Diagnostisk og prognostisk nøjagtighed af guldnanopartikler i spytkirteltumorer
31. august 2021 opdateret af: Amina Fouad Farag
Guld nanopartikler som nye biomarkører for kræftstamceller i spytkirteltumorer: et diagnostisk og prognostisk nøjagtighedsstudie
Nano-baseret diagnostisk værktøj kan give lovende meget følsomme, specifikke biomarkører til tidlig påvisning og behandling af spytkirteltumorer sammenlignet med ikke-konjugerede biomarkører og forbedrer igen patientprognose og resultat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Kræftstamceller udgør en lille undergruppe af stærkt tumorogene celler inden for hovedparten af tumorerne, som hovedsageligt er ansvarlige for initiering, invasion, hurtig vækst, metastaser og terapeutisk resistens i forskellige typer af humane kræftformer.
I dag har nanoteknologi stigende opmærksomhed inden for tværfaglige forskningsområder.
Konjugerede guldnanopartikler er meget udbredt som biomarkører og biologiske leveringsmidler i medicinen såvel som tidlig og avanceret kræftdetektion og behandling.
Det nuværende arbejde havde til formål at introducere en ny diagnostisk og prognostisk tilgang til tidlig påvisning af cancerstamceller i spytkirteltumorer ved hjælp af guldnanopartikler konjugeret til CD24 (CD24-Gold Nanocomposite).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12511
- Faculty of Dentistry, October 6 University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter præsenteret for oral- og kæbekirurgisk afdeling, Tandlægefakultetet og Output-klinikker i Almenkirurgisk afdeling, Det Medicinske Fakultet, 6. oktober Universitetet, Giza, Egypten.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Benign PA af større og mindre spytkirtler (PA-gruppe),
- CXPA af større og mindre spytkirtler (CXPA-gruppe).
- Border of excision biopsi af mucocele i læbeslimhinden hos raske individer brugt som normale kontroller (kontrolgruppe).
- Kirurgisk udskæring af tumorer uden præoperativ kemoterapi eller strålebehandling. For parotis tumorer partiel eller total parotidectomy blev kirurgi udført med eller uden ansigtsnervebevarelse, og den senere blev almindeligvis udført, når nerven var involveret af tumor. For tumorer i de andre kirtler blev der udført fuldstændig kirurgisk excision med den involverede kirtel og de mistænkelige tilstødende strukturer.
Ekskluderingskriterier:
- Alle spytkirteltumorer med oprindelse i epitel, bortset fra PA og CXPA.
- Alle spytkirteltumorer af mesenkymal oprindelse.
- Alle inflammatoriske og cystiske læsioner af spytkirtler.
- Metastase i spytkirtler.
- Patienterne modtog præoperativ kemoterapi eller strålebehandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CXPA gruppe
carcinom ex pleomorft adenom i større og mindre spytkirtler.
|
ny strategi, hvor guld nanopartikler syntetiseres og tilsættes CD24 primer danner CD24-Gold Nanocomposite, der skal bruges til påvisning af cancerstamceller
Andre navne:
konventionel strategi ved anvendelse af ikke-konjugeret CD24-ekspression til brug til påvisning af cancerstamceller
Andre navne:
|
|
PA gruppe
Benignt pleomorft adenom i større og mindre spytkirtler.
|
ny strategi, hvor guld nanopartikler syntetiseres og tilsættes CD24 primer danner CD24-Gold Nanocomposite, der skal bruges til påvisning af cancerstamceller
Andre navne:
konventionel strategi ved anvendelse af ikke-konjugeret CD24-ekspression til brug til påvisning af cancerstamceller
Andre navne:
|
|
Kontrolgruppe
normale kontroller opnået fra grænse-til-udskæringsbiopsi af mucocele i læbeslimhinden hos raske individer.
|
ny strategi, hvor guld nanopartikler syntetiseres og tilsættes CD24 primer danner CD24-Gold Nanocomposite, der skal bruges til påvisning af cancerstamceller
Andre navne:
konventionel strategi ved anvendelse af ikke-konjugeret CD24-ekspression til brug til påvisning af cancerstamceller
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk potentiale for CD24-AuNC (indekstest) sammenlignet med ikke-konjugeret CD24 (referencetest) ved bestemmelse af spytkirteltumorer
Tidsramme: Udført umiddelbart efter afslutning af vurderingen for berettigelse til tilmelding til denne undersøgelse (tilmelding tog omkring 6 måneder) og bekræftelse af sikker diagnose
|
vi testede den differentielle ekspression af CD24-AuNC og ikke-konjugerede CD24-biomarkører i alle undersøgte grupper for at identificere den mest følsomme og specifikke diagnostiske biomarkør, der skal bruges til at påvise spytkirteltumorer,
|
Udført umiddelbart efter afslutning af vurderingen for berettigelse til tilmelding til denne undersøgelse (tilmelding tog omkring 6 måneder) og bekræftelse af sikker diagnose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes kliniskpatologiske karakteristika og deres tilknytning til CD24-AuNC (Index test) og ikke-konjugeret CD24 (Reference test) udtryk
Tidsramme: Udført umiddelbart efter afslutning af vurderingen for berettigelse til tilmelding til denne undersøgelse (tilmelding tog omkring 6 måneder) og bekræftelse af sikker diagnose
|
Vi undersøgte sammenhængen mellem både biomarkørers udtryk og klinikopatologiske karakteristika hos PA- og CXPA-patienter, såsom alder, køn, tumorsted, tumorstørrelse (maksimal diameter i mm), histopatologisk subtype, indkapsling, invasionsgrad, ansigtsnerveinvolvering og lymfeknude (LN) metastase, der kan have direkte sammenhæng med tumorprognosen
|
Udført umiddelbart efter afslutning af vurderingen for berettigelse til tilmelding til denne undersøgelse (tilmelding tog omkring 6 måneder) og bekræftelse af sikker diagnose
|
|
Prognostisk betydning af CD24-AuNC (indekstest) sammenlignet med ikke-konjugeret CD24 (referencetest) ved vurdering af sygdomsprogression og/eller patientoverlevelse
Tidsramme: Med jævne mellemrum hver 3. måned i 24 måneder (opfølgningsperiode)
|
vi vurderede sygdomsprogression og/eller patientoverlevelse og undersøgte dens sammenhæng med biomarkørekspression
|
Med jævne mellemrum hver 3. måned i 24 måneder (opfølgningsperiode)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amina F Farag, PhD, Faculty of Dentistry, October 6 University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
3. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECO6U/5-2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .