Precisione diagnostica e prognostica delle nanoparticelle d'oro nei tumori delle ghiandole salivari
31 agosto 2021 aggiornato da: Amina Fouad Farag
Nanoparticelle d'oro come nuovi biomarcatori per le cellule staminali tumorali nei tumori delle ghiandole salivari: uno studio sull'accuratezza diagnostica e prognostica
Lo strumento diagnostico basato su nanotecnologia può fornire promettenti biomarcatori specifici altamente sensibili per la diagnosi precoce e il trattamento dei tumori delle ghiandole salivari rispetto ai biomarcatori non coniugati e, a sua volta, migliora la prognosi e l'esito del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le cellule staminali tumorali formano un piccolo sottoinsieme di cellule altamente tumorigeniche all'interno della maggior parte dei tumori che sono principalmente responsabili dell'iniziazione, dell'invasione, della rapida crescita, della metastasi e della resistenza terapeutica in diversi tipi di tumori umani.
Al giorno d'oggi, la nanotecnologia ha una crescente attenzione nei campi di ricerca multidisciplinari.
Le nanoparticelle d'oro coniugate sono ampiamente utilizzate come biomarcatori e veicoli di bioconsegna nella medicina, nonché nella diagnosi e nel trattamento precoce e avanzato del cancro.
L'attuale lavoro mirava a introdurre un nuovo approccio diagnostico e prognostico nella diagnosi precoce delle cellule staminali tumorali nei tumori delle ghiandole salivari utilizzando nanoparticelle d'oro coniugate a CD24 (CD24-Gold Nanocomposite).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 12511
- Faculty of Dentistry, October 6 University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti presentati al Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria e Cliniche di Uscita del Dipartimento di Chirurgia Generale, Facoltà di Medicina, Università 6 ottobre, Giza, Egitto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PA benigna delle ghiandole salivari maggiori e minori (gruppo PA),
- CXPA delle ghiandole salivari maggiori e minori (gruppo CXPA).
- Confine della biopsia escissionale del mucocele nella mucosa labiale di individui sani utilizzati come controlli normali (gruppo di controllo).
- Asportazione chirurgica di tumori senza chemioterapia o radioterapia preoperatoria. Per i tumori della parotide parotidectomia parziale o totale, la chirurgia è stata eseguita con o senza conservazione del nervo facciale e la successiva è stata eseguita comunemente quando il nervo era coinvolto dal tumore. Per i tumori nelle altre ghiandole, è stata eseguita l'escissione chirurgica completa con la ghiandola coinvolta e le strutture sospette adiacenti.
Criteri di esclusione:
- Tutti i tumori delle ghiandole salivari di origine epiteliale diversi da PA e CXPA.
- Tutti i tumori delle ghiandole salivari di origine mesenchimale.
- Tutte le lesioni infiammatorie e cistiche delle ghiandole salivari.
- Metastasi nelle ghiandole salivari.
- I pazienti hanno ricevuto chemioterapia o radioterapia preoperatoria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo CXPA
carcinoma ex adenoma pleomorfo delle ghiandole salivari maggiori e minori.
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nuova strategia in cui le nanoparticelle d'oro sintetizzate e aggiunte al primer CD24 formano il nanocomposito CD24-Gold da utilizzare per il rilevamento delle cellule staminali tumorali
Altri nomi:
strategia convenzionale che utilizza l'espressione CD24 non coniugata da utilizzare per il rilevamento di cellule staminali tumorali
Altri nomi:
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Gruppo P.A
Adenoma pleomorfo benigno delle ghiandole salivari maggiori e minori.
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nuova strategia in cui le nanoparticelle d'oro sintetizzate e aggiunte al primer CD24 formano il nanocomposito CD24-Gold da utilizzare per il rilevamento delle cellule staminali tumorali
Altri nomi:
strategia convenzionale che utilizza l'espressione CD24 non coniugata da utilizzare per il rilevamento di cellule staminali tumorali
Altri nomi:
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Gruppo di controllo
controlli normali ottenuti dal bordo della biopsia escissionale del mucocele nella mucosa labiale di individui sani.
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nuova strategia in cui le nanoparticelle d'oro sintetizzate e aggiunte al primer CD24 formano il nanocomposito CD24-Gold da utilizzare per il rilevamento delle cellule staminali tumorali
Altri nomi:
strategia convenzionale che utilizza l'espressione CD24 non coniugata da utilizzare per il rilevamento di cellule staminali tumorali
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Potenziale diagnostico di CD24-AuNC (test indice) rispetto a CD24 non coniugato (test di riferimento) nella determinazione dei tumori delle ghiandole salivari
Lasso di tempo: Fatto immediatamente dopo il completamento della valutazione per l'ammissibilità dell'arruolamento nel presente studio (l'arruolamento ha richiesto circa 6 mesi) e la conferma della diagnosi definitiva
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abbiamo testato l'espressione differenziale di biomarcatori CD24-AuNC e CD24 non coniugati in tutti i gruppi studiati al fine di identificare il biomarcatore diagnostico più sensibile e specifico da utilizzare nella rilevazione dei tumori delle ghiandole salivari,
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Fatto immediatamente dopo il completamento della valutazione per l'ammissibilità dell'arruolamento nel presente studio (l'arruolamento ha richiesto circa 6 mesi) e la conferma della diagnosi definitiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche clinicopatologiche dei pazienti e loro associazione con CD24-AuNC (test indice) e CD24 non coniugato (test di riferimento)
Lasso di tempo: Fatto immediatamente dopo il completamento della valutazione per l'ammissibilità dell'arruolamento nel presente studio (l'arruolamento ha richiesto circa 6 mesi) e la conferma della diagnosi definitiva
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Abbiamo studiato la relazione tra l'espressione di entrambi i biomarcatori e le caratteristiche clinicopatologiche dei pazienti con PA e CXPA come età, sesso, sede del tumore, dimensione del tumore (diametro massimo in mm), sottotipo istopatologico, incapsulamento, grado di invasione, coinvolgimento del nervo facciale e linfonodo (LN) metastasi che possono avere una relazione diretta con la prognosi del tumore
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Fatto immediatamente dopo il completamento della valutazione per l'ammissibilità dell'arruolamento nel presente studio (l'arruolamento ha richiesto circa 6 mesi) e la conferma della diagnosi definitiva
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Significato prognostico di CD24-AuNC (test indice) rispetto a CD24 non coniugato (test di riferimento) nella valutazione della progressione della malattia e/o della sopravvivenza del paziente
Lasso di tempo: A intervalli regolari ogni 3 mesi per 24 mesi (periodo di follow-up)
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abbiamo valutato la progressione della malattia e/o la sopravvivenza del paziente e ne abbiamo esaminato l'associazione con l'espressione di biomarcatori
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A intervalli regolari ogni 3 mesi per 24 mesi (periodo di follow-up)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amina F Farag, PhD, Faculty of Dentistry, October 6 University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
3 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
3 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Neoplasie Complesse e Miste
- Malattie delle ghiandole salivari
- Neoplasie della bocca
- Adenoma
- Neoplasie delle ghiandole salivari
- Adenoma, pleomorfo
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECO6U/5-2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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