노안 교정 IOL 이식 후 시각적 성능
2021년 5월 25일 업데이트: magda torky, Dar Al Shifa Hospital
3개의 노안 교정 인공수정체 이식 후 시력
현재 연구의 목적은 Panoptix IOL, AT LISA IOL 또는 Tecnis Symfony IOL의 양측 이식 후 시력 성능을 비교하는 것입니다.
초점은 중간 시력, 디포커스 곡선 및 대비 감도에 있었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuwait, 쿠웨이트
- Daralshifa hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백내장 이외의 정상적인 안구 검사를 받은 환자.
제외 기준:
- 이전 안과 수술.
- 안구 병리 또는 각막 이상.
- 2000개 세포/mm2 미만의 내피 세포 수.
- Scheimpflug 단층 촬영(Sirius, CSO, Italy)으로 측정한 1.0 디옵터(D) 이상의 각막 난시.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: panoptix PANFOCAL 안내 렌즈
panoptix PANFOCAL 안내 렌즈는 작은 동공 조건과 큰 동공 조건 모두에서 세 개의 초점에 빛 에너지를 분배하는 일체형 비구면 비구면 회절 팬포컬 IOL입니다.
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수정체 유화술을 통한 백내장 적출 및 노안 교정 IOL 삽입
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활성 비교기: 삼초점 회절 AT LISA 안내 렌즈
Trifocal Diffractive AT LISA는 사전 로드된 일체형 비구면 회절 삼초점 IOL이며 자외선 흡수제가 포함된 소수성 표면이 있는 친수성 아크릴로 만들어졌습니다.
이 비구면 IOL은 각막 구면 수차를 줄이고 보상하기 위한 수차 보정입니다.
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수정체 유화술을 통한 백내장 적출 및 노안 교정 IOL 삽입
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활성 비교기: Symphony EDOF(확장 초점 심도) 안내 렌즈
SYMPHONY EDOF 안내 렌즈는 6.0mm 광학 및 13.0mm 전체 직경을 가진 일체형 비구면 양면 볼록 소수성 아크릴 IOL입니다.
이 IOL은 웨이브프론트 디자인의 전방 비구면 표면(각막의 순 양의 구면 수차를 상쇄하기 위한 -0.27mm의 음의 구면 수차)과 에첼렛 디자인의 후방 무색 회절 표면으로 구성됩니다.
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수정체 유화술을 통한 백내장 적출 및 노안 교정 IOL 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력
기간: 수술 후 6개월.
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단안 무교정(UDVA) 및 교정(CDVA) 원거리 시력(4m), 나교정 중간 시력(UIVA)(60cm 및 80cm), 거리 교정 중간 시력(DCIVA), 나안 근시 시력(40 cm), 거리보정근시력(DCNVA)을 평가하였다.
4m, 80cm 및 40cm에서 시력 측정을 위해 최소 해상도 각도(logMAR) 차트의 표준화된 로그를 사용했습니다.
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수술 후 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디포커스 곡선
기간: 수술 후 6개월.
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양안 디포커스 곡선은 기능적 시야 범위를 평가하기 위해 수행되었습니다.
양안에서 최상의 원거리 시력을 제공하기 위해 환자가 거리 교정 장치를 착용한 상태에서 만곡도를 얻었다.
테스트는 +1.00 D에서 -4.00 D까지 디포커싱 렌즈를 0.50 D 단계로 도입하여 4m 거리에서 ETDRS 차트를 사용하여 포토픽 조건(85 candelas/m2)에서 수행되었습니다.
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수술 후 6개월.
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계약 감도
기간: 수술 후 6개월.
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CSV-1000 시스템(Vector Vision Inc. Greenville, OH, USA)을 사용하여 3~18주기/도 범위의 공간 주파수로 눈부심이 없는 명경 및 박명 조건에서 대비 감도를 측정했습니다.
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수술 후 6개월.
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광 현상
기간: 수술 후 6개월.
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후광, 눈부심, 성조증을 포함한 광시 장애의 빈도, 심각도 및 괴로움의 정도에 대해 평가했습니다.
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수술 후 6개월.
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스펙타클 독립
기간: 수술 후 6개월.
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환자들은 안경 독립성을 평가하기 위한 설문지를 받았습니다.
스펙터클 독립에 대한 응답은 예 또는 아니오였습니다.
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수술 후 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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