Diagnostisk og prognostisk nøyaktighet av gullnanopartikler i spyttkjertelsvulster
31. august 2021 oppdatert av: Amina Fouad Farag
Gullnanopartikler som nye biomarkører for kreftstamceller i spyttkjertelsvulster: En diagnostisk og prognostisk nøyaktighetsstudie
Nanobasert diagnostisk verktøy kan gi lovende svært sensitive, spesifikke biomarkører for tidlig påvisning og behandling av spyttkjertelsvulster sammenlignet med ikke-konjugerte biomarkører og forbedrer igjen pasientens prognose og resultat.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Kreftstamceller danner en liten undergruppe av svært tumorogene celler i hoveddelen av svulstene som hovedsakelig er ansvarlige for initiering, invasjon, rask vekst, metastaser og terapeutisk resistens i forskjellige typer kreft hos mennesker.
I dag har nanoteknologi økende oppmerksomhet i tverrfaglige forskningsfelt.
Konjugerte gullnanopartikler er mye brukt som biomarkører og biologiske leveringsmidler i medisinen, så vel som tidlig og avansert kreftoppdagelse og behandling.
Det nåværende arbeidet hadde som mål å introdusere en ny diagnostisk og prognostisk tilnærming for tidlig påvisning av kreftstamceller i spyttkjertelsvulster ved bruk av gullnanopartikler konjugert til CD24 (CD24-Gold Nanocomposite).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12511
- Faculty of Dentistry, October 6 University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter presentert for oral- og kjevekirurgisk avdeling, Det odontologiske fakultet og produksjonsklinikker ved generell kirurgisk avdeling, Det medisinske fakultet, universitetet 6. oktober, Giza, Egypt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Godartet PA av større og mindre spyttkjertler (PA-gruppe),
- CXPA av større og mindre spyttkjertler (CXPA-gruppe).
- Border of excisjonsbiopsi av mucocele i leppeslimhinnen til friske individer brukt som normale kontroller (kontrollgruppe).
- Kirurgisk utskjæring av svulster uten preoperativ kjemoterapi eller strålebehandling. For parotidtumorer, delvis eller total parotidektomi, ble kirurgi utført med eller uten bevaring av ansiktsnerven, og den senere ble ofte utført når nerven var involvert av svulst. For svulster i de andre kjertlene ble fullstendig kirurgisk eksisjon med den involverte kjertelen og de mistenkelige tilstøtende strukturene utført.
Ekskluderingskriterier:
- Alle epitelial opprinnelse andre spyttkjertelsvulster enn PA og CXPA.
- Alle spyttkjertelsvulster av mesenkymal opprinnelse.
- Alle inflammatoriske og cystiske lesjoner i spyttkjertler.
- Metastase i spyttkjertler.
- Pasientene fikk preoperativ kjemoterapi eller strålebehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CXPA gruppe
karsinom ex pleomorft adenom i større og mindre spyttkjertler.
|
ny strategi der gull nanopartikler syntetisert og lagt til CD24 primer danner CD24-Gold Nanocomposite som skal brukes til påvisning av kreftstamceller
Andre navn:
konvensjonell strategi ved bruk av ikke-konjugert CD24-ekspresjon til bruk for påvisning av kreftstamceller
Andre navn:
|
|
PA gruppe
Benignt pleomorft adenom i store og mindre spyttkjertler.
|
ny strategi der gull nanopartikler syntetisert og lagt til CD24 primer danner CD24-Gold Nanocomposite som skal brukes til påvisning av kreftstamceller
Andre navn:
konvensjonell strategi ved bruk av ikke-konjugert CD24-ekspresjon til bruk for påvisning av kreftstamceller
Andre navn:
|
|
Kontrollgruppe
normale kontroller oppnådd fra grensen til eksisjonsbiopsi av mucocele i leppeslimhinnen til friske individer.
|
ny strategi der gull nanopartikler syntetisert og lagt til CD24 primer danner CD24-Gold Nanocomposite som skal brukes til påvisning av kreftstamceller
Andre navn:
konvensjonell strategi ved bruk av ikke-konjugert CD24-ekspresjon til bruk for påvisning av kreftstamceller
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk potensial for CD24-AuNC (indekstest) sammenlignet med ikke-konjugert CD24 (referansetest) ved bestemmelse av spyttkjertelsvulster
Tidsramme: Utført umiddelbart etter fullført vurdering for kvalifisering for registrering i denne studien (påmelding tok ca. 6 måneder) og bekreftelse av sikker diagnose
|
vi testet det differensielle uttrykket av CD24-AuNC og ikke-konjugerte CD24-biomarkører i alle studerte grupper for å identifisere den mest sensitive og spesifikke diagnostiske biomarkøren som skal brukes til å oppdage spyttkjertelsvulster,
|
Utført umiddelbart etter fullført vurdering for kvalifisering for registrering i denne studien (påmelding tok ca. 6 måneder) og bekreftelse av sikker diagnose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikopatologiske karakteristikker av pasientene og deres assosiasjon med CD24-AuNC (indekstest) og ikke-konjugert CD24 (referansetest) uttrykk
Tidsramme: Utført umiddelbart etter fullført vurdering for kvalifisering for registrering i denne studien (påmelding tok ca. 6 måneder) og bekreftelse av sikker diagnose
|
Vi undersøkte forholdet mellom både biomarkørers uttrykk og klinikopatologiske egenskaper hos PA- og CXPA-pasienter som alder, kjønn, tumorsted, tumorstørrelse (maksimal diameter i mm), histopatologisk subtype, innkapsling, grad av invasjon, ansiktsnerveinvolvering og lymfeknute (LN) metastase som kan ha direkte sammenheng med tumorprognosen
|
Utført umiddelbart etter fullført vurdering for kvalifisering for registrering i denne studien (påmelding tok ca. 6 måneder) og bekreftelse av sikker diagnose
|
|
Prognostisk betydning av CD24-AuNC (indekstest) sammenlignet med ikke-konjugert CD24 (referansetest) ved vurdering av sykdomsprogresjon og/eller pasientoverlevelse
Tidsramme: Med jevne mellomrom hver tredje måned i 24 måneder (oppfølgingsperiode)
|
vi vurderte sykdomsprogresjonen og/eller pasientoverlevelsen og undersøkte dens assosiasjon med biomarkøruttrykk
|
Med jevne mellomrom hver tredje måned i 24 måneder (oppfølgingsperiode)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amina F Farag, PhD, Faculty of Dentistry, October 6 University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
3. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
3. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECO6U/5-2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .