Diagnostisk och prognostisk noggrannhet av guldnanopartiklar i spottkörteltumörer
31 augusti 2021 uppdaterad av: Amina Fouad Farag
Guldnanopartiklar som nya biomarkörer för cancerstamceller i spottkörteltumörer: en diagnostisk och prognostisk noggrannhetsstudie
Nanobaserat diagnostiskt verktyg kan ge lovande mycket känsliga, specifika biomarkörer för tidig upptäckt och behandling av spottkörteltumörer jämfört med icke-konjugerade biomarkörer och förbättrar i sin tur patientens prognos och resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Cancerstamceller utgör en liten delmängd av mycket tumörframkallande celler inom huvuddelen av tumörerna som huvudsakligen ansvarar för initiering, invasion, snabb tillväxt, metastaser och terapeutisk resistens i olika typer av humana cancerformer.
Nuförtiden har nanoteknik ökad uppmärksamhet inom multidisciplinära forskningsområden.
Konjugerade guldnanopartiklar används i stor utsträckning som biomarkörer och biologiska leveransmedel i medicinen såväl som tidig och avancerad cancerupptäckt och behandling.
Det nuvarande arbetet syftade till att introducera en ny diagnostisk och prognostisk metod för tidig upptäckt av cancerstamceller i spottkörteltumörer med hjälp av guldnanopartiklar konjugerade till CD24 (CD24-Gold Nanocomposite).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12511
- Faculty of Dentistry, October 6 University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter presenteras för mun- och käkkirurgi, odontologiska fakulteten och kliniker för allmänkirurgi, medicinska fakulteten, universitetet den 6 oktober, Giza, Egypten.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Benign PA av större och mindre spottkörtlar (PA-grupp),
- CXPA av större och mindre spottkörtlar (CXPA-grupp).
- Border of excision biopsi av mucocele i läppslemhinnan hos friska individer som används som normala kontroller (kontrollgrupp).
- Kirurgisk excision av tumörer utan preoperativ kemoterapi eller strålbehandling. För parotidtumörer, partiell eller total parotidektomi, utfördes kirurgi med eller utan bevarande av ansiktsnerven och den senare utfördes vanligen när nerven var involverad av tumör. För tumörer i de andra körtlarna utfördes fullständig kirurgisk excision med den inblandade körteln och de misstänkta intilliggande strukturerna.
Exklusions kriterier:
- Alla andra spottkörteltumörer än PA och CXPA.
- Alla spottkörteltumörer med mesenkymalt ursprung.
- Alla inflammatoriska och cystiska lesioner av spottkörtlar.
- Metastaser i spottkörtlar.
- Patienterna fick preoperativ kemoterapi eller strålbehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CXPA-grupp
karcinom ex pleomorft adenom i större och mindre spottkörtlar.
|
ny strategi där guldnanopartiklar syntetiserades och sattes till CD24-primerbildande CD24-Gold Nanocomposite för att användas för detektion av cancerstamceller
Andra namn:
konventionell strategi med användning av icke-konjugerat CD24-uttryck för att användas för detektion av cancerstamceller
Andra namn:
|
|
PA-grupp
Benignt pleomorft adenom i större och mindre spottkörtlar.
|
ny strategi där guldnanopartiklar syntetiserades och sattes till CD24-primerbildande CD24-Gold Nanocomposite för att användas för detektion av cancerstamceller
Andra namn:
konventionell strategi med användning av icke-konjugerat CD24-uttryck för att användas för detektion av cancerstamceller
Andra namn:
|
|
Kontrollgrupp
normala kontroller erhållna från gränsen för excisionsbiopsi av mucocele i läppslemhinnan hos friska individer.
|
ny strategi där guldnanopartiklar syntetiserades och sattes till CD24-primerbildande CD24-Gold Nanocomposite för att användas för detektion av cancerstamceller
Andra namn:
konventionell strategi med användning av icke-konjugerat CD24-uttryck för att användas för detektion av cancerstamceller
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk potential för CD24-AuNC (indextest) jämfört med icke-konjugerad CD24 (referenstest) vid bestämning av spottkörteltumörer
Tidsram: Görs omedelbart efter avslutad bedömning för behörighet att registrera sig i denna studie (registreringen tog cirka 6 månader) och bekräftelse av säker diagnos
|
vi testade det differentiella uttrycket av CD24-AuNC och icke-konjugerade CD24-biomarkörer i alla studerade grupper för att identifiera den mest känsliga och specifika diagnostiska biomarkören som ska användas för att detektera spottkörteltumörer,
|
Görs omedelbart efter avslutad bedömning för behörighet att registrera sig i denna studie (registreringen tog cirka 6 månader) och bekräftelse av säker diagnos
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinikopatologiska egenskaper hos patienterna och deras samband med CD24-AuNC (indextest) och icke-konjugerade CD24 (referenstest) uttryck
Tidsram: Görs omedelbart efter avslutad bedömning för behörighet att registrera sig i denna studie (registreringen tog cirka 6 månader) och bekräftelse av säker diagnos
|
Vi undersökte sambandet mellan både biomarkörernas uttryck och klinikopatologiska egenskaper hos PA- och CXPA-patienter såsom ålder, kön, tumörställe, tumörstorlek (maximal diameter i mm), histopatologisk subtyp, inkapsling, grad av invasion, ansiktsnerven och lymfkörteln. (LN) metastaser som kan ha ett direkt samband med tumörprognosen
|
Görs omedelbart efter avslutad bedömning för behörighet att registrera sig i denna studie (registreringen tog cirka 6 månader) och bekräftelse av säker diagnos
|
|
Prognostisk signifikans av CD24-AuNC (indextest) jämfört med icke-konjugerad CD24 (referenstest) vid bedömning av sjukdomsprogression och/eller patientöverlevnad
Tidsram: Med jämna mellanrum var tredje månad i 24 månader (uppföljningsperiod)
|
vi bedömde sjukdomsprogression och/eller patientöverlevnad och undersökte dess samband med uttryck av biomarkörer
|
Med jämna mellanrum var tredje månad i 24 månader (uppföljningsperiod)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amina F Farag, PhD, Faculty of Dentistry, October 6 University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
3 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
3 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2021
Första postat (Faktisk)
28 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECO6U/5-2018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .