- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04909645
간이식에서 CI와 SVR의 침습적 측정과 비침습적 측정 비교
생체간이식에서 심장지수와 전신혈관저항의 침습적 측정과 비침습적 측정의 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
많은 말기 간 질환 환자에서 심박출량(CO)은 증가하고 전신 혈관 저항(SVR)은 감소합니다. 간 이식 동안 대량의 실혈과 주요 혈관의 조임으로 인해 혈역학적 불안정성을 보는 것이 일반적입니다. 결과적으로 폐 카테터를 통한 침습적 모니터링은 일반적으로 CO 및 SVR을 지속적으로 모니터링하기 위해 수행됩니다. 그러나 침습성 때문에 폐동맥 파열, 심실성 부정맥 등의 합병증이 발생할 수 있다.
Clearsight(Edwards Lifesciences, Irvine, CA)는 손가락 커프를 사용하여 혈압뿐만 아니라 CO 및 심장 지수(CI)도 측정하는 비침습적 기술입니다.
다른 환자 집단에서 이 비침습적 방법의 상관관계에 대한 이전 보고서가 있었지만 간 수용자에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 또한 SVR을 비교한 연구도 수행되지 않았습니다.
생체간이식 환자는 서울대학교병원 프로토콜에 따라 마취한다. 오른쪽 요골 및 대퇴 동맥 라인이 배치됩니다. 우측 경정맥에 중앙 카테터를 배치하고 폐동맥 카테터(Swan-Ganz CCOmbo CCO/SvO2™; Edward Lifesciences LLC, Irvine, CA, USA)를 배치합니다. 이를 Vigilance™ 혈류역학 모니터(Edwards Lifesciences)에 연결하고 중심정맥압(CVP), CO, CI를 모니터링하고 다음 방정식으로 SVR을 계산합니다: SVR=(평균 동맥압-CVP)*80/CO. Clearsight 시스템은 핑거 커프를 오른손 가운데 손가락에 댄 후 연결됩니다. 혈압, CO, CI를 측정하고 SVR을 계산합니다.
변수는 다음 단계에서 비교됩니다.
1상(preanhepatic1): 유도 완료(기준선) 2상(preanhepatic2): 유도 - 수혜자 간절제 3상(anhepatic1): 수혜자 간절제 - IVC(Inferior Vena Cava) 클램핑 4단계(anhepatic2): IVC 클램핑 - 재관류 5상( 신간1[재관류]) 재관류 - 재관류 후 5분 6단계(신간2): 재관류 후 20분 7단계(신간3): 재관류 후 1시간
연구자들은 Clearsight에 의한 비침습적 혈류역학 모니터링 방법이 폐동맥 카테터에 의한 침습적 모니터링을 대체할 수 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Seong Mi Yang
- 전화번호: 82-10-7300-6282
- 이메일: seongmi.yang@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐동맥 카테터 삽입이 필요하고 사전 동의를 받은 일상적인 생체 기증자 간 이식 수혜자
제외 기준:
- 심방 세동 환자
- 폐동맥 카테터 삽입에 대한 금기 또는 폐동맥 카테터 삽입에 주의가 필요한 경우: 우측 심내막염, 종양, 우측 판막 질환, 좌각 차단
- 상지의 폐쇄성 혈관 질환, 상지의 해부학적 기형, 레이노 증후군 등이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클리어사이트(손가락 커프스)
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비침습적 기술인 Clearsight(Edwards Lifesciences, Irvine, CA)는 손가락 커프를 사용하여 혈압, 심박출량(CO) 및 심박수를 측정합니다.
전신 혈관 저항(SVR)은 다음 방정식으로 계산됩니다: SVR=(평균 동맥압-중심 정맥압)*80/CO.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 지수에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 1단계(간전 1): 마취 유도 완료(기준선)
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심장 지수
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1단계(간전 1): 마취 유도 완료(기준선)
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전신 혈관 저항에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 1단계(간전 1): 마취 유도 완료(기준선)
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하기 방정식으로 측정된 전신 혈관 저항: SVR=(평균 동맥압-중심 정맥압)*80/심박출량. 대퇴골 MAP는 침습적 측정에 사용됩니다. |
1단계(간전 1): 마취 유도 완료(기준선)
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심장 지수에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 2단계(preanhepatic2): 마취유도 60분 후
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심장 지수
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2단계(preanhepatic2): 마취유도 60분 후
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전신 혈관 저항에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 2단계(preanhepatic2): 마취유도 60분 후
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하기 방정식으로 측정된 전신 혈관 저항: SVR=(평균 동맥압-중심 정맥압)*80/심박출량. 대퇴골 MAP는 침습적 측정에 사용됩니다. |
2단계(preanhepatic2): 마취유도 60분 후
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심장 지수에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 3상(무간 1기): 수혜자 간절제 완료 후 10분
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심장 지수
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3상(무간 1기): 수혜자 간절제 완료 후 10분
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전신 혈관 저항에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 3상(무간 1기): 수혜자 간절제 완료 후 10분
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하기 방정식으로 측정된 전신 혈관 저항: SVR=(평균 동맥압-중심 정맥압)*80/심박출량. 대퇴골 MAP는 침습적 측정에 사용됩니다. |
3상(무간 1기): 수혜자 간절제 완료 후 10분
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심장 지수에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 4단계(무간 2): IVC 클램핑 후 10분
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심장 지수
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4단계(무간 2): IVC 클램핑 후 10분
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전신 혈관 저항에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 4단계(무간 2): IVC 클램핑 후 10분
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하기 방정식으로 측정된 전신 혈관 저항: SVR=(평균 동맥압-중심 정맥압)*80/심박출량. 대퇴골 MAP는 침습적 측정에 사용됩니다. |
4단계(무간 2): IVC 클램핑 후 10분
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심장 지수에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 5상(신생간1[재관류]): 재관류 5분 후
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심장 지수
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5상(신생간1[재관류]): 재관류 5분 후
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전신 혈관 저항에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 5상(신생간1[재관류]): 재관류 5분 후
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하기 방정식으로 측정된 전신 혈관 저항: SVR=(평균 동맥압-중심 정맥압)*80/심박출량. 대퇴골 MAP는 침습적 측정에 사용됩니다. |
5상(신생간1[재관류]): 재관류 5분 후
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심장 지수에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: Phase 6(neohepatic2): 재관류 후 20분
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심장 지수
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Phase 6(neohepatic2): 재관류 후 20분
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전신 혈관 저항에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: Phase 6(neohepatic2): 재관류 후 20분
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하기 방정식으로 측정된 전신 혈관 저항: SVR=(평균 동맥압-중심 정맥압)*80/심박출량. 대퇴골 MAP는 침습적 측정에 사용됩니다. |
Phase 6(neohepatic2): 재관류 후 20분
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심장 지수에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 7상(neohepatic3): 재관류 1시간 후
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심장 지수
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7상(neohepatic3): 재관류 1시간 후
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전신 혈관 저항에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 7상(neohepatic3): 재관류 1시간 후
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하기 방정식으로 측정된 전신 혈관 저항: SVR=(평균 동맥압-중심 정맥압)*80/심박출량. 대퇴골 MAP는 침습적 측정에 사용됩니다. |
7상(neohepatic3): 재관류 1시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 및 확장기 혈압에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 1단계(간전 1): 마취 유도 완료(기준선)
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수축기 및 이완기 혈압
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1단계(간전 1): 마취 유도 완료(기준선)
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수축기 및 확장기 혈압에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 2단계(preanhepatic2): 마취유도 60분 후
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수축기 및 이완기 혈압
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2단계(preanhepatic2): 마취유도 60분 후
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수축기 및 확장기 혈압에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 3상(무간 1기): 수혜자 간절제 완료 후 10분
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수축기 및 이완기 혈압
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3상(무간 1기): 수혜자 간절제 완료 후 10분
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수축기 및 확장기 혈압에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 4단계(무간 2): IVC 클램핑 후 10분
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수축기 및 이완기 혈압
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4단계(무간 2): IVC 클램핑 후 10분
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수축기 및 확장기 혈압에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 5상(신생간1[재관류]): 재관류 5분 후
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수축기 및 이완기 혈압
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5상(신생간1[재관류]): 재관류 5분 후
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수축기 및 확장기 혈압에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: Phase 6(neohepatic2): 재관류 후 20분
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수축기 및 이완기 혈압
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Phase 6(neohepatic2): 재관류 후 20분
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수축기 및 확장기 혈압에 대한 침습적 및 비침습적 측정 비교
기간: 7상(neohepatic3): 재관류 1시간 후
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수축기 및 이완기 혈압
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7상(neohepatic3): 재관류 1시간 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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