무릎 골관절염에 대한 다양한 형태의 등장 운동
2022년 9월 29일 업데이트: Ahmed Farrag, Prince Sultan Military College of Health Sciences
슬관절 골관절염에서 다양한 형태의 등장성 운동이 임상적 결과와 연골 바이오마커에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이것은 무릎 골관절염(OA) 환자를 위한 8주간의 재활 프로그램 후 통증, 기능, 연골 합성 및 분해 바이오마커에 대한 개방형 및 폐쇄형 운동 사슬 운동의 효과를 조사하고 비교하는 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
설계 및 주제: 전향적, 능동적 통제, 3-평행 그룹, 평가자 맹검, 무작위 통제 시험. 120명의 피험자 샘플을 모집하고 1:1:1 할당 비율(그룹당 참가자 40명)로 세 연구 그룹 중 하나에 무작위로 할당합니다. c) 개방형 운동 사슬과 표준 관리.
개입: 참가자는 8주 동안 24회 치료 세션(3회/주)을 받게 됩니다. 참가자는 실험 그룹에 할당되어 폐쇄형 또는 개방형 운동 외에 표준 치료 프로토콜을 받게 됩니다.
결과 측정: 주요 결과는 WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities) 점수를 사용하여 평가한 신체 기능 및 통증입니다. 2차 결과에는 Numeric Pain Rating Scale, 대퇴사두근 및 햄스트링 강도, 관절 운동 범위(ROM), 관절 고유 감각 오류, 혈청 연골 올리고머 매트릭스 단백질(COMP), 혈청 프로펩티드 유형-II N- 말단(PIIANP), 혈청 C 반응성 단백질(CRP) 및 소변 유형 -II 콜라겐 텔로펩티드(CTX-II).
데이터 분석: 데이터는 다중 대치와 함께 ITT(intension-to-treat) 분석을 사용하여 분석됩니다. 2개월 추적 시점(8주 동안 중재 프로토콜을 완료한 후)에서 1차 결과의 1차 분석은 사전 세트에 대한 조정이 있는 혼합 모델 분산 분석(ANOVA) 테스트를 사용하여 수행됩니다. -지정된 기본 요인. 6개월 추적 시점에서의 1차 결과에 대한 ANOVA 테스트를 사용한 2차 분석 및 모든 추적 시점에서의 2차 결과도 수행될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed Farrag, PhD
- 전화번호: 6941 +966 38440000
- 이메일: afarrag@psmchs.edu.sa
연구 장소
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Dammam, 사우디 아라비아
- 모병
- King Fahd Military Medical Complex
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연락하다:
- Ahmed Farrag
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥40세;
- 무릎 통증이 있습니다.
- 다음 추가 증상 중 적어도 세 가지가 있음: a-아침 경직 ≤ 30분, b-연발음, c-골 가장자리 압통, d-골 비대 또는 e-촉지할 수 있는 따뜻함 없음;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있음
제외 기준:
- Kellgren 및 Lawrence(K-L) 등급 1 또는 4를 나타내는 무릎 관절;
- 류머티스성 관절염;
- 심각한 병리학적 상태(염증성 관절염 및 악성종양); 영향을 받은 무릎 관절의 전체 또는 부분 관절 성형술, 또는 관절 교체 수술 대기자 명단에 있는 경우,
- 지난 6개월 동안 하지의 최근 수술 절차;
- 조절되지 않는 고혈압 및 불안정한 심혈관 문제로 참가자가 운동 및 신체 활동으로 인해 위험이 증가할 수 있습니다.
- 쇠약해지는 시각 결함, 신경학적 문제, 과도한 요통, 진행성 골다공증, 보조 장치 없이 10미터를 걸을 수 없는 것과 같이 운동, 걷기 또는 고정 자전거 타기를 안전하게 수행할 수 없는 신체 능력;
- 지난 30일 이내에 무릎 통증에 대해 처방된 진통제, 코르티코스테로이드 또는 진통제 주사 중재 사용;
- 연구 절차에 대한 명확한 이해 부족 또는 지침을 준수할 수 없음;
- 제안된 개입 과정 및 후속 일정에 참석하거나 완료할 수 없다고 진술했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 물리 치료
연구를 위한 대조군.
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이 그룹에 배정된 환자는 워밍업(10분 자전거 타기/걷기), 근육 스트레칭, 신경근 제어 운동 및 10분 경피적 전기 신경 자극(TENS)으로 구성된 40분 다중 모드 감독 물리 치료 치료를 받게 됩니다.
신체 검사 소견에 따라 필요에 따라 수동 동원 기술을 적용할 수 있습니다.
치료 물리 치료사는 미리 결정된 운동 목록에 따라 운동을 처방합니다.
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실험적: 오픈 키네틱 체인
무릎 관절 근육을 위한 개방형 키네틱 체인 운동 외에 표준 관리.
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이 그룹에 배정된 환자는 워밍업(10분 자전거 타기/걷기), 앉은 자세로 대퇴사두근의 최대 1회 반복(1RM)의 60%를 10회씩 3세트로 구성된 40분 다중 모드 감독 물리 치료 치료를 받게 됩니다. 및 햄스트링 컬업 운동, 신경근 제어 운동 및 10분 경피적 전기 신경 자극(TENS).
신체 검사 소견에 따라 필요에 따라 수동 동원 기술을 적용할 수 있습니다.
치료 물리 치료사는 미리 결정된 운동 목록에 따라 운동을 처방합니다.
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실험적: 닫힌 키네틱 체인
무릎 관절 근육을 위한 폐쇄 운동 사슬 운동에 추가한 표준 관리.
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이 그룹에 배정된 환자는 워밍업(10분 자전거 타기/걷기), 시티드 레그 프레스의 최대 1회 반복(1RM)의 60%를 10회씩 3세트로 구성된 40분 다중 모드 감독 물리 치료 치료를 받게 됩니다. 및 부분 스쿼트 운동, 신경근 제어 운동 및 10분 경피적 전기 신경 자극(TENS).
신체 검사 소견에 따라 필요에 따라 수동 동원 기술을 적용할 수 있습니다.
치료 물리 치료사는 미리 결정된 운동 목록에 따라 운동을 처방합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Western Ontario and McMaster Universities(WOMAC) 인덱스의 아랍어 버전을 사용한 통증 점수의 변화
기간: 기준선, 2개월 및 6개월 후속 조치
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3개의 하위 척도에 걸쳐 24개의 질문으로 구성된 5점 리커트 척도.
표준화된 답변에는 0(증상 없음)에서 4(극단적인 증상)까지의 점수가 할당되며 점수가 높을수록 최악의 통증, 경직 및 기능을 나타냅니다.
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기준선, 2개월 및 6개월 후속 조치
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Western Ontario and McMaster Universities(WOMAC) 지수의 아랍어 버전을 사용한 기능 점수의 변화
기간: 기준선, 2개월 및 6개월 후속 조치
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3개의 하위 척도에 걸쳐 24개의 질문으로 구성된 5점 리커트 척도.
표준화된 답변에는 0(증상 없음)에서 4(극단적인 증상)까지의 점수가 할당되며 점수가 높을수록 최악의 통증, 경직 및 기능을 나타냅니다.
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기준선, 2개월 및 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(ANPRS)의 아랍어 버전을 사용한 무릎 통증의 변화
기간: 기준선, 2개월 및 6개월 후속 조치
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수평 11점 척도(0-10), 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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기준선, 2개월 및 6개월 후속 조치
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아이소메트릭 근력의 변화
기간: 기준선, 2개월 및 6개월 후속 조치
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휴대용 동력계(Commander Muscle testing, JTech, USA)를 사용하여 대퇴사두근 및 햄스트링 근육에 대해 뉴턴 단위로 측정했습니다.
기록된 값이 클수록 근력이 좋습니다.
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기준선, 2개월 및 6개월 후속 조치
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무릎 관절 운동 범위(ROM)의 변화
기간: 기준선, 2개월 및 6개월 후속 조치
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전기 고니오미터(Biometrics Ltd, DLK900, UK)를 사용하여 도 단위로 측정한 활성 무릎 관절 굴곡/신전 ROM.
기록된 값이 클수록 무릎 관절 ROM이 커집니다.
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기준선, 2개월 및 6개월 후속 조치
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무릎 관절 고유 감각의 변화
기간: 기준선, 2개월 및 6개월 후속 조치
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무릎 관절의 주어진 수동 위치의 능동 재배치 오류는 전기 각도계(Biometrics Ltd, DLK900, UK)를 사용하여 평가됩니다.
기록된 값이 적을수록 무릎 관절 고유 감각이 더 좋습니다.
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기준선, 2개월 및 6개월 후속 조치
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무릎 OA 바이오마커의 변화
기간: 기준선, 2개월 및 6개월 후속 조치
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혈청(혈액 10ml) 및 소변 샘플을 참여자로부터 수집하고 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA) 기술을 사용하여 분석합니다.
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기준선, 2개월 및 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Farrag, PhD, Prince Sultan Military College of Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 21일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .