Диагностическая и прогностическая точность наночастиц золота в опухолях слюнных желез
31 августа 2021 г. обновлено: Amina Fouad Farag
Наночастицы золота как новые биомаркеры раковых стволовых клеток в опухолях слюнных желез: исследование диагностической и прогностической точности
Диагностический инструмент на основе нанотехнологий может предоставить многообещающий высокочувствительный специфический биомаркер для раннего выявления и лечения опухолей слюнных желез по сравнению с неконъюгированными биомаркерами и, в свою очередь, улучшить прогноз и исход заболевания у пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Раковые стволовые клетки образуют небольшое подмножество высоко онкогенных клеток в основной массе опухолей, которые в основном ответственны за инициацию, инвазию, быстрый рост, метастазирование и терапевтическую устойчивость при различных типах рака человека.
В настоящее время нанотехнологии привлекают все большее внимание в междисциплинарных областях исследований.
Конъюгированные наночастицы золота широко используются в качестве биомаркеров и средств биодоставки в медицине, а также для раннего и продвинутого выявления и лечения рака.
Настоящая работа направлена на внедрение нового диагностического и прогностического подхода к раннему выявлению раковых стволовых клеток в опухолях слюнных желез с использованием наночастиц золота, конъюгированных с CD24 (CD24-Gold Nanocomposite).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12511
- Faculty of Dentistry, October 6 University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты поступили в отделение челюстно-лицевой хирургии стоматологического факультета и в выходные клиники отделения общей хирургии медицинского факультета Университета 6 Октября, Гиза, Египет.
Описание
Критерии включения:
- Доброкачественные ПА больших и малых слюнных желез (группа ПА),
- CXPA больших и малых слюнных желез (группа CXPA).
- Граница эксцизионной биопсии мукоцеле на слизистой оболочке губы здоровых людей, использованных в качестве нормального контроля (контрольная группа).
- Хирургическое иссечение опухолей без предоперационной химиотерапии или лучевой терапии. При опухолях околоушной железы частичная или тотальная паротидэктомия Хирургическое вмешательство выполнялось с сохранением лицевого нерва или без него, а последнее обычно выполнялось при поражении нерва опухолью. При опухолях других желез выполняли полное хирургическое иссечение пораженной железы и подозрительных прилегающих структур.
Критерий исключения:
- Все опухоли слюнных желез эпителиального происхождения, кроме PA и CXPA.
- Все опухоли слюнных желез мезенхимального происхождения.
- Все воспалительные и кистозные поражения слюнных желез.
- Метастазы в слюнные железы.
- Пациенты получали предоперационную химиотерапию или лучевую терапию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа CXPA
карцинома эксплеоморфная аденома больших и малых слюнных желез.
|
новая стратегия, при которой наночастицы золота синтезируются и добавляются к праймеру CD24, образуя нанокомпозит CD24-Gold, который будет использоваться для обнаружения раковых стволовых клеток
Другие имена:
обычная стратегия с использованием экспрессии неконъюгированного CD24 для обнаружения раковых стволовых клеток
Другие имена:
|
|
Группа ПА
Доброкачественная плеоморфная аденома больших и малых слюнных желез.
|
новая стратегия, при которой наночастицы золота синтезируются и добавляются к праймеру CD24, образуя нанокомпозит CD24-Gold, который будет использоваться для обнаружения раковых стволовых клеток
Другие имена:
обычная стратегия с использованием экспрессии неконъюгированного CD24 для обнаружения раковых стволовых клеток
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
нормальные контроли, полученные из биопсии границы иссечения мукоцеле на слизистой оболочке губы здоровых людей.
|
новая стратегия, при которой наночастицы золота синтезируются и добавляются к праймеру CD24, образуя нанокомпозит CD24-Gold, который будет использоваться для обнаружения раковых стволовых клеток
Другие имена:
обычная стратегия с использованием экспрессии неконъюгированного CD24 для обнаружения раковых стволовых клеток
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностический потенциал CD24-AuNC (индексный тест) по сравнению с неконъюгированным CD24 (эталонный тест) при определении опухолей слюнных желез
Временное ограничение: Выполняется сразу после завершения оценки на предмет соответствия требованиям для включения в настоящее исследование (включение заняло около 6 месяцев) и подтверждения точного диагноза.
|
мы протестировали дифференциальную экспрессию биомаркеров CD24-AuNC и неконъюгированного CD24 во всех исследуемых группах, чтобы определить наиболее чувствительный и специфичный диагностический биомаркер, который будет использоваться для выявления опухолей слюнных желез,
|
Выполняется сразу после завершения оценки на предмет соответствия требованиям для включения в настоящее исследование (включение заняло около 6 месяцев) и подтверждения точного диагноза.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинико-патологические характеристики пациентов и их связь с экспрессией CD24-AuNC (индексный тест) и неконъюгированного CD24 (эталонный тест)
Временное ограничение: Выполняется сразу после завершения оценки на предмет соответствия требованиям для включения в настоящее исследование (включение заняло около 6 месяцев) и подтверждения точного диагноза.
|
Мы исследовали взаимосвязь между экспрессией биомаркеров и клинико-патологическими характеристиками пациентов с ПА и ХРА, такими как возраст, пол, локализация опухоли, размер опухоли (максимальный диаметр в мм), гистопатологический подтип, инкапсуляция, степень инвазии, поражение лицевого нерва и лимфатических узлов. (LN) метастазы, которые могут иметь прямое отношение к прогнозу опухоли
|
Выполняется сразу после завершения оценки на предмет соответствия требованиям для включения в настоящее исследование (включение заняло около 6 месяцев) и подтверждения точного диагноза.
|
|
Прогностическое значение CD24-AuNC (индексный тест) по сравнению с неконъюгированным CD24 (эталонный тест) при оценке прогрессирования заболевания и/или выживаемости пациентов
Временное ограничение: Регулярно каждые 3 месяца в течение 24 месяцев (период наблюдения)
|
мы оценили прогрессирование заболевания и/или выживаемость пациентов и изучили его связь с экспрессией биомаркеров
|
Регулярно каждые 3 месяца в течение 24 месяцев (период наблюдения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amina F Farag, PhD, Faculty of Dentistry, October 6 University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования головы и шеи
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Новообразования сложные и смешанные
- Заболевания слюнных желез
- Рот Новообразования
- Аденома
- Новообразования слюнных желез
- Аденома, плеоморфная
Другие идентификационные номера исследования
- RECO6U/5-2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .