金纳米颗粒在唾液腺肿瘤中的诊断和预后准确性
2021年8月31日 更新者：Amina Fouad Farag
金纳米颗粒作为唾液腺肿瘤中癌症干细胞的新型生物标志物：一项诊断和预后准确性研究
与非结合生物标志物相比，基于纳米的诊断工具可以为唾液腺肿瘤的早期检测和治疗提供有前途的高灵敏度、特异性生物标志物，进而改善患者的预后和结果。
研究概览
地位
完全的
详细说明
癌症干细胞在大部分肿瘤中形成一小部分高度致瘤细胞，主要负责不同类型人类癌症的起始、侵袭、快速生长、转移和治疗耐药性。
如今，纳米技术越来越受到多学科研究领域的关注。
共轭金纳米粒子在医学以及早期和晚期癌症检测和治疗中被广泛用作生物标志物和生物运载工具。
目前的工作旨在引入一种新的诊断和预后方法，使用与 CD24 结合的金纳米粒子（CD24-金纳米复合材料）早期检测唾液腺肿瘤中的癌症干细胞。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Giza、埃及、12511
- Faculty of Dentistry, October 6 University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
10 月 6 日埃及吉萨大学医学院普通外科牙科学院口腔颌面外科和输出诊所就诊的患者。
描述
纳入标准：
- 大唾液腺和小唾液腺的良性 PA（PA 组），
- 大唾液腺和小唾液腺的 CXPA（CXPA 组）。
- 健康人唇黏膜粘液囊肿切除活检边界作为正常对照（对照组）。
- 手术切除肿瘤，不进行术前化疗或放疗。 对于腮腺肿瘤部分或全腮腺切除术，在保留或不保留面神经的情况下进行手术，后者通常在神经被肿瘤累及时进行。 对于其他腺体的肿瘤，对受累腺体和可疑的邻近结构进行了完整的手术切除。
排除标准：
- 除 PA 和 CXPA 之外的所有上皮来源的唾液腺肿瘤。
- 所有间充质来源的唾液腺肿瘤。
- 唾液腺的所有炎症和囊性病变。
- 唾液腺转移。
- 患者接受术前化疗或放疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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CXPA集团
大唾液腺和小唾液腺的多形性腺瘤癌。
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金纳米粒子合成并添加到 CD24 引物中形成 CD24-金纳米复合物用于检测癌症干细胞的新策略
其他名称：
使用非结合 CD24 表达的常规策略用于检测癌症干细胞
其他名称：
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PA组
大唾液腺和小唾液腺的良性多形性腺瘤。
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金纳米粒子合成并添加到 CD24 引物中形成 CD24-金纳米复合物用于检测癌症干细胞的新策略
其他名称：
使用非结合 CD24 表达的常规策略用于检测癌症干细胞
其他名称：
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控制组
从健康个体的唇粘膜中的粘液囊肿切除活检边界获得的正常对照。
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金纳米粒子合成并添加到 CD24 引物中形成 CD24-金纳米复合物用于检测癌症干细胞的新策略
其他名称：
使用非结合 CD24 表达的常规策略用于检测癌症干细胞
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与非偶联 CD24（参考测试）相比，CD24-AuNC（指标测试）在唾液腺肿瘤测定中的诊断潜力
大体时间：在完成本研究的入组资格评估（入组大约需要 6 个月）并确认明确诊断后立即进行
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我们测试了所有研究组中 CD24-AuNC 和非偶联 CD24 生物标志物的差异表达，以确定用于检测唾液腺肿瘤的最敏感和特异性诊断生物标志物，
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在完成本研究的入组资格评估（入组大约需要 6 个月）并确认明确诊断后立即进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者的临床病理特征及其与 CD24-AuNC（指标测试）和非结合 CD24（参考测试）表达的关联
大体时间：在完成本研究的入组资格评估（入组大约需要 6 个月）并确认明确诊断后立即进行
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我们研究了生物标志物的表达与 PA 和 CXPA 患者的临床病理学特征之间的关系，例如年龄、性别、肿瘤部位、肿瘤大小（最大直径以毫米为单位）、组织病理学亚型、包封、浸润程度、面神经受累和淋巴结(LN)转移可能与肿瘤预后有直接关系
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在完成本研究的入组资格评估（入组大约需要 6 个月）并确认明确诊断后立即进行
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与非偶联 CD24（参考测试）相比，CD24-AuNC（指标测试）在评估疾病进展和/或患者生存方面的预后意义
大体时间：每 3 个月定期进行一次，持续 24 个月（随访期）
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我们评估了疾病进展和/或患者存活率，并检查了其与生物标志物表达的关联
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每 3 个月定期进行一次，持续 24 个月（随访期）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amina F Farag, PhD、Faculty of Dentistry, October 6 University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月6日
初级完成 (实际的)
2019年2月3日
研究完成 (实际的)
2021年2月3日
研究注册日期
首次提交
2021年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月27日
首次发布 (实际的)
2021年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月31日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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