE)

24 september 2025 bijgewerkt door: Hope Biosciences Research Foundation

Individuele patiënt uitgebreide toegang IND om de veiligheid en werkzaamheid van HB-adMSC's voor de behandeling van systemische lupus erythematosus (SLE) te evalueren

Dit protocol maakt deel uit van een FDA Individual Patient Expanded Access IND. Deze studie moet worden uitgevoerd volgens de Amerikaanse en internationale normen voor goede klinische praktijken (FDA Title 21 deel 312 en richtlijnen van de internationale conferentie over harmonisatie), toepasselijke overheidsvoorschriften en het beleid en de procedures van de Hope Biosciences Stem Cell Research Foundation.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze uitgebreide toegang voor individuele patiënten is gemaakt op verzoek van een 65-jarige vrouw met de diagnose systemische lupus erythematosus (SLE).

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Behandeling IND/Protocol

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
        • Hope Biosciences Stem Cell Research Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen persoon van 18 jaar of ouder.
  • Cognitief intact en in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Klinische diagnose van systemische lupus erythematosus.
  • Onderwerp heeft mesenchymale stamcellen opgeslagen bij Hope Biosciences.
  • De patiënt aanvaardt de behandeling en de opvolgingsbezoeken.

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch significante, ongecontroleerde cardiovasculaire, long-, nier-, lever- of endocriene ziekten die naar de mening van de onderzoeker de risico's kunnen verhogen die gepaard gaan met deelname aan het onderzoek.
  • Actieve alcohol- of drugsverslaving.
  • Deelname aan gelijktijdige interventionele onderzoeksstudies tijdens deze studie.
  • Ernstig orgaanfalen (hart, nier of lever) bevestigd door aanvullende tests of medische voorgeschiedenis.
  • Onwil om terug te komen voor vervolgbezoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hope Biosciences Research Foundation

Medewerkers

Hope Biosciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thanh Cheng, MD, Hope Biosciences Stem Cell Research Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HBSLE01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren