CI:n ja SVR:n invasiivisen ja ei-invasiivisen mittauksen vertailu maksansiirrossa
Sydänindeksin ja systeemisen verisuoniresistenssin invasiivisen ja ei-invasiivisen mittauksen vertailu elävän luovuttajan maksansiirrossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monilla loppuvaiheen maksasairauspotilailla sydämen minuuttitilavuus (CO) lisääntyy ja systeeminen verisuoniresistenssi (SVR) vähenee. Maksansiirron aikana on tavallista nähdä hemodynaamista epävakautta, joka johtuu massiivisesta verenhukasta ja suurten verisuonten puristamisesta. Tämän seurauksena invasiivinen seuranta keuhkatetrin kautta tehdään yleensä CO:n ja SVR:n jatkuvaa seurantaa varten. Kuitenkin sen invasiivisuuden vuoksi voi esiintyä komplikaatioita, kuten keuhkovaltimon repeämä ja kammiorytmi.
Clearsight (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) on ei-invasiivinen tekniikka, jossa käytetään sormimansettia verenpaineen lisäksi myös CO:n ja sydänindeksin (CI) mittaamiseen.
Tämän ei-invasiivisen menetelmän korrelaatiosta on aiemmin raportoitu muissa potilasryhmissä, mutta maksan saajilla ei ole tehty tutkimuksia. Myöskään SVR:n vertailua ei ole tehty.
Potilaat, jotka hakeutuvat elävän luovuttajan maksansiirtoon, nukutetaan SNUH-protokollan mukaisesti. Oikean radiaaliset ja femoraaliset valtimolinjat asetetaan. Keskuskatetri asetetaan oikeaan kaulalaskimoon ja keuhkovaltimon katetri (Swan-Ganz CCOmbo CCO/SvO2™; Edward Lifesciences LLC, Irvine, CA, USA). Tämä on kytketty Vigilance™ hemodynaamiseen monitoriin (Edwards Lifesciences) ja keskuslaskimopainetta (CVP), CO:ta, CI:tä seurataan ja SVR lasketaan seuraavalla yhtälöllä: SVR=(Keskimääräinen valtimopaine-CVP)*80/CO. Clearsight-järjestelmä kytketään sen jälkeen, kun sormimansetti on asetettu oikean käden keskisormeen. Verenpaine, CO, CI mitataan ja SVR lasketaan.
Muuttujia verrataan seuraavissa vaiheissa:
Vaihe 1 (preanhepaattinen 1): induktio valmis (perustaso) Vaihe 2 (preanhepaattinen 2): induktio - vastaanottajan maksan poisto Vaihe 3 (anhepaattinen 1): vastaanottajan hepatektomia - inferior vena cava (IVC) puristus Vaihe 4 (anhepaattinen 2): uudelleen IVC-puristusvaihe neohepaattinen1 [reperfuusio]) Reperfuusio - 5 minuuttia reperfuusion jälkeen Vaihe 6 (neohepaattinen 2): 20 minuuttia reperfuusion jälkeen Vaihe 7 (neohepaattinen 3): 1 tunti reperfuusion jälkeen
Tutkijat olettavat, että Clearsightin noninvasiivinen hemodynaaminen seurantamenetelmä pystyy korvaamaan invasiivisen seurannan keuhkovaltimon katetrin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Seong Mi Yang
- Puhelinnumero: 82-10-7300-6282
- Sähköposti: seongmi.yang@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rutiininomaiset elävän luovuttajan maksansiirron vastaanottajat, jotka tarvitsevat keuhkovaltimon katetrointia, joille on tiedotettu ja joille on annettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on eteisvärinä
- Vasta-aiheet keuhkovaltimon katetrointiin tai keuhkovaltimon katetrin asettamisen vaatiminen: oikeanpuoleinen endokardiitti, kasvaimet, oikeanpuoleinen läppäsairaus, vasemman nipun haarakatkos
- Potilaat, joilla on yläraajojen ahtauttava verisuonisairaus, yläraajojen anatomiset epämuodostumat, Raynaudin oireyhtymä jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Clearsight (sormimansetti)
|
Clearsight (Edwards Lifesciences, Irvine, CA), ei-invasiivinen tekniikka, käyttää sormimansettia verenpaineen, sydämen minuuttitilavuuden (CO) ja sydänindeksin mittaamiseen.
Systeeminen verisuoniresistenssi (SVR) lasketaan seuraavalla yhtälöllä: SVR=(Keskimääräinen valtimopaine - Keskuslaskimopaine)*80/CO.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydänindeksin invasiivisten ja ei-invasiivisten mittausten vertailu
Aikaikkuna: Vaihe 1 (preanhepaattinen 1): anestesia-induktion loppuun saattaminen (perustaso)
|
sydänindeksi
|
Vaihe 1 (preanhepaattinen 1): anestesia-induktion loppuun saattaminen (perustaso)
|
|
systeemisen verisuoniresistenssin invasiivisten ja ei-invasiivisten mittausten vertailu
Aikaikkuna: Vaihe 1 (preanhepaattinen 1): anestesia-induktion loppuun saattaminen (perustaso)
|
systeeminen verisuonivastus mitattuna seuraavalla yhtälöllä: SVR=(Keskimääräinen valtimopaine - keskuslaskimopaine)*80/sydämen minuuttitilavuus. Reisiluun MAP:ia käytetään invasiiviseen mittaukseen |
Vaihe 1 (preanhepaattinen 1): anestesia-induktion loppuun saattaminen (perustaso)
|
|
sydänindeksin invasiivisten ja ei-invasiivisten mittausten vertailu
Aikaikkuna: Vaihe 2 (preanhepaattinen 2): 60 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
sydänindeksi
|
Vaihe 2 (preanhepaattinen 2): 60 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
|
systeemisen verisuoniresistenssin invasiivisten ja ei-invasiivisten mittausten vertailu
Aikaikkuna: Vaihe 2 (preanhepaattinen 2): 60 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
systeeminen verisuonivastus mitattuna seuraavalla yhtälöllä: SVR=(Keskimääräinen valtimopaine - keskuslaskimopaine)*80/sydämen minuuttitilavuus. Reisiluun MAP:ia käytetään invasiiviseen mittaukseen |
Vaihe 2 (preanhepaattinen 2): 60 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
|
sydänindeksin invasiivisten ja ei-invasiivisten mittausten vertailu
Aikaikkuna: Vaihe 3 (anhepaattinen 1): 10 minuuttia vastaanottajan maksan poiston jälkeen
|
sydänindeksi
|
Vaihe 3 (anhepaattinen 1): 10 minuuttia vastaanottajan maksan poiston jälkeen
|
|
systeemisen verisuoniresistenssin invasiivisten ja ei-invasiivisten mittausten vertailu
Aikaikkuna: Vaihe 3 (anhepaattinen 1): 10 minuuttia vastaanottajan maksan poiston jälkeen
|
systeeminen verisuonivastus mitattuna seuraavalla yhtälöllä: SVR=(Keskimääräinen valtimopaine - keskuslaskimopaine)*80/sydämen minuuttitilavuus. Reisiluun MAP:ia käytetään invasiiviseen mittaukseen |
Vaihe 3 (anhepaattinen 1): 10 minuuttia vastaanottajan maksan poiston jälkeen
|
|
sydänindeksin invasiivisten ja ei-invasiivisten mittausten vertailu
Aikaikkuna: Vaihe 4 (anhepaattinen 2): 10 minuuttia IVC-puristuksen jälkeen
|
sydänindeksi
|
Vaihe 4 (anhepaattinen 2): 10 minuuttia IVC-puristuksen jälkeen
|
|
systeemisen verisuoniresistenssin invasiivisten ja ei-invasiivisten mittausten vertailu
Aikaikkuna: Vaihe 4 (anhepaattinen 2): 10 minuuttia IVC-puristuksen jälkeen
|
systeeminen verisuonivastus mitattuna seuraavalla yhtälöllä: SVR=(Keskimääräinen valtimopaine - keskuslaskimopaine)*80/sydämen minuuttitilavuus. Reisiluun MAP:ia käytetään invasiiviseen mittaukseen |
Vaihe 4 (anhepaattinen 2): 10 minuuttia IVC-puristuksen jälkeen
|
|
sydänindeksin invasiivisten ja ei-invasiivisten mittausten vertailu
Aikaikkuna: Vaihe 5 (neohepaattinen 1 [reperfuusio]): 5 minuuttia reperfuusion jälkeen
|
sydänindeksi
|
Vaihe 5 (neohepaattinen 1 [reperfuusio]): 5 minuuttia reperfuusion jälkeen
|
|
systeemisen verisuoniresistenssin invasiivisten ja ei-invasiivisten mittausten vertailu
Aikaikkuna: Vaihe 5 (neohepaattinen 1 [reperfuusio]): 5 minuuttia reperfuusion jälkeen
|
systeeminen verisuonivastus mitattuna seuraavalla yhtälöllä: SVR=(Keskimääräinen valtimopaine - keskuslaskimopaine)*80/sydämen minuuttitilavuus. Reisiluun MAP:ia käytetään invasiiviseen mittaukseen |
