唾液腺腫瘍における金ナノ粒子の診断および予後精度
2021年8月31日 更新者：Amina Fouad Farag
唾液腺腫瘍におけるがん幹細胞の新規バイオマーカーとしての金ナノ粒子：診断および予後精度の研究
ナノベースの診断ツールは、結合していないバイオマーカーと比較して、唾液腺腫瘍の早期発見と治療のための有望な高感度で特異的なバイオマーカーを提供し、患者の予後と転帰を改善します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
がん幹細胞は、さまざまなタイプのヒトがんにおける開始、浸潤、急速な成長、転移、および治療抵抗性を主に担う腫瘍の大部分内で、腫瘍形成性の高い細胞の小さなサブセットを形成します。
現在、ナノテクノロジーは学際的な研究分野で注目を集めています。
共役金ナノ粒子は、早期および進行がんの検出と治療だけでなく、医療におけるバイオマーカーおよびバイオ送達媒体として広く使用されています。
現在の研究は、CD24 に結合した金ナノ粒子 (CD24-Gold Nanocomposite) を使用して、唾液腺腫瘍におけるがん幹細胞の早期検出における新しい診断および予後アプローチを導入することを目的としていました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、12511
- Faculty of Dentistry, October 6 University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は、エジプトのギザにある 10 月 6 日に、歯学部の口腔顎顔面外科部門と、医学部の一般外科部門のアウトプット クリニックに紹介されました。
説明
包含基準:
- 大唾液腺および小唾液腺の良性PA（PA群）、
- 大唾液腺および小唾液腺の CXPA (CXPA グループ)。
- 健常者の口唇粘膜における粘液嚢胞の切除生検の境界を正常対照として使用した（対照群）。
- 術前化学療法や放射線療法を行わない腫瘍の外科的切除。 耳下腺腫瘍の部分的または完全な耳下腺切除術の場合、手術は顔面神経温存の有無にかかわらず行われ、後者は神経が腫瘍に関与している場合に一般的に行われました。 他の腺の腫瘍については、関与する腺および疑わしい隣接構造を用いて完全な外科的切除が行われた。
除外基準:
- PAおよびCXPA以外のすべての上皮性唾液腺腫瘍。
- すべての間葉起源の唾液腺腫瘍。
- 唾液腺のすべての炎症性および嚢胞性病変。
- 唾液腺の転移。
- 患者は術前化学療法または放射線療法を受けた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CXPAグループ
大唾液腺および小唾液腺の多形性腺腫からの癌腫。
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金ナノ粒子を合成し、CD24 プライマーに追加して CD24-Gold Nanocomposite を形成し、がん幹細胞の検出に使用する新しい戦略
他の名前：
がん幹細胞の検出に使用される非共役 CD24 発現を使用する従来の戦略
他の名前：
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パグループ
大唾液腺および小唾液腺の良性多形性腺腫。
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金ナノ粒子を合成し、CD24 プライマーに追加して CD24-Gold Nanocomposite を形成し、がん幹細胞の検出に使用する新しい戦略
他の名前：
がん幹細胞の検出に使用される非共役 CD24 発現を使用する従来の戦略
他の名前：
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対照群
健康な人の口唇粘膜の粘液嚢胞の切除生検の境界から得られた正常なコントロール。
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金ナノ粒子を合成し、CD24 プライマーに追加して CD24-Gold Nanocomposite を形成し、がん幹細胞の検出に使用する新しい戦略
他の名前：
がん幹細胞の検出に使用される非共役 CD24 発現を使用する従来の戦略
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液腺腫瘍の決定における非結合CD24（参照テスト）と比較したCD24-AuNC（インデックステスト）の診断可能性
時間枠：本研究への登録の適格性に関する評価の完了直後に行われ（登録には約6か月かかりました）、確定診断の確認
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唾液腺腫瘍の検出に使用される最も感度が高く特異的な診断バイオマーカーを特定するために、研究対象のすべてのグループで CD24-AuNC および非結合 CD24 バイオマーカーの発現差をテストしました。
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本研究への登録の適格性に関する評価の完了直後に行われ（登録には約6か月かかりました）、確定診断の確認
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の臨床病理学的特徴と、CD24-AuNC (インデックステスト) および非結合 CD24 (参照テスト) 発現との関連性
時間枠：本研究への登録の適格性に関する評価の完了直後に行われ（登録には約6か月かかりました）、確定診断の確認
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年齢、性別、腫瘍部位、腫瘍サイズ (最大直径 mm)、組織病理学的サブタイプ、被包、浸潤度、顔面神経病変、リンパ節など、バイオマーカーの発現と PA および CXPA 患者の臨床病理学的特徴との関係を調査しました。 (LN) 腫瘍の予後と直接関係がある可能性のある転移
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本研究への登録の適格性に関する評価の完了直後に行われ（登録には約6か月かかりました）、確定診断の確認
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疾患の進行および/または患者の生存率の評価における、非結合型 CD24 (リファレンス テスト) と比較した CD24-AuNC (インデックス テスト) の予後的意義
時間枠：3か月ごとに定期的に24か月間（フォローアップ期間）
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疾患の進行および/または患者の生存を評価し、バイオマーカー発現との関連性を調べました
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3か月ごとに定期的に24か月間（フォローアップ期間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amina F Farag, PhD、Faculty of Dentistry, October 6 University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月6日
一次修了 (実際)
2019年2月3日
研究の完了 (実際)
2021年2月3日
試験登録日
最初に提出
2021年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月27日
最初の投稿 (実際)
2021年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月31日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。