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간이식에서 CI와 SVR의 침습적 측정과 비침습적 측정 비교

2022년 3월 22일 업데이트: Seong Mi Yang, Seoul National University Hospital

생체간이식에서 심장지수와 전신혈관저항의 침습적 측정과 비침습적 측정의 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

살아있는 기증자 간 이식을 받을 예정인 환자는 요골 및 대퇴 동맥 라인으로 모니터링됩니다. 폐동맥 카테터도 배치하고 중심정맥압, 심박수, 심박출량도 모니터링합니다. 동시에 요골동맥을 관찰하는 손의 중지에 손가락 커프인 Clearsight(Edwards Lifesciences, Irvine, CA)를 대고 비침습적 혈압, 심박출량, 심박수를 측정한다. VitalDB 프로그램을 이용하여 침습적 방법으로 측정한 파라미터와 비침습적 방법으로 얻은 파라미터를 비교한다.

연구 개요

상세 설명

많은 말기 간 질환 환자에서 심박출량(CO)은 증가하고 전신 혈관 저항(SVR)은 감소합니다. 간 이식 동안 대량의 실혈과 주요 혈관의 조임으로 인해 혈역학적 불안정성을 보는 것이 일반적입니다. 결과적으로 폐 카테터를 통한 침습적 모니터링은 일반적으로 CO 및 SVR을 지속적으로 모니터링하기 위해 수행됩니다. 그러나 침습성 때문에 폐동맥 파열, 심실성 부정맥 등의 합병증이 발생할 수 있다.

Clearsight(Edwards Lifesciences, Irvine, CA)는 손가락 커프를 사용하여 혈압뿐만 아니라 CO 및 심장 지수(CI)도 측정하는 비침습적 기술입니다.

다른 환자 집단에서 이 비침습적 방법의 상관관계에 대한 이전 보고서가 있었지만 간 수용자에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 또한 SVR을 비교한 연구도 수행되지 않았습니다.

생체간이식 환자는 서울대학교병원 프로토콜에 따라 마취한다. 오른쪽 요골 및 대퇴 동맥 라인이 배치됩니다. 우측 경정맥에 중앙 카테터를 배치하고 폐동맥 카테터(Swan-Ganz CCOmbo CCO/SvO2™; Edward Lifesciences LLC, Irvine, CA, USA)를 배치합니다. 이를 Vigilance™ 혈류역학 모니터(Edwards Lifesciences)에 연결하고 중심정맥압(CVP), CO, CI를 모니터링하고 다음 방정식으로 SVR을 계산합니다: SVR=(평균 동맥압-CVP)*80/CO. Clearsight 시스템은 핑거 커프를 오른손 가운데 손가락에 댄 후 연결됩니다. 혈압, CO, CI를 측정하고 SVR을 계산합니다.

변수는 다음 단계에서 비교됩니다.

1상(preanhepatic1): 유도 완료(기준선) 2상(preanhepatic2): 유도 - 수혜자 간절제 3상(anhepatic1): 수혜자 간절제 - IVC(Inferior Vena Cava) 클램핑 4단계(anhepatic2): IVC 클램핑 - 재관류 5상( 신간1[재관류]) 재관류 - 재관류 후 5분 6단계(신간2): 재관류 후 20분 7단계(신간3): 재관류 후 1시간

연구자들은 Clearsight에 의한 비침습적 혈류역학 모니터링 방법이 폐동맥 카테터에 의한 침습적 모니터링을 대체할 수 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폐동맥 카테터 삽입이 필요하고 사전 동의를 받은 일상적인 생체 기증자 간 이식 수혜자

제외 기준:

  • 심방 세동 환자
  • 폐동맥 카테터 삽입에 대한 금기 또는 폐동맥 카테터 삽입에 주의가 필요한 경우: 우측 심내막염, 종양, 우측 판막 질환, 좌각 차단
  • 상지의 폐쇄성 혈관 질환, 상지의 해부학적 기형, 레이노 증후군 등이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클리어사이트(손가락 커프스)
비침습적 기술인 Clearsight(Edwards Lifesciences, Irvine, CA)는 손가락 커프를 사용하여 혈압, 심박출량(CO) 및 심박수를 측정합니다. 전신 혈관 저항(SVR)은 다음 방정식으로 계산됩니다: SVR=(평균 동맥압-중심 정맥압)*80/CO.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 지수에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 1단계(간전 1): 마취 유도 완료(기준선)
심장 지수
1단계(간전 1): 마취 유도 완료(기준선)
전신 혈관 저항에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 1단계(간전 1): 마취 유도 완료(기준선)

하기 방정식으로 측정된 전신 혈관 저항: SVR=(평균 동맥압-중심 정맥압)*80/심박출량.