Vaihe 5 (neohepaattinen 1 [reperfuusio]): 5 minuuttia reperfuusion jälkeen
|
|
sydänindeksin invasiivisten ja ei-invasiivisten mittausten vertailu
Aikaikkuna: Vaihe 6 (neohepaattinen 2): 20 minuuttia reperfuusion jälkeen
|
sydänindeksi
|
Vaihe 6 (neohepaattinen 2): 20 minuuttia reperfuusion jälkeen
|
|
systeemisen verisuoniresistenssin invasiivisten ja ei-invasiivisten mittausten vertailu
Aikaikkuna: Vaihe 6 (neohepaattinen 2): 20 minuuttia reperfuusion jälkeen
|
systeeminen verisuonivastus mitattuna seuraavalla yhtälöllä: SVR=(Keskimääräinen valtimopaine - keskuslaskimopaine)*80/sydämen minuuttitilavuus. Reisiluun MAP:ia käytetään invasiiviseen mittaukseen |
Vaihe 6 (neohepaattinen 2): 20 minuuttia reperfuusion jälkeen
|
|
sydänindeksin invasiivisten ja ei-invasiivisten mittausten vertailu
Aikaikkuna: Vaihe 7 (neohepaattinen3): 1 tunti reperfuusion jälkeen
|
sydänindeksi
|
Vaihe 7 (neohepaattinen3): 1 tunti reperfuusion jälkeen
|
|
systeemisen verisuoniresistenssin invasiivisten ja ei-invasiivisten mittausten vertailu
Aikaikkuna: Vaihe 7 (neohepaattinen3): 1 tunti reperfuusion jälkeen
|
systeeminen verisuonivastus mitattuna seuraavalla yhtälöllä: SVR=(Keskimääräinen valtimopaine - keskuslaskimopaine)*80/sydämen minuuttitilavuus. Reisiluun MAP:ia käytetään invasiiviseen mittaukseen |
Vaihe 7 (neohepaattinen3): 1 tunti reperfuusion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen invasiivisten ja ei-invasiivisten mittausten vertailu
Aikaikkuna: Vaihe 1 (preanhepaattinen 1): anestesia-induktion loppuun saattaminen (perustaso)
|
systolinen ja diastolinen verenpaine
|
Vaihe 1 (preanhepaattinen 1): anestesia-induktion loppuun saattaminen (perustaso)
|
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen invasiivisten ja ei-invasiivisten mittausten vertailu
Aikaikkuna: Vaihe 2 (preanhepaattinen 2): 60 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
systolinen ja diastolinen verenpaine
|
Vaihe 2 (preanhepaattinen 2): 60 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen invasiivisten ja ei-invasiivisten mittausten vertailu
Aikaikkuna: Vaihe 3 (anhepaattinen 1): 10 minuuttia vastaanottajan maksan poiston jälkeen
|
systolinen ja diastolinen verenpaine
|
Vaihe 3 (anhepaattinen 1): 10 minuuttia vastaanottajan maksan poiston jälkeen
|
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen invasiivisten ja ei-invasiivisten mittausten vertailu
Aikaikkuna: Vaihe 4 (anhepaattinen 2): 10 minuuttia IVC-puristuksen jälkeen
|
systolinen ja diastolinen verenpaine
|
Vaihe 4 (anhepaattinen 2): 10 minuuttia IVC-puristuksen jälkeen
|
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen invasiivisten ja ei-invasiivisten mittausten vertailu
Aikaikkuna: Vaihe 5 (neohepaattinen 1 [reperfuusio]): 5 minuuttia reperfuusion jälkeen
|
systolinen ja diastolinen verenpaine
|
Vaihe 5 (neohepaattinen 1 [reperfuusio]): 5 minuuttia reperfuusion jälkeen
|
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen invasiivisten ja ei-invasiivisten mittausten vertailu
Aikaikkuna: Vaihe 6 (neohepaattinen 2): 20 minuuttia reperfuusion jälkeen
|
systolinen ja diastolinen verenpaine
|
Vaihe 6 (neohepaattinen 2): 20 minuuttia reperfuusion jälkeen
|
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen invasiivisten ja ei-invasiivisten mittausten vertailu
Aikaikkuna: Vaihe 7 (neohepaattinen3): 1 tunti reperfuusion jälkeen
|
systolinen ja diastolinen verenpaine
|
Vaihe 7 (neohepaattinen3): 1 tunti reperfuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rudnick MR, Marchi LD, Plotkin JS. Hemodynamic monitoring during liver transplantation: A state of the art review. World J Hepatol. 2015 Jun 8;7(10):1302-11. doi: 10.4254/wjh.v7.i10.1302.
- Critchley LA, Critchley JA. A meta-analysis of studies using bias and precision statistics to compare cardiac output measurement techniques. J Clin Monit Comput. 1999 Feb;15(2):85-91. doi: 10.1023/a:1009982611386.
- Sumiyoshi M, Maeda T, Miyazaki E, Hotta N, Sato H, Hamaguchi E, Kanazawa H, Ohnishi Y, Kamei M. Accuracy of the ClearSight system in patients undergoing abdominal aortic aneurysm surgery. J Anesth. 2019 Jun;33(3):364-371. doi: 10.1007/s00540-019-02632-6. Epub 2019 Mar 23.
- Evans DC, Doraiswamy VA, Prosciak MP, Silviera M, Seamon MJ, Rodriguez Funes V, Cipolla J, Wang CF, Kavuturu S, Torigian DA, Cook CH, Lindsey DE, Steinberg SM, Stawicki SP. Complications associated with pulmonary artery catheters: a comprehensive clinical review. Scand J Surg. 2009;98(4):199-208. doi: 10.1177/145749690909800402.
- Saugel B, Cecconi M, Wagner JY, Reuter DA. Noninvasive continuous cardiac output monitoring in perioperative and intensive care medicine. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):562-75. doi: 10.1093/bja/aeu447. Epub 2015 Jan 16.
- De Wolf AM. 6/2/06 Perioperative assessment of the cardiovascular system in ESLD and transplantation. Int Anesthesiol Clin. 2006 Fall;44(4):59-78. doi: 10.1097/01.aia.0000210818.85287.de. No abstract available.
- Saugel B, Hoppe P, Nicklas JY, Kouz K, Korner A, Hempel JC, Vos JJ, Schon G, Scheeren TWL. Continuous noninvasive pulse wave analysis using finger cuff technologies for arterial blood pressure and cardiac output monitoring in perioperative and intensive care medicine: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2020 Jul;125(1):25-37. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.013. Epub 2020 May 29.
- Kim SH, Lilot M, Sidhu KS, Rinehart J, Yu Z, Canales C, Cannesson M. Accuracy and precision of continuous noninvasive arterial pressure monitoring compared with invasive arterial pressure: a systematic review and meta-analysis. Anesthesiology. 2014 May;120(5):1080-97. doi: 10.1097/ALN.0000000000000226.
- Al-Hamoudi WK. Cardiovascular changes in cirrhosis: pathogenesis and clinical implications. Saudi J Gastroenterol. 2010 Jul-Sep;16(3):145-53. doi: 10.4103/1319-3767.65181.
- Kanazawa H, Maeda T, Miyazaki E, Hotta N, Ito S, Ohnishi Y. Accuracy and Trending Ability of Blood Pressure and Cardiac Index Measured by ClearSight System in Patients With Reduced Ejection Fraction. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Dec;34(12):3293-3299. doi: 10.1053/j.jvca.2020.03.045. Epub 2020 Apr 20.
- Lee HC, Jung CW. Vital Recorder-a free research tool for automatic recording of high-resolution time-synchronised physiological data from multiple anaesthesia devices. Sci Rep. 2018 Jan 24;8(1):1527. doi: 10.1038/s41598-018-20062-4.
- Suehiro K, Tanaka K, Funao T, Matsuura T, Mori T, Nishikawa K. Systemic vascular resistance has an impact on the reliability of the Vigileo-FloTrac system in measuring cardiac output and tracking cardiac output changes. Br J Anaesth. 2013 Aug;111(2):170-7. doi: 10.1093/bja/aet022. Epub 2013 Mar 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2104-037-1209
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .