植入老花眼矫正人工晶状体后的视觉表现
2021年5月25日 更新者：magda torky、Dar Al Shifa Hospital
植入 3 个老花眼矫正人工晶状体后的视觉表现
本研究的目的是比较双侧植入 Panoptix IOL、AT LISA IOL 或 Tecnis Symfony IOL 后的视觉表现。
重点是中间视力、散焦曲线和对比敏感度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kuwait、科威特
- Daralshifa hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 除白内障外眼部检查正常的患者。
排除标准：
- 以前的眼科手术。
- 眼部病理或角膜异常。
- 内皮细胞计数低于 2000 个细胞/mm2。
- 使用 Scheimpflug 断层扫描术（Sirius，CSO，意大利）测量的大于 1.0 屈光度 (D) 的角膜散光。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：panoptix PANFOCAL人工晶状体
panoptix PANFOCAL 人工晶状体是一种单片非球面非切趾衍射全焦 IOL，可在小瞳孔和大瞳孔条件下将光能分布到三个焦点
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白内障摘除超声乳化植入矫正老花人工晶状体
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有源比较器：三焦点衍射AT LISA人工晶状体
Trifocal Diffractive AT LISA 是一种预加载的单片非球面衍射三焦点 IOL，由亲水丙烯酸制成，具有疏水表面和紫外线吸收剂。
这种非球面 IOL 是像差校正的，以减少和补偿角膜球面像差。
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白内障摘除超声乳化植入矫正老花人工晶状体
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有源比较器：Symphony EDOF（扩展焦深）人工晶状体
SYMPHONY EDOF 人工晶状体是一种单件式非球面双凸面疏水性丙烯酸 IOL，具有 6.0 毫米的光学元件和 13.0 毫米的总直径。
该 IOL 由波前设计的前非球面（-0.27 毫米的负球差以抵消角膜的净正球差）和采用阶梯设计的后消色差衍射表面组成。
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白内障摘除超声乳化植入矫正老花人工晶状体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视力
大体时间：术后6个月。
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单眼裸眼（UDVA）和矫正（CDVA）远视力（4 m）、裸眼中间视力（UIVA）（60 cm和80 cm）、远距离矫正中间视力（DCIVA）、裸眼近视力（40 cm）和远距矫正近视力（DCNVA）。
最小分辨率角的标准化对数 (logMAR) 图用于 4 m、80 cm 和 40 cm 处的视力测量。
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术后6个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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散焦曲线
大体时间：术后6个月。
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完成双眼散焦曲线以评估视觉的功能范围。
该曲线是在患者佩戴距离矫正器以提供双眼最佳远距离视力时获得的。
该测试是在明视条件 (85 坎德拉/平方米) 下使用 ETDRS 图表在 4 米的距离下进行的，并以 0.50 D 的步长引入从 +1.00 D 到 -4.00 D 的散焦镜头。
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术后6个月。
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合同敏感性
大体时间：术后6个月。
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CSV-1000 系统（Vector Vision Inc. Greenville, OH, USA）用于测量明视和中视条件下无眩光的对比敏感度，空间频率范围为 3 至 18 周期/度。
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术后6个月。
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光现象
大体时间：术后6个月。
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评估包括光晕、眩光和星爆在内的异常闪光的出现频率、严重程度和困扰程度。
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术后6个月。
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奇观独立
大体时间：术后6个月。
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向患者提供了一份问卷，以评估他们对眼镜的依赖性。
对眼镜独立性的回答是或否。
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术后6个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月30日
研究完成 (实际的)
2020年5月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月25日
首次发布 (实际的)
2021年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月25日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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