대퇴골 MAP는 침습적 측정에 사용됩니다.

1단계(간전 1): 마취 유도 완료(기준선)
심장 지수에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 2단계(preanhepatic2): 마취유도 60분 후
심장 지수
2단계(preanhepatic2): 마취유도 60분 후
전신 혈관 저항에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 2단계(preanhepatic2): 마취유도 60분 후

하기 방정식으로 측정된 전신 혈관 저항: SVR=(평균 동맥압-중심 정맥압)*80/심박출량.

대퇴골 MAP는 침습적 측정에 사용됩니다.

2단계(preanhepatic2): 마취유도 60분 후
심장 지수에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 3상(무간 1기): 수혜자 간절제 완료 후 10분
심장 지수
3상(무간 1기): 수혜자 간절제 완료 후 10분
전신 혈관 저항에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 3상(무간 1기): 수혜자 간절제 완료 후 10분

하기 방정식으로 측정된 전신 혈관 저항: SVR=(평균 동맥압-중심 정맥압)*80/심박출량.

대퇴골 MAP는 침습적 측정에 사용됩니다.

3상(무간 1기): 수혜자 간절제 완료 후 10분
심장 지수에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 4단계(무간 2): IVC 클램핑 후 10분
심장 지수
4단계(무간 2): IVC 클램핑 후 10분
전신 혈관 저항에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 4단계(무간 2): IVC 클램핑 후 10분

하기 방정식으로 측정된 전신 혈관 저항: SVR=(평균 동맥압-중심 정맥압)*80/심박출량.

대퇴골 MAP는 침습적 측정에 사용됩니다.

4단계(무간 2): IVC 클램핑 후 10분
심장 지수에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 5상(신생간1[재관류]): 재관류 5분 후
심장 지수
5상(신생간1[재관류]): 재관류 5분 후
전신 혈관 저항에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 5상(신생간1[재관류]): 재관류 5분 후

하기 방정식으로 측정된 전신 혈관 저항: SVR=(평균 동맥압-중심 정맥압)*80/심박출량.

대퇴골 MAP는 침습적 측정에 사용됩니다.

5상(신생간1[재관류]): 재관류 5분 후
심장 지수에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: Phase 6(neohepatic2): 재관류 후 20분
심장 지수
Phase 6(neohepatic2): 재관류 후 20분
전신 혈관 저항에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: Phase 6(neohepatic2): 재관류 후 20분

하기 방정식으로 측정된 전신 혈관 저항: SVR=(평균 동맥압-중심 정맥압)*80/심박출량.

대퇴골 MAP는 침습적 측정에 사용됩니다.

Phase 6(neohepatic2): 재관류 후 20분
심장 지수에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 7상(neohepatic3): 재관류 1시간 후
심장 지수
7상(neohepatic3): 재관류 1시간 후
전신 혈관 저항에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 7상(neohepatic3): 재관류 1시간 후

하기 방정식으로 측정된 전신 혈관 저항: SVR=(평균 동맥압-중심 정맥압)*80/심박출량.

대퇴골 MAP는 침습적 측정에 사용됩니다.

7상(neohepatic3): 재관류 1시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 및 확장기 혈압에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 1단계(간전 1): 마취 유도 완료(기준선)
수축기 및 이완기 혈압
1단계(간전 1): 마취 유도 완료(기준선)
수축기 및 확장기 혈압에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 2단계(preanhepatic2): 마취유도 60분 후
수축기 및 이완기 혈압
2단계(preanhepatic2): 마취유도 60분 후
수축기 및 확장기 혈압에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 3상(무간 1기): 수혜자 간절제 완료 후 10분
수축기 및 이완기 혈압
3상(무간 1기): 수혜자 간절제 완료 후 10분
수축기 및 확장기 혈압에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 4단계(무간 2): IVC 클램핑 후 10분
수축기 및 이완기 혈압
4단계(무간 2): IVC 클램핑 후 10분
수축기 및 확장기 혈압에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 5상(신생간1[재관류]): 재관류 5분 후
수축기 및 이완기 혈압
5상(신생간1[재관류]): 재관류 5분 후
수축기 및 확장기 혈압에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: Phase 6(neohepatic2): 재관류 후 20분
수축기 및 이완기 혈압
Phase 6(neohepatic2): 재관류 후 20분
수축기 및 확장기 혈압에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 7상(neohepatic3): 재관류 1시간 후
수축기 및 이완기 혈압
7상(neohepatic3): 재관류 1시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 31일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 28일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2104-037-1209

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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