Precisão diagnóstica e prognóstica de nanopartículas de ouro em tumores de glândula salivar
31 de agosto de 2021 atualizado por: Amina Fouad Farag
Nanopartículas de ouro como novos biomarcadores para células-tronco de câncer em tumores da glândula salivar: um estudo de precisão diagnóstica e prognóstica
A ferramenta de diagnóstico baseada em nano pode fornecer um biomarcador específico altamente sensível e promissor para detecção precoce e tratamento de tumores da glândula salivar em comparação com biomarcadores não conjugados e, por sua vez, melhora o prognóstico e o resultado do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As células estaminais cancerígenas formam um pequeno subconjunto de células altamente tumorigénicas dentro do volume dos tumores que são principalmente responsáveis pela iniciação, invasão, crescimento rápido, metástase e resistência terapêutica em diferentes tipos de cancros humanos.
Atualmente, a nanotecnologia tem recebido atenção crescente em campos de pesquisa multidisciplinares.
As nanopartículas de ouro conjugadas são amplamente utilizadas como biomarcadores e veículos de biodistribuição na medicina, bem como na detecção e tratamento precoce e avançado do câncer.
O presente trabalho teve como objetivo introduzir uma nova abordagem diagnóstica e prognóstica na detecção precoce de células-tronco cancerígenas em tumores de glândula salivar usando nanopartículas de ouro conjugadas com CD24 (CD24-Gold Nanocomposite).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Giza, Egito, 12511
- Faculty of Dentistry, October 6 University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes apresentados ao Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial, Faculdade de Odontologia e Clínicas de Saída do Departamento de Cirurgia Geral, Faculdade de Medicina, Universidade 6 de outubro, Gizé, Egito.
Descrição
Critério de inclusão:
- PA benigno de glândulas salivares maiores e menores (grupo PA),
- CXPA de glândulas salivares maiores e menores (grupo CXPA).
- Borda da biópsia excisional de mucocele na mucosa labial de indivíduos saudáveis usados como controles normais (Grupo controle).
- Excisão cirúrgica de tumores sem quimioterapia ou radioterapia pré-operatória. Para tumores parotídeos parotidectomia parcial ou total, a cirurgia foi realizada com ou sem preservação do nervo facial e esta última foi realizada comumente quando o nervo estava envolvido pelo tumor. Para tumores nas outras glândulas, foi realizada excisão cirúrgica completa com a glândula envolvida e as estruturas adjacentes suspeitas.
Critério de exclusão:
- Todos os tumores de glândula salivar de origem epitelial, exceto PA e CXPA.
- Todos os tumores de glândulas salivares de origem mesenquimal.
- Todas as lesões inflamatórias e císticas das glândulas salivares.
- Metástase em glândulas salivares.
- Os pacientes receberam quimioterapia ou radioterapia pré-operatória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo CXPA
Carcinoma ex adenoma pleomórfico de glândulas salivares maiores e menores.
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nova estratégia onde nanopartículas de ouro sintetizadas e adicionadas ao primer CD24 formando o Nanocompósito CD24-Gold a ser usado para detecção de células-tronco cancerígenas
Outros nomes:
estratégia convencional usando expressão de CD24 não conjugada para detecção de células-tronco cancerígenas
Outros nomes:
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Grupo PA
Adenoma pleomórfico benigno de glândulas salivares maiores e menores.
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nova estratégia onde nanopartículas de ouro sintetizadas e adicionadas ao primer CD24 formando o Nanocompósito CD24-Gold a ser usado para detecção de células-tronco cancerígenas
Outros nomes:
estratégia convencional usando expressão de CD24 não conjugada para detecção de células-tronco cancerígenas
Outros nomes:
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Grupo de controle
controles normais obtidos de borda de biópsia excisional de mucocele na mucosa labial de indivíduos saudáveis.
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nova estratégia onde nanopartículas de ouro sintetizadas e adicionadas ao primer CD24 formando o Nanocompósito CD24-Gold a ser usado para detecção de células-tronco cancerígenas
Outros nomes:
estratégia convencional usando expressão de CD24 não conjugada para detecção de células-tronco cancerígenas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potencial diagnóstico de CD24-AuNC (teste de índice) em comparação com CD24 não conjugado (teste de referência) na determinação de tumores de glândula salivar
Prazo: Feito imediatamente após a conclusão da avaliação para elegibilidade da inscrição no presente estudo (a inscrição levou cerca de 6 meses) e confirmação do diagnóstico definitivo
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testamos a expressão diferencial de CD24-AuNC e biomarcadores CD24 não conjugados em todos os grupos estudados, a fim de identificar o biomarcador de diagnóstico mais sensível e específico para ser usado na detecção de tumores de glândula salivar,
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Feito imediatamente após a conclusão da avaliação para elegibilidade da inscrição no presente estudo (a inscrição levou cerca de 6 meses) e confirmação do diagnóstico definitivo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características clinicopatológicas dos pacientes e sua associação com expressões de CD24-AuNC (teste de índice) e CD24 não conjugado (teste de referência)
Prazo: Feito imediatamente após a conclusão da avaliação para elegibilidade da inscrição no presente estudo (a inscrição levou cerca de 6 meses) e confirmação do diagnóstico definitivo
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Investigamos a relação entre a expressão de ambos os biomarcadores e as características clínico-patológicas de pacientes com PA e CXPA, como idade, sexo, localização do tumor, tamanho do tumor (diâmetro máximo em mm), subtipo histopatológico, encapsulamento, grau de invasão, envolvimento do nervo facial e linfonodos (LN) metástase que pode ter relação direta com o prognóstico do tumor
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Feito imediatamente após a conclusão da avaliação para elegibilidade da inscrição no presente estudo (a inscrição levou cerca de 6 meses) e confirmação do diagnóstico definitivo
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Significado prognóstico de CD24-AuNC (teste de índice) em comparação com CD24 não conjugado (teste de referência) na avaliação da progressão da doença e/ou sobrevida do paciente
Prazo: Em intervalos regulares a cada 3 meses por 24 meses (período de acompanhamento)
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avaliamos a progressão da doença e/ou sobrevida do paciente e examinamos sua associação com a expressão de biomarcadores
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Em intervalos regulares a cada 3 meses por 24 meses (período de acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amina F Farag, PhD, Faculty of Dentistry, October 6 University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
3 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Neoplasias Complexas e Mistas
- Doenças das Glândulas Salivares
- Neoplasias Bucais
- Adenoma
- Neoplasias das Glândulas Salivares
- Adenoma Pleomórfico
Outros números de identificação do estudo
- RECO6U/5-2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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