Precisión diagnóstica y pronóstica de nanopartículas de oro en tumores de glándulas salivales
31 de agosto de 2021 actualizado por: Amina Fouad Farag
Nanopartículas de oro como biomarcadores novedosos para células madre cancerosas en tumores de glándulas salivales: un estudio de precisión de diagnóstico y pronóstico
La herramienta de diagnóstico basada en nano puede proporcionar biomarcadores específicos altamente sensibles y prometedores para la detección temprana y el tratamiento de tumores de glándulas salivales en comparación con biomarcadores no conjugados y, a su vez, mejora el pronóstico y el resultado del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las células madre cancerosas forman un pequeño subconjunto de células altamente tumorigénicas dentro de la mayor parte de los tumores que son principalmente responsables de la iniciación, la invasión, el crecimiento rápido, la metástasis y la resistencia terapéutica en diferentes tipos de cánceres humanos.
Hoy en día, la nanotecnología tiene una atención creciente en campos de investigación multidisciplinarios.
Las nanopartículas de oro conjugadas se utilizan ampliamente como biomarcadores y vehículos de biodistribución en la medicina, así como en la detección y el tratamiento del cáncer temprano y avanzado.
El trabajo actual tuvo como objetivo introducir un nuevo enfoque de diagnóstico y pronóstico en la detección temprana de células madre cancerosas en tumores de glándulas salivales utilizando nanopartículas de oro conjugadas con CD24 (CD24-Gold Nanocomposite).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12511
- Faculty of Dentistry, October 6 University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes presentados al Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial, Facultad de Odontología y Clínicas de Salida del Departamento de Cirugía General, Facultad de Medicina, Universidad 6 de Octubre, Giza, Egipto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- PA benigna de glándulas salivales mayores y menores (grupo PA),
- CXPA de glándulas salivales mayores y menores (grupo CXPA).
- Biopsia de borde de escisión de mucocele en la mucosa del labio de individuos sanos utilizados como controles normales (Grupo de control).
- Extirpación quirúrgica de tumores sin quimioterapia o radioterapia preoperatoria. Para los tumores de parótida se realizó una parotidectomía parcial o total, con o sin preservación del nervio facial y esta última se realizó comúnmente cuando el nervio estaba comprometido por el tumor. Para los tumores en las otras glándulas, se realizó la escisión quirúrgica completa con la glándula afectada y las estructuras adyacentes sospechosas.
Criterio de exclusión:
- Todos los tumores de glándulas salivales de origen epitelial distintos de PA y CXPA.
- Todos los tumores de glándulas salivales de origen mesenquimatoso.
- Todas las lesiones inflamatorias y quísticas de las glándulas salivales.
- Metástasis en glándulas salivales.
- Los pacientes recibieron quimioterapia o radioterapia preoperatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo CXPA
Carcinoma ex adenoma pleomorfo de glándulas salivales mayores y menores.
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nueva estrategia en la que se sintetizan nanopartículas de oro y se agregan al cebador CD24 formando un nanocompuesto de oro CD24 que se usará para la detección de células madre cancerosas
Otros nombres:
estrategia convencional que utiliza la expresión de CD24 no conjugada para la detección de células madre cancerosas
Otros nombres:
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Grupo PA
Adenoma pleomorfo benigno de glándulas salivales mayores y menores.
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nueva estrategia en la que se sintetizan nanopartículas de oro y se agregan al cebador CD24 formando un nanocompuesto de oro CD24 que se usará para la detección de células madre cancerosas
Otros nombres:
estrategia convencional que utiliza la expresión de CD24 no conjugada para la detección de células madre cancerosas
Otros nombres:
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Grupo de control
Controles normales obtenidos a partir de biopsia de borde de escisión de mucocele en la mucosa del labio de individuos sanos.
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nueva estrategia en la que se sintetizan nanopartículas de oro y se agregan al cebador CD24 formando un nanocompuesto de oro CD24 que se usará para la detección de células madre cancerosas
Otros nombres:
estrategia convencional que utiliza la expresión de CD24 no conjugada para la detección de células madre cancerosas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencial diagnóstico de CD24-AuNC (prueba índice) en comparación con CD24 no conjugado (prueba de referencia) en la determinación de tumores de glándulas salivales
Periodo de tiempo: Realizado inmediatamente después de completar la evaluación para la elegibilidad de la inscripción en el presente estudio (la inscripción tomó alrededor de 6 meses) y la confirmación del diagnóstico definitivo
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Probamos la expresión diferencial de los biomarcadores CD24-AuNC y CD24 no conjugados en todos los grupos estudiados para identificar el biomarcador de diagnóstico más sensible y específico que se utilizará en la detección de tumores de glándulas salivales.
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Realizado inmediatamente después de completar la evaluación para la elegibilidad de la inscripción en el presente estudio (la inscripción tomó alrededor de 6 meses) y la confirmación del diagnóstico definitivo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características clinicopatológicas de los pacientes y su asociación con las expresiones CD24-AuNC (test índice) y CD24 no conjugado (test de referencia)
Periodo de tiempo: Realizado inmediatamente después de completar la evaluación para la elegibilidad de la inscripción en el presente estudio (la inscripción tomó alrededor de 6 meses) y la confirmación del diagnóstico definitivo
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Investigamos la relación entre la expresión de ambos biomarcadores y las características clinicopatológicas de los pacientes con AP y CXPA, como la edad, el sexo, el sitio del tumor, el tamaño del tumor (diámetro máximo en mm), el subtipo histopatológico, la encapsulación, el grado de invasión, la afectación del nervio facial y los ganglios linfáticos. (LN) metástasis que pueden tener relación directa con el pronóstico del tumor
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Realizado inmediatamente después de completar la evaluación para la elegibilidad de la inscripción en el presente estudio (la inscripción tomó alrededor de 6 meses) y la confirmación del diagnóstico definitivo
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Importancia pronóstica de CD24-AuNC (prueba índice) en comparación con CD24 no conjugado (prueba de referencia) para evaluar la progresión de la enfermedad y/o la supervivencia del paciente
Periodo de tiempo: A intervalos regulares cada 3 meses durante 24 meses (período de seguimiento)
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evaluamos la progresión de la enfermedad y/o la supervivencia del paciente y examinamos su asociación con la expresión de biomarcadores
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A intervalos regulares cada 3 meses durante 24 meses (período de seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amina F Farag, PhD, Faculty of Dentistry, October 6 University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
3 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
3 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Neoplasias Complejas y Mixtas
- Enfermedades de las glándulas salivales
- Neoplasias de la Boca
- Adenoma
- Neoplasias de las glándulas salivales
- Adenoma Pleomórfico
Otros números de identificación del estudio
- RECO6U/5-2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .