Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność diagnostyczna i prognostyczna nanocząstek złota w guzach gruczołów ślinowych

31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Amina Fouad Farag

Nanocząsteczki złota jako nowe biomarkery komórek macierzystych raka w guzach gruczołów ślinowych: badanie dokładności diagnostycznej i prognostycznej

Nanonarzędzie diagnostyczne może dostarczyć obiecujący, wysoce czuły, specyficzny biomarker do wczesnego wykrywania i leczenia guzów ślinianek w porównaniu z biomarkerami nieskoniugowanymi, co z kolei poprawia rokowanie i wyniki leczenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowotworowe komórki macierzyste tworzą niewielki podzbiór wysoce rakotwórczych komórek w większości guzów, które są głównie odpowiedzialne za inicjację, inwazję, szybki wzrost, przerzuty i oporność terapeutyczną w różnych typach ludzkich nowotworów. Obecnie nanotechnologia cieszy się coraz większym zainteresowaniem w multidyscyplinarnych dziedzinach badawczych. Sprzężone nanocząsteczki złota są szeroko stosowane jako biomarkery i nośniki biologiczne w medycynie, a także we wczesnym i zaawansowanym wykrywaniu i leczeniu nowotworów. Obecne prace miały na celu wprowadzenie nowatorskiego podejścia diagnostyczno-prognostycznego we wczesnym wykrywaniu nowotworowych komórek macierzystych w guzach ślinianek przy użyciu nanocząstek złota sprzężonych z CD24 (CD24-Gold Nanocomposite).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12511
        • Faculty of Dentistry, October 6 University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszani do Kliniki Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologicznego oraz Kliniki Wyjściowej Oddziału Chirurgii Ogólnej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu 6 Października w Gizie, Egipt.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łagodne PA dużych i mniejszych gruczołów ślinowych (grupa PA),
  • CXPA większych i mniejszych gruczołów ślinowych (grupa CXPA).
  • Granica biopsji wycinającej śluzówki w błonie śluzowej wargi zdrowych osobników użyta jako normalna kontrola (grupa kontrolna).
  • Chirurgiczne wycięcie guza bez przedoperacyjnej chemioterapii lub radioterapii. W przypadku guzów ślinianki przyusznej częściowa lub całkowita parotidektomia wykonywano operację z zachowaniem lub bez zachowania nerwu twarzowego, a późniejszą operację przeprowadzano zwykle, gdy nerw był zajęty przez guz. W przypadku guzów w innych gruczołach wykonano całkowite wycięcie chirurgiczne z zajętym gruczołem i podejrzanymi sąsiednimi strukturami.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie nowotwory gruczołów ślinowych pochodzenia nabłonkowego inne niż PA i CXPA.
  • Wszystkie nowotwory ślinianek pochodzenia mezenchymalnego.
  • Wszelkie zmiany zapalne i torbielowate gruczołów ślinowych.
  • Przerzuty w gruczołach ślinowych.
  • Pacjenci otrzymywali przedoperacyjną chemioterapię lub radioterapię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa CXPA
rak z gruczolaka pleomorficznego większych i mniejszych gruczołów ślinowych.
Test diagnostyczny: Ekspresja nanokompozytu CD24-Gold przy użyciu ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym
nowa strategia polegająca na syntetyzowaniu nanocząstek złota i dodawaniu ich do startera CD24, tworząc nanokompozyt CD24-Gold do stosowania w wykrywaniu nowotworowych komórek macierzystych
Inne nazwy:
  • Ekspresja CD24-AuNC przy użyciu qPCR w czasie rzeczywistym
Test diagnostyczny: ekspresja nieskoniugowanego CD24 przy użyciu ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym
konwencjonalna strategia wykorzystująca ekspresję nieskoniugowanego CD24 do stosowania do wykrywania nowotworowych komórek macierzystych
Inne nazwy:
  • Ekspresja CD24 przy użyciu qPCR w czasie rzeczywistym
Grupa PA
Łagodny gruczolak pleomorficzny większych i mniejszych gruczołów ślinowych.
Test diagnostyczny: Ekspresja nanokompozytu CD24-Gold przy użyciu ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym
nowa strategia polegająca na syntetyzowaniu nanocząstek złota i dodawaniu ich do startera CD24, tworząc nanokompozyt CD24-Gold do stosowania w wykrywaniu nowotworowych komórek macierzystych
Inne nazwy:
  • Ekspresja CD24-AuNC przy użyciu qPCR w czasie rzeczywistym
Test diagnostyczny: ekspresja nieskoniugowanego CD24 przy użyciu ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym
konwencjonalna strategia wykorzystująca ekspresję nieskoniugowanego CD24 do stosowania do wykrywania nowotworowych komórek macierzystych
Inne nazwy:
  • Ekspresja CD24 przy użyciu qPCR w czasie rzeczywistym
Grupa kontrolna
normalne kontrole uzyskane z biopsji granicy wycięcia mucocele w błonie śluzowej wargi zdrowych osobników.
Test diagnostyczny: Ekspresja nanokompozytu CD24-Gold przy użyciu ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym
nowa strategia polegająca na syntetyzowaniu nanocząstek złota i dodawaniu ich do startera CD24, tworząc nanokompozyt CD24-Gold do stosowania w wykrywaniu nowotworowych komórek macierzystych
Inne nazwy:
  • Ekspresja CD24-AuNC przy użyciu qPCR w czasie rzeczywistym
Test diagnostyczny: ekspresja nieskoniugowanego CD24 przy użyciu ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym
konwencjonalna strategia wykorzystująca ekspresję nieskoniugowanego CD24 do stosowania do wykrywania nowotworowych komórek macierzystych
Inne nazwy:
  • Ekspresja CD24 przy użyciu qPCR w czasie rzeczywistym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjał diagnostyczny CD24-AuNC (test indeksowy) w porównaniu z nieskoniugowanym CD24 (test referencyjny) w oznaczaniu guzów ślinianek
Ramy czasowe: Sporządzono niezwłocznie po zakończeniu oceny kwalifikującej do włączenia do niniejszego badania (rejestracja trwała około 6 miesięcy) i potwierdzeniu ostatecznego rozpoznania
zbadaliśmy zróżnicowaną ekspresję biomarkerów CD24-AuNC i nieskoniugowanych CD24 we wszystkich badanych grupach w celu identyfikacji najbardziej czułego i swoistego biomarkera diagnostycznego do zastosowania w wykrywaniu guzów ślinianek,
Sporządzono niezwłocznie po zakończeniu oceny kwalifikującej do włączenia do niniejszego badania (rejestracja trwała około 6 miesięcy) i potwierdzeniu ostatecznego rozpoznania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka kliniczno-patologiczna pacjentów i ich związek z ekspresją CD24-AuNC (test indeksowy) i nieskoniugowanego CD24 (test referencyjny)
Ramy czasowe: Sporządzono niezwłocznie po zakończeniu oceny kwalifikującej do włączenia do niniejszego badania (rejestracja trwała około 6 miesięcy) i potwierdzeniu ostatecznego rozpoznania
Zbadaliśmy związek między ekspresją obu biomarkerów a cechami kliniczno-patologicznymi pacjentów z PA i CXPA, takimi jak wiek, płeć, lokalizacja guza, rozmiar guza (maksymalna średnica w mm), podtyp histopatologiczny, otoczka, stopień inwazji, zajęcie nerwu twarzowego i węzeł chłonny (LN) przerzutów, które mogą mieć bezpośredni związek z rokowaniem nowotworu
Sporządzono niezwłocznie po zakończeniu oceny kwalifikującej do włączenia do niniejszego badania (rejestracja trwała około 6 miesięcy) i potwierdzeniu ostatecznego rozpoznania
Znaczenie prognostyczne CD24-AuNC (test wskaźnikowy) w porównaniu z nieskoniugowanym CD24 (test referencyjny) w ocenie progresji choroby i/lub przeżycia pacjentów
Ramy czasowe: W regularnych odstępach co 3 miesiące przez 24 miesiące (okres obserwacji)
oceniliśmy postęp choroby i/lub przeżycie pacjenta oraz zbadaliśmy jego związek z ekspresją biomarkerów
W regularnych odstępach co 3 miesiące przez 24 miesiące (okres obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amina Fouad Farag

Śledczy

  • Główny śledczy: Amina F Farag, PhD, Faculty of Dentistry, October 6 University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECO6U/5-2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj