Una comparación de la medición invasiva y no invasiva de IC y SVR en el trasplante de hígado
Una comparación de la medición invasiva y no invasiva del índice cardíaco y la resistencia vascular sistémica en el trasplante de hígado de donante vivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En muchos pacientes con enfermedad hepática en etapa terminal, el gasto cardíaco (GC) aumenta y la resistencia vascular sistémica (RVS) disminuye. Durante el trasplante de hígado es común ver inestabilidad hemodinámica debido a la pérdida masiva de sangre y pinzamiento de los vasos principales. Como resultado, la monitorización invasiva a través de un catéter pulmonar suele realizarse para monitorizar continuamente el GC y la RVS. Sin embargo, debido a su invasividad, pueden ocurrir complicaciones como ruptura de la arteria pulmonar y arritmia ventricular.
Clearsight (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) es una técnica no invasiva que utiliza un manguito en el dedo para medir no solo la presión arterial sino también el CO y el índice cardíaco (IC).
Ha habido informes previos sobre la correlación de este método no invasivo en otras poblaciones de pacientes, pero no se han realizado estudios en receptores de hígado. Tampoco se han realizado estudios que comparen la RVS.
Los pacientes que se presentan para un trasplante de hígado de donante vivo se anestesian de acuerdo con el protocolo SNUH. Se colocan vías arteriales radial y femoral derechas. Se coloca un catéter central en la vena yugular derecha y un catéter en la arteria pulmonar (Swan-Ganz CCOmbo CCO/SvO2™; Edward Lifesciences LLC, Irvine, CA, EE. UU.). Este se conecta al monitor hemodinámico Vigilance™ (Edwards Lifesciences) y se monitorean la presión venosa central (PVC), el CO, el IC y la RVS se calcula mediante la siguiente ecuación: RVS=(presión arterial media-PVC)*80/CO. El sistema Clearsight se conecta después de colocar el brazalete en el dedo medio de la mano derecha. Se miden la presión arterial, CO, IC y se calcula SVR.
Las variables se comparan en las siguientes fases:
Fase 1 (preanhepática 1): inducción completa (línea de base) Fase 2 (preanhepática 2): inducción - hepatectomía del receptor Fase 3 (anhepática 1): hepatectomía del receptor - pinzamiento de la vena cava inferior (VCI) Fase 4 (anhepática 2): pinzamiento de la VCI - reperfusión Fase 5 ( neohepatic1 [reperfusión]) Reperfusión - 5 minutos después de la reperfusión Fase 6 (neohepatic2): 20 minutos después de la reperfusión Fase 7 (neohepatic3): 1 hora después de la reperfusión
Los investigadores plantean la hipótesis de que el método de monitorización hemodinámica no invasiva de Clearsight podrá reemplazar la monitorización invasiva del catéter de la arteria pulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Seong Mi Yang
- Número de teléfono: 82-10-7300-6282
- Correo electrónico: seongmi.yang@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptores de trasplante de hígado de donantes vivos de rutina que necesitan un cateterismo de la arteria pulmonar que han sido informados y dado su consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fibrilación auricular
- Contraindicaciones para el cateterismo de la arteria pulmonar o necesidad de atención para la inserción del catéter de la arteria pulmonar: endocarditis del lado derecho, tumores, enfermedad valvular del lado derecho, bloqueo de rama izquierda del haz de His
- Pacientes con enfermedad vascular obstructiva en las extremidades superiores, deformidades anatómicas en las extremidades superiores, síndrome de Raynaud, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Clearsight (manguito para el dedo)
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Clearsight (Edwards Lifesciences, Irvine, CA), una técnica no invasiva, utiliza un manguito en el dedo para medir la presión arterial, el gasto cardíaco (CO) y el índice cardíaco.
La resistencia vascular sistémica (RVS) se calcula mediante la siguiente ecuación: RVS=(Presión arterial media-Presión venosa central)*80/CO.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación de la medición invasiva y no invasiva del índice cardíaco
Periodo de tiempo: Fase 1 (preanhepática1): finalización de la inducción anestésica (basal)
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índice cardíaco
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Fase 1 (preanhepática1): finalización de la inducción anestésica (basal)
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comparación de la medición invasiva y no invasiva de la resistencia vascular sistémica
Periodo de tiempo: Fase 1 (preanhepática1): finalización de la inducción anestésica (basal)
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resistencia vascular sistémica medida por la siguiente ecuación: RVS=(presión arterial media-presión venosa central)*80/gasto cardíaco. El MAP femoral se utiliza para la medición invasiva |
Fase 1 (preanhepática1): finalización de la inducción anestésica (basal)
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comparación de la medición invasiva y no invasiva del índice cardíaco
Periodo de tiempo: Fase 2 (preanhepática2): 60 minutos después de la inducción anestésica
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índice cardíaco
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Fase 2 (preanhepática2): 60 minutos después de la inducción anestésica
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comparación de la medición invasiva y no invasiva de la resistencia vascular sistémica
Periodo de tiempo: Fase 2 (preanhepática2): 60 minutos después de la inducción anestésica
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resistencia vascular sistémica medida por la siguiente ecuación: RVS=(presión arterial media-presión venosa central)*80/gasto cardíaco. El MAP femoral se utiliza para la medición invasiva |
Fase 2 (preanhepática2): 60 minutos después de la inducción anestésica
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comparación de la medición invasiva y no invasiva del índice cardíaco
Periodo de tiempo: Fase 3 (anhepática 1): 10 minutos después de que se completa la hepatectomía del receptor
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índice cardíaco
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Fase 3 (anhepática 1): 10 minutos después de que se completa la hepatectomía del receptor
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comparación de la medición invasiva y no invasiva de la resistencia vascular sistémica
Periodo de tiempo: Fase 3 (anhepática 1): 10 minutos después de que se completa la hepatectomía del receptor
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resistencia vascular sistémica medida por la siguiente ecuación: RVS=(presión arterial media-presión venosa central)*80/gasto cardíaco. El MAP femoral se utiliza para la medición invasiva |
Fase 3 (anhepática 1): 10 minutos después de que se completa la hepatectomía del receptor
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comparación de la medición invasiva y no invasiva del índice cardíaco
Periodo de tiempo: Fase 4 (anhepática 2): 10 minutos después del pinzamiento de la VCI
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índice cardíaco
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Fase 4 (anhepática 2): 10 minutos después del pinzamiento de la VCI
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comparación de la medición invasiva y no invasiva de la resistencia vascular sistémica
Periodo de tiempo: Fase 4 (anhepática 2): 10 minutos después del pinzamiento de la VCI
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resistencia vascular sistémica medida por la siguiente ecuación: RVS=(presión arterial media-presión venosa central)*80/gasto cardíaco. El MAP femoral se utiliza para la medición invasiva |
Fase 4 (anhepática 2): 10 minutos después del pinzamiento de la VCI
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comparación de la medición invasiva y no invasiva del índice cardíaco
Periodo de tiempo: Fase 5 (neohepatic1 [reperfusión]): 5 minutos después de la reperfusión
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índice cardíaco
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Fase 5 (neohepatic1 [reperfusión]): 5 minutos después de la reperfusión
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comparación de la medición invasiva y no invasiva de la resistencia vascular sistémica
Periodo de tiempo: Fase 5 (neohepatic1 [reperfusión]): 5 minutos después de la reperfusión
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resistencia vascular sistémica medida por la siguiente ecuación: RVS=(presión arterial media-presión venosa central)*80/gasto cardíaco. El MAP femoral se utiliza para la medición invasiva |
Fase 5 (neohepatic1 [reperfusión]): 5 minutos después de la reperfusión
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comparación de la medición invasiva y no invasiva del índice cardíaco
Periodo de tiempo: Fase 6 (neohepática2): 20 minutos después de la reperfusión
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índice cardíaco
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Fase 6 (neohepática2): 20 minutos después de la reperfusión
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comparación de la medición invasiva y no invasiva de la resistencia vascular sistémica
Periodo de tiempo: Fase 6 (neohepática2): 20 minutos después de la reperfusión
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resistencia vascular sistémica medida por la siguiente ecuación: RVS=(presión arterial media-presión venosa central)*80/gasto cardíaco. El MAP femoral se utiliza para la medición invasiva |
Fase 6 (neohepática2): 20 minutos después de la reperfusión
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comparación de la medición invasiva y no invasiva del índice cardíaco
Periodo de tiempo: Fase 7(neohepática3): 1 hora después de la reperfusión
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índice cardíaco
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Fase 7(neohepática3): 1 hora después de la reperfusión
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comparación de la medición invasiva y no invasiva de la resistencia vascular sistémica
Periodo de tiempo: Fase 7(neohepática3): 1 hora después de la reperfusión
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resistencia vascular sistémica medida por la siguiente ecuación: RVS=(presión arterial media-presión venosa central)*80/gasto cardíaco. El MAP femoral se utiliza para la medición invasiva |
Fase 7(neohepática3): 1 hora después de la reperfusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación de la medición invasiva y no invasiva de la presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Fase 1 (preanhepática1): finalización de la inducción anestésica (basal)
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presión arterial sistólica y diastólica
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Fase 1 (preanhepática1): finalización de la inducción anestésica (basal)
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comparación de la medición invasiva y no invasiva de la presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Fase 2 (preanhepática2): 60 minutos después de la inducción anestésica
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presión arterial sistólica y diastólica
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Fase 2 (preanhepática2): 60 minutos después de la inducción anestésica
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comparación de la medición invasiva y no invasiva de la presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Fase 3 (anhepática 1): 10 minutos después de que se completa la hepatectomía del receptor
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presión arterial sistólica y diastólica
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Fase 3 (anhepática 1): 10 minutos después de que se completa la hepatectomía del receptor
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comparación de la medición invasiva y no invasiva de la presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Fase 4 (anhepática 2): 10 minutos después del pinzamiento de la VCI
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presión arterial sistólica y diastólica
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Fase 4 (anhepática 2): 10 minutos después del pinzamiento de la VCI
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comparación de la medición invasiva y no invasiva de la presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Fase 5 (neohepatic1 [reperfusión]): 5 minutos después de la reperfusión
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presión arterial sistólica y diastólica
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Fase 5 (neohepatic1 [reperfusión]): 5 minutos después de la reperfusión
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comparación de la medición invasiva y no invasiva de la presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Fase 6 (neohepática2): 20 minutos después de la reperfusión
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presión arterial sistólica y diastólica
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Fase 6 (neohepática2): 20 minutos después de la reperfusión
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comparación de la medición invasiva y no invasiva de la presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Fase 7(neohepática3): 1 hora después de la reperfusión
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presión arterial sistólica y diastólica
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Fase 7(neohepática3): 1 hora después de la reperfusión
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Publicaciones Generales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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