Az arany nanorészecskék diagnosztikai és prognosztikus pontossága nyálmirigy daganatokban
2021. augusztus 31. frissítette: Amina Fouad Farag
Arany nanorészecskék, mint új biomarkerek a rákos őssejtek számára nyálmirigydaganatokban: Diagnosztikai és prognosztikus pontossági vizsgálat
A nanoalapú diagnosztikai eszköz ígéretes, rendkívül érzékeny, specifikus biomarkert jelenthet a nyálmirigydaganatok korai felismeréséhez és kezeléséhez a nem konjugált biomarkerekhez képest, és ezáltal javítja a betegek prognózisát és kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A rákos őssejtek az erősen tumorigén sejtek kis részhalmazát alkotják a daganatok nagy részében, amelyek főként felelősek a különböző típusú humán rákos megbetegedések kialakulásáért, inváziójáért, gyors növekedéséért, metasztázisáért és terápiás rezisztenciáért.
Napjainkban a nanotechnológia egyre nagyobb figyelmet kap a multidiszciplináris kutatási területeken.
A konjugált arany nanorészecskéket széles körben használják biomarkerként és biológiai bejuttatási hordozóként a gyógyászatban, valamint a rák korai és fejlett felismerésében és kezelésében.
A jelenlegi munka célja egy új diagnosztikai és prognosztikai megközelítés bevezetése volt a rákos őssejtek korai kimutatására nyálmirigydaganatokban CD24-hez konjugált arany nanorészecskék (CD24-Gold Nanocomosite) felhasználásával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 12511
- Faculty of Dentistry, October 6 University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket bemutatták a Fogorvosi Kar Száj- és Állcsont-sebészeti Osztályának és Általános Sebészeti Osztályának Orvostudományi Karának kimeneti klinikáinak, Október 6. Egyetem, Giza, Egyiptom.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kisebb és nagyobb nyálmirigyek jóindulatú PA-ja (PA csoport),
- A fő és a kisebb nyálmirigyek CXPA-ja (CXPA csoport).
- Normál kontrollként használt egészséges egyének ajaknyálkahártyájában lévő mucocele kivágási biopsziájának határa (kontrollcsoport).
- Daganatok műtéti kimetszése preoperatív kemoterápia vagy sugárterápia nélkül. Parotis tumorok részleges vagy teljes parotidectomiája esetén a műtétet arcideg megőrzésével vagy anélkül végezték, és az utóbbit általában akkor hajtották végre, amikor az ideget daganat érintette. A többi mirigy daganatainál teljes műtéti kimetszést végeztünk az érintett mirigytel és a gyanús szomszédos struktúrákkal.
Kizárási kritériumok:
- Minden hám eredetű nyálmirigydaganat, kivéve a PA és a CXPA.
- Valamennyi mezenchimális eredetű nyálmirigy daganat.
- A nyálmirigyek összes gyulladásos és cisztás elváltozása.
- Áttétek a nyálmirigyekben.
- A betegek preoperatív kemoterápiát vagy radioterápiát kaptak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CXPA csoport
carcinoma ex pleomorf nagyobb és kisebb nyálmirigyek adenoma.
|
új stratégia, amelyben arany nanorészecskéket szintetizáltak és hozzáadtak a CD24 primerhez, amely CD24-Gold nanokompozitot képez a rákos őssejtek kimutatására
Más nevek:
hagyományos stratégia, amely nem konjugált CD24 expressziót használ a rákos őssejtek kimutatására
Más nevek:
|
|
PA csoport
A nagyobb és kisebb nyálmirigyek jóindulatú pleomorf adenomája.
|
új stratégia, amelyben arany nanorészecskéket szintetizáltak és hozzáadtak a CD24 primerhez, amely CD24-Gold nanokompozitot képez a rákos őssejtek kimutatására
Más nevek:
hagyományos stratégia, amely nem konjugált CD24 expressziót használ a rákos őssejtek kimutatására
Más nevek:
|
|
Ellenőrző csoport
normál kontrollok, amelyeket egészséges egyének ajaknyálkahártyájának nyálkahártyájának kivágási biopsziájából nyertünk.
|
új stratégia, amelyben arany nanorészecskéket szintetizáltak és hozzáadtak a CD24 primerhez, amely CD24-Gold nanokompozitot képez a rákos őssejtek kimutatására
Más nevek:
hagyományos stratégia, amely nem konjugált CD24 expressziót használ a rákos őssejtek kimutatására
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CD24-AuNC (index teszt) diagnosztikai lehetősége a nem konjugált CD24-hez (referencia teszt) képest a nyálmirigy daganatok meghatározásában
Időkeret: Közvetlenül a jelen vizsgálatba való felvételre való alkalmasság értékelésének befejezése után (a beiratkozás körülbelül 6 hónapig tartott) és a biztos diagnózis megerősítése után készült
|
Minden vizsgált csoportban teszteltük a CD24-AuNC és a nem konjugált CD24 biomarkerek differenciális expresszióját, hogy azonosítsuk a nyálmirigydaganatok kimutatására használható legérzékenyebb és legspecifikusabb diagnosztikai biomarkert.
|
Közvetlenül a jelen vizsgálatba való felvételre való alkalmasság értékelésének befejezése után (a beiratkozás körülbelül 6 hónapig tartott) és a biztos diagnózis megerősítése után készült
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek klinikopatológiai jellemzői és összefüggésük a CD24-AuNC (index teszt) és a nem konjugált CD24 (referencia teszt) expressziókkal
Időkeret: Közvetlenül a jelen vizsgálatba való felvételre való alkalmasság értékelésének befejezése után (a beiratkozás körülbelül 6 hónapig tartott) és a biztos diagnózis megerősítése után készült
|
Megvizsgáltuk a biomarkerek expressziója és a PA és CXPA betegek klinikopatológiai jellemzői közötti összefüggést, mint például az életkor, a nem, a tumor helye, a tumor mérete (maximális átmérő mm-ben), a kórszövettani altípus, a kapszulázottság, az invázió mértéke, az arcideg érintettsége és a nyirokcsomók. (LN) metasztázis, amely közvetlen kapcsolatban állhat a tumor prognózisával
|
Közvetlenül a jelen vizsgálatba való felvételre való alkalmasság értékelésének befejezése után (a beiratkozás körülbelül 6 hónapig tartott) és a biztos diagnózis megerősítése után készült
|
|
A CD24-AuNC (index teszt) prognosztikai jelentősége a nem konjugált CD24-hez (referencia teszt) képest a betegség progressziójának és/vagy a beteg túlélésének értékelésében
Időkeret: Rendszeres időközönként 3 havonta 24 hónapon keresztül (követési időszak)
|
értékeltük a betegség progresszióját és/vagy a betegek túlélését, és megvizsgáltuk annak összefüggését a biomarkerek expressziójával
|
Rendszeres időközönként 3 havonta 24 hónapon keresztül (követési időszak)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amina F Farag, PhD, Faculty of Dentistry, October 6 University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECO6U/5-2018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .