肝移植中 CI 和 SVR 有创和无创测量的比较
2022年3月22日 更新者：Seong Mi Yang、Seoul National University Hospital
活体肝移植心脏指数和全身血管阻力有创和无创测量的比较
计划接受活体肝移植的患者将接受桡动脉和股动脉管路监测。
还将放置肺动脉导管，并监测中心静脉压、心脏指数和心输出量。
同时，在监测桡动脉的手的中指上，放置指套 Clearsight（Edwards Lifesciences，Irvine，CA），并测量无创血压、心输出量和心脏指数。
使用 VitalDB 程序，将有创方法测量的参数与无创方法获得的参数进行比较。
研究概览
详细说明
在许多终末期肝病患者中，心输出量 (CO) 增加，全身血管阻力 (SVR) 降低。 在肝移植过程中，由于大量失血和主要血管夹紧导致血流动力学不稳定是很常见的。 因此，通常通过肺部导管进行侵入性监测以持续监测 CO 和 SVR。 但因其有创性，可发生肺动脉破裂、室性心律失常等并发症。
Clearsight（Edwards Lifesciences，Irvine，CA）是一种无创技术，使用指套不仅可以测量血压，还可以测量 CO 和心脏指数 (CI)。
之前有关于这种无创方法在其他患者人群中的相关性的报道，但尚未在肝脏接受者中进行过研究。 也没有比较 SVR 的研究。
根据 SNUH 方案对接受活体肝移植的患者进行麻醉。 放置右桡动脉和股动脉线。 中央导管置于右颈静脉和肺动脉导管（Swan-Ganz CCOmbo CCO/SvO2™；Edward Lifesciences LLC, Irvine, CA, USA）。 这连接到 Vigilance™ 血流动力学监测器 (Edwards Lifesciences) 并监测中心静脉压 (CVP)、CO、CI，并通过以下等式计算 SVR：SVR =（平均动脉压-CVP）*80/CO。 将指套套在右手的中指上后，Clearsight 系统就连接上了。 测量血压、CO、CI并计算SVR。
变量在以下阶段进行比较：
1 期（preanhepatic1）：诱导完成（基线） 2 期（preanhepatic2）：诱导 - 受体肝切除术 3 期（anhepatic1）：受体肝切除术 - 下腔静脉 (IVC) 夹闭 4 期（anhepatic2）：IVC 夹闭 - 再灌注 5 期（ neohepatic1 [再灌注]) 再灌注 - 再灌注后 5 分钟 第 6 阶段 (neohepatic2)：再灌注后 20 分钟 第 7 阶段 (neohepatic3)：再灌注后 1 小时
研究人员假设，Clearsight 的无创血流动力学监测方法将能够取代肺动脉导管的有创监测。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
-
接触：
- Seong Mi Yang
- 电话号码：82-10-7300-6282
- 邮箱：seongmi.yang@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要肺动脉导管插入术的常规活体肝移植受者已被告知并同意
排除标准：
- 房颤患者
- 肺动脉置管禁忌症或置入肺动脉置管需要注意的事项：右侧心内膜炎、肿瘤、右侧瓣膜病、左束支传导阻滞
- 上肢阻塞性血管病、上肢解剖畸形、雷诺综合征等患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Clearsight（指套）
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Clearsight（Edwards Lifesciences，Irvine，CA）是一种无创技术，使用指套测量血压、心输出量 (CO) 和心脏指数。
全身血管阻力 (SVR) 由以下等式计算：SVR = (平均动脉压-中心静脉压)*80/CO。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏指数有创和无创测量的比较
大体时间：第 1 阶段（肝前 1）：完成麻醉诱导（基线）
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心脏指数
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第 1 阶段（肝前 1）：完成麻醉诱导（基线）
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有创和无创测量全身血管阻力的比较
大体时间：第 1 阶段（肝前 1）：完成麻醉诱导（基线）
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全身血管阻力通过以下等式测量：SVR=(平均动脉压-中心静脉压)*80/心输出量。 股骨 MAP 用于侵入性测量 |
第 1 阶段（肝前 1）：完成麻醉诱导（基线）
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心脏指数有创和无创测量的比较
大体时间：第 2 阶段（肝前阶段 2）：麻醉诱导后 60 分钟
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心脏指数
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第 2 阶段（肝前阶段 2）：麻醉诱导后 60 分钟
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有创和无创测量全身血管阻力的比较
大体时间：第 2 阶段（肝前阶段 2）：麻醉诱导后 60 分钟
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全身血管阻力通过以下等式测量：SVR=(平均动脉压-中心静脉压)*80/心输出量。 股骨 MAP 用于有创测量 |
第 2 阶段（肝前阶段 2）：麻醉诱导后 60 分钟
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心脏指数有创和无创测量的比较
大体时间：第 3 阶段（无肝病 1）：受体肝切除术完成后 10 分钟
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心脏指数
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第 3 阶段（无肝病 1）：受体肝切除术完成后 10 分钟
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有创和无创测量全身血管阻力的比较
大体时间：第 3 阶段（无肝病 1）：受体肝切除术完成后 10 分钟
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全身血管阻力通过以下等式测量：SVR=(平均动脉压-中心静脉压)*80/心输出量。 股骨 MAP 用于有创测量 |
第 3 阶段（无肝病 1）：受体肝切除术完成后 10 分钟
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心脏指数有创和无创测量的比较
大体时间：第 4 阶段（无肝病 2）：下腔静脉夹闭后 10 分钟
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心脏指数
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第 4 阶段（无肝病 2）：下腔静脉夹闭后 10 分钟
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有创和无创测量全身血管阻力的比较
大体时间：第 4 阶段（无肝病 2）：下腔静脉夹闭后 10 分钟
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全身血管阻力通过以下等式测量：SVR=(平均动脉压-中心静脉压)*80/心输出量。 股骨 MAP 用于侵入性测量 |
第 4 阶段（无肝病 2）：下腔静脉夹闭后 10 分钟
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心脏指数有创和无创测量的比较
大体时间：阶段 5（neohepatic1 [再灌注]）：再灌注后 5 分钟
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心脏指数
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阶段 5（neohepatic1 [再灌注]）：再灌注后 5 分钟
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有创和无创测量全身血管阻力的比较
大体时间：阶段 5（neohepatic1 [再灌注]）：再灌注后 5 分钟
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全身血管阻力通过以下等式测量：SVR=(平均动脉压-中心静脉压)*80/心输出量。 股骨 MAP 用于有创测量 |
阶段 5（neohepatic1 [再灌注]）：再灌注后 5 分钟
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心脏指数有创和无创测量的比较
大体时间：阶段 6（新肝病 2）：再灌注后 20 分钟
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心脏指数
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阶段 6（新肝病 2）：再灌注后 20 分钟
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有创和无创测量全身血管阻力的比较
大体时间：阶段 6（新肝病 2）：再灌注后 20 分钟
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全身血管阻力通过以下等式测量：SVR=(平均动脉压-中心静脉压)*80/心输出量。 股骨 MAP 用于有创测量 |
阶段 6（新肝病 2）：再灌注后 20 分钟
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心脏指数有创和无创测量的比较
大体时间：阶段 7（新肝病 3）：再灌注后 1 小时
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心脏指数
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阶段 7（新肝病 3）：再灌注后 1 小时
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有创和无创测量全身血管阻力的比较
大体时间：阶段 7（新肝病 3）：再灌注后 1 小时
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全身血管阻力通过以下等式测量：SVR=(平均动脉压-中心静脉压)*80/心输出量。 股骨 MAP 用于有创测量 |
阶段 7（新肝病 3）：再灌注后 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压和舒张压有创和无创测量的比较
大体时间：第 1 阶段（肝前 1）：完成麻醉诱导（基线）
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收缩压和舒张压
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第 1 阶段（肝前 1）：完成麻醉诱导（基线）
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收缩压和舒张压有创和无创测量的比较
大体时间：第 2 阶段（肝前阶段 2）：麻醉诱导后 60 分钟
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收缩压和舒张压
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第 2 阶段（肝前阶段 2）：麻醉诱导后 60 分钟
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收缩压和舒张压有创和无创测量的比较
大体时间：第 3 阶段（无肝病 1）：受体肝切除术完成后 10 分钟
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收缩压和舒张压
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第 3 阶段（无肝病 1）：受体肝切除术完成后 10 分钟
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收缩压和舒张压有创和无创测量的比较
大体时间：第 4 阶段（无肝病 2）：下腔静脉夹闭后 10 分钟
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收缩压和舒张压
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第 4 阶段（无肝病 2）：下腔静脉夹闭后 10 分钟
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收缩压和舒张压有创和无创测量的比较
大体时间：阶段 5（neohepatic1 [再灌注]）：再灌注后 5 分钟
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收缩压和舒张压
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阶段 5（neohepatic1 [再灌注]）：再灌注后 5 分钟
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收缩压和舒张压有创和无创测量的比较
大体时间：阶段 6（新肝病 2）：再灌注后 20 分钟
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收缩压和舒张压
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阶段 6（新肝病 2）：再灌注后 20 分钟
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收缩压和舒张压有创和无创测量的比较
大体时间：阶段 7（新肝病 3）：再灌注后 1 小时
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收缩压和舒张压
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阶段 7（新肝病 3）：再灌注后 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rudnick MR, Marchi LD, Plotkin JS. Hemodynamic monitoring during liver transplantation: A state of the art review. World J Hepatol. 2015 Jun 8;7(10):1302-11. doi: 10.4254/wjh.v7.i10.1302.
- Critchley LA, Critchley JA. A meta-analysis of studies using bias and precision statistics to compare cardiac output measurement techniques. J Clin Monit Comput. 1999 Feb;15(2):85-91. doi: 10.1023/a:1009982611386.
- Sumiyoshi M, Maeda T, Miyazaki E, Hotta N, Sato H, Hamaguchi E, Kanazawa H, Ohnishi Y, Kamei M. Accuracy of the ClearSight system in patients undergoing abdominal aortic aneurysm surgery. J Anesth. 2019 Jun;33(3):364-371. doi: 10.1007/s00540-019-02632-6. Epub 2019 Mar 23.
- Evans DC, Doraiswamy VA, Prosciak MP, Silviera M, Seamon MJ, Rodriguez Funes V, Cipolla J, Wang CF, Kavuturu S, Torigian DA, Cook CH, Lindsey DE, Steinberg SM, Stawicki SP. Complications associated with pulmonary artery catheters: a comprehensive clinical review. Scand J Surg. 2009;98(4):199-208. doi: 10.1177/145749690909800402.
- Saugel B, Cecconi M, Wagner JY, Reuter DA. Noninvasive continuous cardiac output monitoring in perioperative and intensive care medicine. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):562-75. doi: 10.1093/bja/aeu447. Epub 2015 Jan 16.
- De Wolf AM. 6/2/06 Perioperative assessment of the cardiovascular system in ESLD and transplantation. Int Anesthesiol Clin. 2006 Fall;44(4):59-78. doi: 10.1097/01.aia.0000210818.85287.de. No abstract available.
- Saugel B, Hoppe P, Nicklas JY, Kouz K, Korner A, Hempel JC, Vos JJ, Schon G, Scheeren TWL. Continuous noninvasive pulse wave analysis using finger cuff technologies for arterial blood pressure and cardiac output monitoring in perioperative and intensive care medicine: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2020 Jul;125(1):25-37. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.013. Epub 2020 May 29.
- Kim SH, Lilot M, Sidhu KS, Rinehart J, Yu Z, Canales C, Cannesson M. Accuracy and precision of continuous noninvasive arterial pressure monitoring compared with invasive arterial pressure: a systematic review and meta-analysis. Anesthesiology. 2014 May;120(5):1080-97. doi: 10.1097/ALN.0000000000000226.
- Al-Hamoudi WK. Cardiovascular changes in cirrhosis: pathogenesis and clinical implications. Saudi J Gastroenterol. 2010 Jul-Sep;16(3):145-53. doi: 10.4103/1319-3767.65181.
- Kanazawa H, Maeda T, Miyazaki E, Hotta N, Ito S, Ohnishi Y. Accuracy and Trending Ability of Blood Pressure and Cardiac Index Measured by ClearSight System in Patients With Reduced Ejection Fraction. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Dec;34(12):3293-3299. doi: 10.1053/j.jvca.2020.03.045. Epub 2020 Apr 20.
- Lee HC, Jung CW. Vital Recorder-a free research tool for automatic recording of high-resolution time-synchronised physiological data from multiple anaesthesia devices. Sci Rep. 2018 Jan 24;8(1):1527. doi: 10.1038/s41598-018-20062-4.
- Suehiro K, Tanaka K, Funao T, Matsuura T, Mori T, Nishikawa K. Systemic vascular resistance has an impact on the reliability of the Vigileo-FloTrac system in measuring cardiac output and tracking cardiac output changes. Br J Anaesth. 2013 Aug;111(2):170-7. doi: 10.1093/bja/aet022. Epub 2013 Mar 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月31日
初级完成 (预期的)
2022年5月28日
研究完成 (预期的)
2022年5月28日
研究注册日期
首次提交
2021年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月26日
首次发布 (实际的)
2021年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月22日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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