老眼矯正IOLの移植後の視覚性能
2021年5月25日 更新者：magda torky、Dar Al Shifa Hospital
3 老視矯正眼内レンズの移植後の視覚性能
現在の研究の目的は、Panoptix IOL、AT LISA IOL、または Tecnis Symfony IOL の両側移植後の視覚性能を比較することでした。
焦点は、中間視力、焦点ぼけ曲線、およびコントラスト感度にありました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kuwait、クウェート
- Daralshifa hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 白内障以外の眼科検査が正常な患者。
除外基準:
- 以前の眼科手術。
- 眼の病理または角膜の異常。
- 内皮細胞数が 2000 細胞/mm2 未満。
- -シャインプルーフ断層撮影法（シリウス、CSO、イタリア）で測定された1.0ディオプター（D）を超える角膜乱視。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：panoptix PANFOCAL 眼内レンズ
panoptix PANFOCAL 眼内レンズは、小さい瞳孔条件と大きい瞳孔条件の両方で光エネルギーを 3 つの焦点に分配する、一体型の非球面非アポダイズ回折パンフォーカル IOL です。
|
超音波超音波乳化吸引術による白内障摘出と老眼矯正IOLの挿入
|
|
アクティブコンパレータ：AT LISA 眼内レンズ Trifocal Diffractive
Trifocal Diffractive AT LISA は、プリロードされたシングルピースの非球面回折 3 焦点 IOL で、紫外線吸収剤を含む疎水性表面を備えた親水性アクリルでできています。
この非球面 IOL は、角膜の球面収差を低減および補正するために収差を補正します。
|
超音波超音波乳化吸引術による白内障摘出と老眼矯正IOLの挿入
|
|
アクティブコンパレータ：Symphony EDOF (拡張焦点深度) 眼内レンズ
SYMPHONY EDOF 眼内レンズは、オプティック 6.0 mm、全体の直径 13.0 mm の一体型非球面両凸疎水性アクリル IOL です。
この IOL は、波面設計の前面非球面 (角膜からの正味の正の球面収差を相殺するための -0.27 mm の負の球面収差) と、エシェレット設計の背面の色消し回折面で構成されています。
|
超音波超音波乳化吸引術による白内障摘出と老眼矯正IOLの挿入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視力
時間枠：術後6ヶ月。
|
単眼の未矯正 (UDVA) および矯正済み (CDVA) の遠方視力 (4 m)、未矯正の中間視力 (UIVA) (60 cm および 80 cm)、遠方矯正の中間視力 (DCIVA)、未矯正の近方視力 (40 cm) cm)、距離補正近視視力 (DCNVA) が評価されました。
最小解像角の標準化された対数 (logMAR) チャートは、4 m、80 cm、および 40 cm での視力測定に使用されました。
|
術後6ヶ月。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
デフォーカスカーブ
時間枠：術後6ヶ月。
|
機能的な視野範囲を評価するために、両眼デフォーカス曲線が作成されました。
この曲線は、患者が遠方視力矯正を装着して、両眼で最良の遠方視力を提供している間に取得されました。
このテストは、0.50 D ステップで +1.00 D から -4.00 D までデフォーカス レンズを導入して、4 m の距離で ETDRS チャートを使用して、明所条件 (85 カンデラ/m2) で実行されました。
|
術後6ヶ月。
|
|
契約感度
時間枠：術後6ヶ月。
|
CSV-1000 システム (Vector Vision Inc. Greenville, OH, USA) を使用して、3 ～ 18 サイクル/度の範囲の空間周波数でグレアのない明所視および薄明視条件下でコントラスト感度を測定しました。
|
術後6ヶ月。
|
|
光現象
時間枠：術後6ヶ月。
|
ハロー、グレア、スターバーストを含む光視異常の存在は、それらの頻度、重症度、および煩わしさの程度に関して評価されました。
|
術後6ヶ月。
|
|
眼鏡の自立
時間枠：術後6ヶ月。
|
患者は、眼鏡の非依存性を評価するために質問票を受け取りました。
眼鏡非依存に対する回答は、はいまたはいいえでした。
|
術後6ヶ月。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2020年5月30日
研究の完了 (実際)
2020年5月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月25日
最初の投稿 (実際)
2021年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月25日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
視力障害の臨床試験
-
Dexa Medica Group完了