Différents modes d'exercices isotoniques pour l'arthrose du genou
29 septembre 2022 mis à jour par: Ahmed Farrag, Prince Sultan Military College of Health Sciences
Effet de différents modes d'exercices isotoniques sur les résultats cliniques et les biomarqueurs du cartilage dans l'arthrose du genou
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé examinant et comparant les effets d'exercices en chaîne cinétique ouverte et fermée sur la douleur, la fonction et les biomarqueurs de synthèse et de dégradation du cartilage après un programme de rééducation de huit semaines pour les patients atteints d'arthrose du genou (OA).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception et sujets : Un essai contrôlé prospectif, à contrôle actif, à trois groupes parallèles, à l'insu de l'évaluateur et randomisé. Un échantillon de 120 sujets sera recruté et assigné au hasard à l'un des trois groupes d'étude selon un ratio d'allocation de 1: 1: 1 (40 participants par groupe): a) Soins standard uniquement, b) Exercices en chaîne cinétique fermée plus soins standard, et c) Chaîne cinétique ouverte plus soins standard.
Intervention : les participants recevront 24 séances de traitement (3 séances/semaine) sur 8 semaines. Les participants seront répartis dans les groupes expérimentaux recevront le protocole de soins standard en plus des exercices en chaîne fermée ou ouverte.
Mesures des résultats : Les principaux résultats sont la fonction physique et la douleur évaluées à l'aide des scores des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC). Les critères de jugement secondaires comprennent l'échelle d'évaluation de la douleur numérique, la force des quadriceps et des ischio-jambiers, l'amplitude des mouvements articulaires (ROM), l'erreur de proprioception articulaire et les biomarqueurs sériques et urinaires de l'arthrose, y compris la protéine de matrice oligomérique du cartilage sérique (COMP), le propeptide sérique de type II N- terminal (PIIANP), la protéine C-réactive sérique (CRP) et le télopeptide de collagène urinaire de type II (CTX-II).
Analyse des données : les données seront analysées à l'aide de l'analyse en intention de traiter (ITT) avec imputations multiples. L'analyse primaire des résultats primaires à un point de temps de suivi de deux mois (après avoir terminé le protocole d'intervention pendant 8 semaines) sera effectuée à l'aide d'un test d'analyse de variance à modèle mixte (ANOVA) avec ajustement pour un ensemble de pré - facteurs de base spécifiés. Une analyse secondaire utilisant le test ANOVA pour les critères de jugement principaux à un moment de suivi de six mois et les résultats secondaires à tous les moments de suivi seront également effectués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Farrag, PhD
- Numéro de téléphone: 6941 +966 38440000
- E-mail: afarrag@psmchs.edu.sa
Lieux d'étude
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Dammam, Arabie Saoudite
- Recrutement
- King Fahd Military Medical Complex
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Contact:
- Ahmed Farrag
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 40 ans ;
- avoir des douleurs au genou;
- avoir au moins trois des symptômes supplémentaires suivants : a-raideur matinale ≤ 30 minutes, b-crépitation, sensibilité de la marge c-os, d-élargissement osseux ou e-pas de chaleur palpable ;
- disposé à donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Articulations du genou montrant Kellgren et Lawrence (K-L) grades 1 ou 4 ;
- polyarthrite rhumatoïde;
- conditions pathologiques graves (arthrite inflammatoire et malignité); arthroplastie totale ou partielle de l'articulation du genou touchée, ou sur liste d'attente pour une chirurgie de remplacement articulaire ;
- intervention chirurgicale récente des membres inférieurs au cours des 6 mois précédents ;
- hypertension non contrôlée et problèmes cardiovasculaires instables qui pourraient exposer le participant à un risque accru avec l'exercice et l'effort physique ;
- incapacité physique à effectuer des exercices en toute sécurité, à marcher ou à faire du vélo stationnaire, comme des défauts visuels débilitants, des problèmes neurologiques, des douleurs lombaires exagérées, une ostéoporose avancée et une incapacité à marcher 10 mètres sans appareil fonctionnel ;
- utilisation d'analgésiques, de corticostéroïdes ou d'injections d'analgésiques prescrits pour la douleur au genou au cours des 30 jours précédents ;
- manque de compréhension claire des procédures d'étude ou incapacité à se conformer aux instructions ;
- incapacité déclarée d'assister ou de terminer le cours d'intervention proposé et le calendrier de suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Physiothérapie standard
Groupe témoin de l'étude.
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Les patients affectés à ce groupe recevront un traitement de physiothérapie supervisé multimodal de 40 minutes comprenant un échauffement (10 minutes de vélo/marche), des étirements musculaires, des exercices de contrôle neuromusculaire et une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) de 10 minutes.
Des techniques de mobilisation manuelle peuvent être appliquées si nécessaire selon les résultats de l'examen physique.
Les physiothérapeutes traitants prescriront des exercices basés sur une liste prédéterminée d'exercices.
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Expérimental: Chaîne cinétique ouverte
Soins standards en plus des exercices en chaîne cinétique ouverte pour les muscles de l'articulation du genou.
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Les patients affectés à ce groupe recevront un traitement de physiothérapie supervisé multimodal de 40 minutes comprenant un échauffement (10 minutes de vélo/marche), trois séries de 10 répétitions de 60 % d'une répétition maximum (1RM) de renforcement assis des quadriceps. et Exercices de curl-up des ischio-jambiers, exercices de contrôle neuromusculaire et stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) de dix minutes.
Des techniques de mobilisation manuelle peuvent être appliquées si nécessaire selon les résultats de l'examen physique.
Les physiothérapeutes traitants prescriront des exercices basés sur une liste prédéterminée d'exercices.
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Expérimental: Chaîne cinétique fermée
Soin standard en complément des exercices en chaîne cinétique fermée pour les muscles de l'articulation du genou.
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Les patients affectés à ce groupe recevront un traitement de kinésithérapie supervisé multimodal de 40 minutes comprenant un échauffement (10 minutes de vélo/marche), trois séries de 10 répétitions de 60 % d'une répétition maximum (1RM) de presse à jambes assise. et des exercices de squat partiel, des exercices de contrôle neuromusculaire et une stimulation nerveuse électrique transcutanée de dix minutes (TENS).
Des techniques de mobilisation manuelle peuvent être appliquées si nécessaire selon les résultats de l'examen physique.
Les physiothérapeutes traitants prescriront des exercices basés sur une liste prédéterminée d'exercices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de douleur à l'aide de la version arabe de l'indice Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC)
Délai: Suivi initial, 2 et 6 mois
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Une échelle de Likert en 5 points composée de 24 questions sur 3 sous-échelles.
Les réponses standardisées se voient attribuer un score de 0 (aucun symptôme) à 4 (symptômes extrêmes), les scores les plus élevés indiquant les pires douleurs, raideurs et fonctions.
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Suivi initial, 2 et 6 mois
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Changement du score de fonction à l'aide de la version arabe de l'indice Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC)
Délai: Suivi initial, 2 et 6 mois
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Une échelle de Likert en 5 points composée de 24 questions sur 3 sous-échelles.
Les réponses standardisées se voient attribuer un score de 0 (aucun symptôme) à 4 (symptômes extrêmes), les scores les plus élevés indiquant les pires douleurs, raideurs et fonctions.
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Suivi initial, 2 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la douleur au genou à l'aide de la version arabe de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (ANPRS)
Délai: Suivi initial, 2 et 6 mois
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Une échelle horizontale de 11 points (0-10), 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur de tous les temps.
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Suivi initial, 2 et 6 mois
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Modification de la force musculaire isométrique
Délai: Suivi initial, 2 et 6 mois
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Mesuré en Newtons pour les muscles quadriceps et ischio-jambiers à l'aide d'un dynamomètre portatif (Commander Muscle testing, JTech, USA).
Plus la valeur enregistrée est élevée, meilleure est la force musculaire.
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Suivi initial, 2 et 6 mois
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Modification de l'amplitude de mouvement de l'articulation du genou (ROM)
Délai: Suivi initial, 2 et 6 mois
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ROM active de flexion/extension de l'articulation du genou mesurée en degrés à l'aide d'un goniomètre électrique (Biometrics Ltd, DLK900, Royaume-Uni).
Plus la valeur enregistrée est élevée, plus la ROM de l'articulation du genou est grande.
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Suivi initial, 2 et 6 mois
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Modification de la proprioception de l'articulation du genou
Délai: Suivi initial, 2 et 6 mois
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L'erreur de repositionnement actif d'une position passive donnée de l'articulation du genou sera évaluée à l'aide d'un goniomètre électrique (Biometrics Ltd, DLK900, UK).
Plus la valeur enregistrée est faible, meilleure est la proprioception de l'articulation du genou.
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Suivi initial, 2 et 6 mois
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Modification des biomarqueurs de l'arthrose du genou
Délai: Suivi initial, 2 et 6 mois
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Des échantillons de sérum (10 ml de sang) et d'urine seront prélevés sur les participants et analysés à l'aide de la technique ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay).
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Suivi initial, 2 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Farrag, PhD, Prince Sultan Military College of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2021
Première publication (Réel)
1 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HAP-05-D-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .