Diagnostische en prognostische nauwkeurigheid van gouden nanodeeltjes in speekselkliertumoren
31 augustus 2021 bijgewerkt door: Amina Fouad Farag
Gouden nanodeeltjes als nieuwe biomarkers voor kankerstamcellen in speekselkliertumoren: een diagnostische en prognostische nauwkeurigheidsstudie
Nano-gebaseerd diagnostisch hulpmiddel kan een veelbelovende zeer gevoelige, specifieke biomarker bieden voor vroege detectie en behandeling van speekselkliertumoren in vergelijking met niet-geconjugeerde biomarkers en verbetert op zijn beurt de prognose en het resultaat van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Kankerstamcellen vormen een kleine subset van zeer tumorigene cellen binnen het grootste deel van de tumoren die voornamelijk verantwoordelijk zijn voor het ontstaan, de invasie, snelle groei, metastase en therapeutische resistentie bij verschillende soorten kanker bij de mens.
Tegenwoordig krijgt nanotechnologie steeds meer aandacht in multidisciplinaire onderzoeksgebieden.
Geconjugeerde gouden nanodeeltjes worden veel gebruikt als biomarkers en biologische toedieningsvehikels in de geneeskunde, evenals vroege en geavanceerde detectie en behandeling van kanker.
Het huidige werk had tot doel een nieuwe diagnostische en prognostische benadering te introduceren bij de vroege detectie van kankerstamcellen in speekselkliertumoren met behulp van gouden nanodeeltjes geconjugeerd aan CD24 (CD24-Gold Nanocomposiet).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12511
- Faculty of Dentistry, October 6 University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gepresenteerd aan de afdeling Mond- en Kaakchirurgie, Faculteit der Tandheelkunde en Outputklinieken van de Afdeling Algemene Chirurgie, Faculteit Geneeskunde, Universiteit van 6 oktober, Gizeh, Egypte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goedaardige PA van grote en kleine speekselklieren (PA-groep),
- CXPA van grote en kleine speekselklieren (CXPA-groep).
- Grens van excisiebiopsie van mucocele in de lipmucosa van gezonde individuen gebruikt als normale controles (controlegroep).
- Chirurgische excisie van tumoren zonder preoperatieve chemotherapie of radiotherapie. Voor parotistumoren werd een gedeeltelijke of totale parotidectomie uitgevoerd met of zonder behoud van de aangezichtszenuw en de laatste werd gewoonlijk uitgevoerd wanneer de zenuw door een tumor was aangetast. Voor tumoren in de andere klieren werd volledige chirurgische excisie uitgevoerd met de betrokken klier en de verdachte aangrenzende structuren.
Uitsluitingscriteria:
- Alle andere speekselkliertumoren van epitheliale oorsprong dan PA en CXPA.
- Alle speekselkliertumoren van mesenchymale oorsprong.
- Alle inflammatoire en cystische laesies van speekselklieren.
- Metastase in speekselklieren.
- Patiënten kregen preoperatieve chemotherapie of radiotherapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CXPA-groep
carcinoom ex pleomorf adenoom van grote en kleine speekselklieren.
|
nieuwe strategie waarbij gouden nanodeeltjes worden gesynthetiseerd en toegevoegd aan CD24-primer, waardoor CD24-goud-nanocomposiet wordt gevormd dat moet worden gebruikt voor de detectie van kankerstamcellen
Andere namen:
conventionele strategie waarbij niet-geconjugeerde CD24-expressie wordt gebruikt voor de detectie van kankerstamcellen
Andere namen:
|
|
PA groep
Goedaardig pleomorf adenoom van grote en kleine speekselklieren.
|
nieuwe strategie waarbij gouden nanodeeltjes worden gesynthetiseerd en toegevoegd aan CD24-primer, waardoor CD24-goud-nanocomposiet wordt gevormd dat moet worden gebruikt voor de detectie van kankerstamcellen
Andere namen:
conventionele strategie waarbij niet-geconjugeerde CD24-expressie wordt gebruikt voor de detectie van kankerstamcellen
Andere namen:
|
|
Controlegroep
normale controles verkregen uit excisiebiopsie van mucocele in de lipmucosa van gezonde personen.
|
nieuwe strategie waarbij gouden nanodeeltjes worden gesynthetiseerd en toegevoegd aan CD24-primer, waardoor CD24-goud-nanocomposiet wordt gevormd dat moet worden gebruikt voor de detectie van kankerstamcellen
Andere namen:
conventionele strategie waarbij niet-geconjugeerde CD24-expressie wordt gebruikt voor de detectie van kankerstamcellen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostisch potentieel van CD24-AuNC (indextest) vergeleken met niet-geconjugeerde CD24 (referentietest) bij het bepalen van speekselkliertumoren
Tijdsspanne: Onmiddellijk uitgevoerd na voltooiing van de beoordeling om in aanmerking te komen voor deelname aan de huidige studie (inschrijving duurde ongeveer 6 maanden) en bevestiging van definitieve diagnose
|
we hebben de differentiële expressie van CD24-AuNC en niet-geconjugeerde CD24-biomarkers in alle bestudeerde groepen getest om de meest gevoelige en specifieke diagnostische biomarker te identificeren die kan worden gebruikt bij het detecteren van speekselkliertumoren,
|
Onmiddellijk uitgevoerd na voltooiing van de beoordeling om in aanmerking te komen voor deelname aan de huidige studie (inschrijving duurde ongeveer 6 maanden) en bevestiging van definitieve diagnose
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch-pathologische kenmerken van de patiënten en hun associatie met CD24-AuNC (Index-test) en niet-geconjugeerde CD24-expressies (Referentietest)
Tijdsspanne: Onmiddellijk uitgevoerd na voltooiing van de beoordeling om in aanmerking te komen voor deelname aan de huidige studie (inschrijving duurde ongeveer 6 maanden) en bevestiging van definitieve diagnose
|
We onderzochten de relatie tussen de expressie van beide biomarkers en klinisch-pathologische kenmerken van PA- en CXPA-patiënten, zoals leeftijd, geslacht, tumorplaats, tumorgrootte (maximale diameter in mm), histopathologisch subtype, inkapseling, mate van invasie, aangezichtszenuwbetrokkenheid en lymfeklieren. (LN) metastase die een directe relatie kan hebben met de tumorprognose
|
Onmiddellijk uitgevoerd na voltooiing van de beoordeling om in aanmerking te komen voor deelname aan de huidige studie (inschrijving duurde ongeveer 6 maanden) en bevestiging van definitieve diagnose
|
|
Prognostische significantie van CD24-AuNC (indextest) vergeleken met niet-geconjugeerd CD24 (referentietest) bij het beoordelen van ziekteprogressie en/of overleving van de patiënt
Tijdsspanne: Met regelmatige tussenpozen elke 3 maanden gedurende 24 maanden (vervolgperiode)
|
we beoordeelden de ziekteprogressie en/of overleving van de patiënt en onderzochten de associatie met de expressie van biomarkers
|
Met regelmatige tussenpozen elke 3 maanden gedurende 24 maanden (vervolgperiode)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amina F Farag, PhD, Faculty of Dentistry, October 6 University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECO6U/5-2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .