Précision diagnostique et pronostique des nanoparticules d'or dans les tumeurs des glandes salivaires
31 août 2021 mis à jour par: Amina Fouad Farag
Nanoparticules d'or en tant que nouveaux biomarqueurs pour les cellules souches cancéreuses dans les tumeurs des glandes salivaires : une étude de précision diagnostique et pronostique
L'outil de diagnostic nanométrique peut fournir un biomarqueur spécifique hautement sensible et prometteur pour la détection et le traitement précoces des tumeurs des glandes salivaires par rapport aux biomarqueurs non conjugués et, à son tour, améliore le pronostic et les résultats du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les cellules souches cancéreuses forment un petit sous-ensemble de cellules hautement tumorigènes dans la majeure partie des tumeurs qui sont principalement responsables de l'initiation, de l'invasion, de la croissance rapide, des métastases et de la résistance thérapeutique dans différents types de cancers humains.
De nos jours, les nanotechnologies font l'objet d'une attention croissante dans les domaines de recherche multidisciplinaires.
Les nanoparticules d'or conjuguées sont largement utilisées comme biomarqueurs et véhicules de bio-administration dans la médecine ainsi que pour la détection et le traitement précoces et avancés du cancer.
Les travaux en cours visaient à introduire une nouvelle approche diagnostique et pronostique dans la détection précoce des cellules souches cancéreuses dans les tumeurs des glandes salivaires à l'aide de nanoparticules d'or conjuguées au CD24 (CD24-Gold Nanocomposite).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12511
- Faculty of Dentistry, October 6 University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients présentés au Département de chirurgie buccale et maxillo-faciale, Faculté de médecine dentaire et Cliniques de sortie du Département de chirurgie générale, Faculté de médecine, Université du 6 octobre, Gizeh, Égypte.
La description
Critère d'intégration:
- PA bénigne des glandes salivaires majeures et mineures (groupe PA),
- CXPA des glandes salivaires majeures et mineures (groupe CXPA).
- Bordure de biopsie d'excision de mucocèle dans la muqueuse labiale d'individus sains utilisés comme témoins normaux (groupe témoin).
- Excision chirurgicale des tumeurs sans chimiothérapie ni radiothérapie préopératoire. Pour les tumeurs parotidiennes, la parotidectomie partielle ou totale, la chirurgie a été réalisée avec ou sans préservation du nerf facial et cette dernière a été réalisée couramment lorsque le nerf était impliqué par la tumeur. Pour les tumeurs des autres glandes, une excision chirurgicale complète avec la glande impliquée et les structures adjacentes suspectes a été réalisée.
Critère d'exclusion:
- Toutes les tumeurs des glandes salivaires d'origine épithéliale autres que PA et CXPA.
- Toutes les tumeurs des glandes salivaires d'origine mésenchymateuse.
- Toutes les lésions inflammatoires et kystiques des glandes salivaires.
- Métastase dans les glandes salivaires.
- Les patients ont reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie préopératoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe CXPA
carcinome ex adénome pléomorphe des glandes salivaires majeures et mineures.
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nouvelle stratégie où les nanoparticules d'or sont synthétisées et ajoutées à l'amorce CD24 formant le CD24-Gold Nanocomposite à utiliser pour la détection des cellules souches cancéreuses
Autres noms:
stratégie conventionnelle utilisant l'expression de CD24 non conjuguée à utiliser pour la détection de cellules souches cancéreuses
Autres noms:
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Groupe PA
Adénome pléomorphe bénin des glandes salivaires majeures et mineures.
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nouvelle stratégie où les nanoparticules d'or sont synthétisées et ajoutées à l'amorce CD24 formant le CD24-Gold Nanocomposite à utiliser pour la détection des cellules souches cancéreuses
Autres noms:
stratégie conventionnelle utilisant l'expression de CD24 non conjuguée à utiliser pour la détection de cellules souches cancéreuses
Autres noms:
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Groupe de contrôle
témoins normaux obtenus à partir de la bordure d'une biopsie d'excision de mucocèle dans la muqueuse labiale d'individus sains.
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nouvelle stratégie où les nanoparticules d'or sont synthétisées et ajoutées à l'amorce CD24 formant le CD24-Gold Nanocomposite à utiliser pour la détection des cellules souches cancéreuses
Autres noms:
stratégie conventionnelle utilisant l'expression de CD24 non conjuguée à utiliser pour la détection de cellules souches cancéreuses
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Potentiel diagnostique du CD24-AuNC (test index) par rapport au CD24 non conjugué (test de référence) dans la détermination des tumeurs des glandes salivaires
Délai: Fait immédiatement après l'achèvement de l'évaluation pour l'éligibilité de l'inscription à la présente étude (l'inscription a pris environ 6 mois) et la confirmation du diagnostic définitif
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nous avons testé l'expression différentielle des biomarqueurs CD24-AuNC et CD24 non conjugués dans tous les groupes étudiés afin d'identifier le biomarqueur diagnostique le plus sensible et spécifique à utiliser dans la détection des tumeurs des glandes salivaires,
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Fait immédiatement après l'achèvement de l'évaluation pour l'éligibilité de l'inscription à la présente étude (l'inscription a pris environ 6 mois) et la confirmation du diagnostic définitif
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques clinicopathologiques des patients et leur association avec les expressions CD24-AuNC (Index test) et CD24 non conjugué (Reference test)
Délai: Fait immédiatement après l'achèvement de l'évaluation pour l'éligibilité de l'inscription à la présente étude (l'inscription a pris environ 6 mois) et la confirmation du diagnostic définitif
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Nous avons étudié la relation entre l'expression des biomarqueurs et les caractéristiques clinicopathologiques des patients PA et CXPA telles que l'âge, le sexe, le site de la tumeur, la taille de la tumeur (diamètre maximal en mm), le sous-type histopathologique, l'encapsulation, le degré d'invasion, l'atteinte du nerf facial et les ganglions lymphatiques. (LN) métastase qui peut avoir une relation directe avec le pronostic tumoral
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Fait immédiatement après l'achèvement de l'évaluation pour l'éligibilité de l'inscription à la présente étude (l'inscription a pris environ 6 mois) et la confirmation du diagnostic définitif
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Signification pronostique de CD24-AuNC (test index) par rapport au CD24 non conjugué (test de référence) dans l'évaluation de la progression de la maladie et/ou de la survie des patients
Délai: À intervalles réguliers tous les 3 mois pendant 24 mois (période de suivi)
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nous avons évalué la progression de la maladie et/ou la survie des patients et examiné son association avec l'expression des biomarqueurs
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À intervalles réguliers tous les 3 mois pendant 24 mois (période de suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amina F Farag, PhD, Faculty of Dentistry, October 6 University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
3 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
3 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2021
Première publication (Réel)
28 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Tumeurs, complexes et mixtes
- Maladies des glandes salivaires
- Tumeurs de la bouche
- Adénome
- Tumeurs des glandes salivaires
- Adénome, pléomorphe
Autres numéros d'identification d'étude
- RECO6U/5-2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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