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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04907422
타액선 종양에서 금 나노입자의 진단 및 예후 정확도
2021년 8월 31일 업데이트: Amina Fouad Farag
타액선 종양의 암 줄기 세포에 대한 새로운 바이오마커로서의 금 나노입자: 진단 및 예후 정확도 연구
나노 기반 진단 도구는 비접합 바이오마커에 비해 타액선 종양의 조기 발견 및 치료를 위한 유망한 고감도의 특정 바이오마커를 제공할 수 있으며 결과적으로 환자의 예후와 결과를 향상시킵니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
암 줄기 세포는 다양한 유형의 인간 암에서 개시, 침입, 빠른 성장, 전이 및 치료 내성을 주로 담당하는 대부분의 종양 내에서 고도로 발암성인 세포의 작은 하위 집합을 형성합니다.
최근 나노기술은 다분야 연구 분야에서 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다.
접합된 금 나노입자는 초기 및 고급 암 탐지 및 치료뿐만 아니라 의학에서 바이오마커 및 생체 전달 수단으로 널리 사용됩니다.
현재 작업은 CD24(CD24-Gold Nanocomposite)에 접합된 금 나노입자를 사용하여 침샘 종양에서 암 줄기 세포의 조기 발견에 새로운 진단 및 예후 접근법을 도입하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Giza, 이집트, 12511
- Faculty of Dentistry, October 6 University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자들은 이집트 기자의 10월 6일 대학교 의과대학 치과학부 구강악안면외과 및 일반외과 진료소에 제출되었습니다.
설명
포함 기준:
- 주요 및 소타액선의 양성 PA(PA 그룹),
- 주요 및 소타액선의 CXPA(CXPA 그룹).
- 정상적인 대조군(대조군)으로 사용된 건강한 개인의 입술 점막에 있는 점액종의 절제 생검 경계.
- 수술 전 화학 요법이나 방사선 요법 없이 종양을 외과적으로 절제합니다. 이하선 종양 부분 또는 전체 이하선 절제술의 경우 안면 신경 보존 여부에 관계없이 수술을 시행했으며 후자는 신경이 종양에 침범되었을 때 일반적으로 시행되었습니다. 다른 선의 종양의 경우 침범된 선과 의심스러운 인접 구조물에 대한 완전한 외과적 절제가 수행되었습니다.
제외 기준:
- PA 및 CXPA 이외의 모든 상피 기원 타액선 종양.
- 모든 간엽 기원 타액선 종양.
- 타액선의 모든 염증성 및 낭성 병변.
- 타액선의 전이.
- 환자는 수술 전 화학 요법 또는 방사선 요법을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CXPA 그룹
주요 및 소타액선의 암종 전 다형성 선종.
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금 나노 입자를 합성하여 CD24 프라이머에 첨가하여 암 줄기 세포 검출에 사용되는 CD24-Gold Nanocomposite를 형성하는 새로운 전략
다른 이름들:
암 줄기 세포의 검출에 사용하기 위해 비접합 CD24 발현을 사용하는 기존 전략
다른 이름들:
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PA 그룹
주요 및 소타액선의 양성 다형성 선종.
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금 나노 입자를 합성하여 CD24 프라이머에 첨가하여 암 줄기 세포 검출에 사용되는 CD24-Gold Nanocomposite를 형성하는 새로운 전략
다른 이름들:
암 줄기 세포의 검출에 사용하기 위해 비접합 CD24 발현을 사용하는 기존 전략
다른 이름들:
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대조군
건강한 개인의 입술 점막에 있는 점액종의 절제 생검 경계에서 얻은 정상 대조군.
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금 나노 입자를 합성하여 CD24 프라이머에 첨가하여 암 줄기 세포 검출에 사용되는 CD24-Gold Nanocomposite를 형성하는 새로운 전략
다른 이름들:
암 줄기 세포의 검출에 사용하기 위해 비접합 CD24 발현을 사용하는 기존 전략
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액선 종양 결정에서 비접합 CD24(참조 테스트)와 비교한 CD24-AuNC(지수 테스트)의 진단 가능성
기간: 현재 연구 등록 적격성에 대한 평가 완료 후 즉시 수행(등록에는 약 6개월 소요) 및 확정 진단 확인
|
타액선 종양 검출에 사용되는 가장 민감하고 구체적인 진단 바이오마커를 식별하기 위해 모든 연구 그룹에서 CD24-AuNC 및 비접합 CD24 바이오마커의 차등 발현을 테스트했습니다.
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현재 연구 등록 적격성에 대한 평가 완료 후 즉시 수행(등록에는 약 6개월 소요) 및 확정 진단 확인
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 임상병리학적 특성 및 CD24-AuNC(Index test) 및 non-conjugated CD24(Reference test) 발현과의 연관성
기간: 현재 연구 등록 적격성에 대한 평가 완료 후 즉시 수행(등록에는 약 6개월 소요) 및 확정 진단 확인
|
나이, 성별, 종양 부위, 종양 크기(최대 직경(mm)), 조직병리학적 하위 유형, 캡슐화, 침습 정도, 안면 신경 침범 및 림프절과 같은 PA 및 CXPA 환자의 바이오마커 발현과 임상병리학적 특성 사이의 관계를 조사했습니다. (LN) 종양 예후와 직접적인 관련이 있을 수 있는 전이
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현재 연구 등록 적격성에 대한 평가 완료 후 즉시 수행(등록에는 약 6개월 소요) 및 확정 진단 확인
|
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질병 진행 및/또는 환자 생존 평가에서 비접합 CD24(참조 테스트)와 비교한 CD24-AuNC(인덱스 테스트)의 예후적 중요성
기간: 24개월 동안 3개월마다 정기적으로(추적 기간)
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질병 진행 및/또는 환자 생존을 평가하고 바이오마커 발현과의 연관성을 조사했습니다.
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24개월 동안 3개월마다 정기적으로(추적 기간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amina F Farag, PhD, Faculty of Dentistry, October 6 University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECO6U/5-2018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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