Kullannohiukkasten diagnostinen ja ennustetarkkuus sylkirauhaskasvaimissa
tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: Amina Fouad Farag
Kullan nanohiukkaset uusina biomarkkereina syövän kantasoluille sylkirauhaskasvaimissa: diagnostinen ja prognostinen tarkkuustutkimus
Nanopohjainen diagnostinen työkalu voi tarjota lupaavan erittäin herkän, spesifisen biomarkkerin sylkirauhaskasvainten varhaiseen havaitsemiseen ja hoitoon verrattuna konjugoimattomiin biomarkkereihin, mikä puolestaan parantaa potilaan ennustetta ja lopputulosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Syövän kantasolut muodostavat pienen osajoukon erittäin tuumorigeenisiä soluja suurimmassa osassa kasvaimia, jotka ovat pääasiassa vastuussa initiaatiosta, invaasiosta, nopeasta kasvusta, etäpesäkkeistä ja terapeuttisesta resistenssistä erityyppisissä ihmisen syövissä.
Nykyään nanoteknologiaan kiinnitetään yhä enemmän huomiota monitieteisillä tutkimusaloilla.
Konjugoituja kultananohiukkasia käytetään laajalti biomarkkereina ja biokuljetusvälineinä lääketieteessä sekä syövän varhaisessa ja edistyneessä havaitsemisessa ja hoidossa.
Nykyisen työn tavoitteena oli ottaa käyttöön uusi diagnostinen ja prognostinen lähestymistapa syövän kantasolujen varhaiseen havaitsemiseen sylkirauhaskasvaimissa käyttämällä kulta-nanohiukkasia, jotka on konjugoitu CD24:ään (CD24-Gold Nanocomposite).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12511
- Faculty of Dentistry, October 6 University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat esiteltiin suu- ja leukakirurgian osastolle, hammaslääketieteellisen tiedekunnan ja yleiskirurgiaosaston tulosklinikoille, lääketieteelliseen tiedekuntaan, 6. lokakuuta University, Giza, Egypti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuren ja pienen sylkirauhasen hyvänlaatuinen PA (PA-ryhmä),
- Suurten ja pienten sylkirauhasten CXPA (CXPA-ryhmä).
- Normaalikontrollina käytettyjen terveiden yksilöiden huulten limakalvon mukocelen leikkausbiopsia (vertailuryhmä).
- Kasvainten kirurginen leikkaus ilman preoperatiivista kemoterapiaa tai sädehoitoa. Osittaisen tai täydellisen korvasylkirauhaskasvaimien kohdalla leikkaus suoritettiin kasvohermon säilytyksen kanssa tai ilman, ja jälkimmäinen suoritettiin tavallisesti, kun kasvain oli osallisena hermossa. Muiden rauhasten kasvaimille suoritettiin täydellinen kirurginen leikkaus, jossa oli mukana rauhanen ja epäilyttävät viereiset rakenteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki epiteeliperäiset sylkirauhaskasvaimet paitsi PA ja CXPA.
- Kaikki mesenkymaalista alkuperää olevat sylkirauhaskasvaimet.
- Kaikki sylkirauhasten tulehdukselliset ja kystiset leesiot.
- Metastaasi sylkirauhasissa.
- Potilaat saivat ennen leikkausta kemoterapiaa tai sädehoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CXPA-ryhmä
karsinooma ex pleomorfinen isojen ja pienten sylkirauhasten adenooma.
|
uusi strategia, jossa kullan nanohiukkaset syntetisoitiin ja lisättiin CD24-alukkeisiin, jotka muodostavat CD24-Gold nanokomposiittia käytettäväksi syövän kantasolujen havaitsemiseen
Muut nimet:
tavanomainen strategia, jossa käytetään konjugoimatonta CD24-ekspressiota syövän kantasolujen havaitsemiseen
Muut nimet:
|
|
PA ryhmä
Suuren ja pienen sylkirauhasen hyvänlaatuinen pleomorfinen adenooma.
|
uusi strategia, jossa kullan nanohiukkaset syntetisoitiin ja lisättiin CD24-alukkeisiin, jotka muodostavat CD24-Gold nanokomposiittia käytettäväksi syövän kantasolujen havaitsemiseen
Muut nimet:
tavanomainen strategia, jossa käytetään konjugoimatonta CD24-ekspressiota syövän kantasolujen havaitsemiseen
Muut nimet:
|
|
Kontrolliryhmä
normaalit kontrollit, jotka saatiin terveiden yksilöiden huulten limakalvon mukocelen leikkausbiopsiasta.
|
uusi strategia, jossa kullan nanohiukkaset syntetisoitiin ja lisättiin CD24-alukkeisiin, jotka muodostavat CD24-Gold nanokomposiittia käytettäväksi syövän kantasolujen havaitsemiseen
Muut nimet:
tavanomainen strategia, jossa käytetään konjugoimatonta CD24-ekspressiota syövän kantasolujen havaitsemiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD24-AuNC:n (indeksitesti) diagnostinen potentiaali verrattuna konjugoimattomaan CD24:ään (vertailutesti) sylkirauhaskasvainten määrityksessä
Aikaikkuna: Tehty välittömästi sen jälkeen, kun tähän tutkimukseen osallistumiskelpoisuus on arvioitu (ilmoittautuminen kesti noin 6 kuukautta) ja varman diagnoosin vahvistaminen
|
testasimme CD24-AuNC:n ja konjugoimattomien CD24-biomarkkerien erilaista ilmentymistä kaikissa tutkituissa ryhmissä tunnistaaksemme herkimmän ja spesifisimmän diagnostisen biomarkkerin, jota käytetään sylkirauhaskasvainten havaitsemiseen,
|
Tehty välittömästi sen jälkeen, kun tähän tutkimukseen osallistumiskelpoisuus on arvioitu (ilmoittautuminen kesti noin 6 kuukautta) ja varman diagnoosin vahvistaminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden kliinispatologiset ominaisuudet ja niiden yhteys CD24-AuNC (indeksitesti) ja ei-konjugoitunut CD24 (referenssitesti) -ilmentymiin
Aikaikkuna: Tehty välittömästi sen jälkeen, kun tähän tutkimukseen osallistumiskelpoisuus on arvioitu (ilmoittautuminen kesti noin 6 kuukautta) ja varman diagnoosin vahvistaminen
|
Tutkimme biomarkkerien ilmentymisen ja PA- ja CXPA-potilaiden kliinisopatologisten ominaisuuksien, kuten iän, sukupuolen, kasvainkohdan, kasvaimen koon (maksimihalkaisija mm), histopatologisen alatyypin, kapseloitumisen, invaasion asteen, kasvohermon osallistumisen ja imusolmukkeiden välistä yhteyttä. (LN) etäpesäkkeitä, joilla voi olla suora yhteys kasvaimen ennusteeseen
|
Tehty välittömästi sen jälkeen, kun tähän tutkimukseen osallistumiskelpoisuus on arvioitu (ilmoittautuminen kesti noin 6 kuukautta) ja varman diagnoosin vahvistaminen
|
|
CD24-AuNC:n (indeksitesti) prognostinen merkitys verrattuna konjugoimattomaan CD24:ään (vertailutesti) taudin etenemisen ja/tai potilaan eloonjäämisen arvioinnissa
Aikaikkuna: Säännöllisin väliajoin 3 kuukauden välein 24 kuukauden ajan (seurantajakso)
|
arvioimme taudin etenemistä ja/tai potilaan eloonjäämistä ja tutkimme sen yhteyttä biomarkkerien ilmentymiseen
|
Säännöllisin väliajoin 3 kuukauden välein 24 kuukauden ajan (seurantajakso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amina F Farag, PhD, Faculty of Dentistry, October 6 University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Sylkirauhasten sairaudet
- Suun kasvaimet
- Adenoma
- Sylkirauhasten kasvaimet
- Adenoma, pleomorfinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECO6U/5-2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .