음악 재생 시간의 순차적 할당 연구
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 음악적 개입은 혈류역학적 변동성, 수술 후 통증, 수술 후 기간 동안 필요한 진정제 및 진통제의 양에 영향을 미쳤습니다. 이러한 효과는 음악적 개입이 암의 통증 관리 및 암 치료의 부작용에 대한 역할을 했기 때문에 수술 후 관리를 넘어서까지 확장됩니다. 그러나 수술 후 회복 동안 음악적 노출 기간이 통증, 진정제 사용 및 기타 원치 않는 부작용을 줄이는 효능에 직접적인 역할을 하는지 여부에 대한 정보는 거의 알려져 있지 않습니다. 마찬가지로, 특히 수술 전후의 환자 불안에 관한 음악 개입에 "노출 부족" 및 "과다 노출" 상태가 존재하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
연구자들은 원하는 불안 감소 효과를 달성할 가능성이 가장 높은 최적의 음악 노출 기간(ED50)이 있다고 믿습니다. 음악 노출의 ED50을 이해하는 데 있어 의료 환경에서 환자의 고통과 불안을 줄이기 위해 다른 치료법과 함께 작동하는 다양한 응용 프로그램이 있을 수 있습니다. 연구자들은 음악이 의료 개입만큼 효과적일 것으로 기대하지 않지만 지지 요법의 한 형태로서 유망한 위치를 차지하고 있습니다.
이 연구는 누적된 데이터를 기반으로 연구의 후속 매개변수가 조정되는 순차적 할당 방식을 활용합니다. 순차적 할당 방법은 정확한 유효 선량(ED50) 측정을 제공하면서 필요한 샘플 크기를 최소화합니다. 우리의 할당 방법은 상하 순차 할당 모델을 따릅니다. 우리의 대상 인구는 예정된 제왕 절개를 기다리는 환자입니다. 이 환자 모집단은 음악 노출에 대한 환자 만족도에 대한 이전 연구를 기반으로 선택되었습니다. 환자의 접근성도 고려된 요소였습니다. 예약된 제왕절개 환자는 일반적으로 수술 전 준비 중에 자신의 방을 사용할 수 있어 음악 노출을 수행하기에 이상적인 환경을 제공합니다.
구체적으로 스터디팀은 첫 번째 스터디 대상자에 대해 15분의 음악적 노출로 시작하게 된다. 두 번째 연구 대상은 첫 번째 연구 대상이 음악에 노출되기 전과 후에 불안이 1점 이상 감소한 것으로 정의되는 성공을 거두면 노출 시간이 5분 "증가"됩니다. 첫 번째 피험자에서 불안의 변화나 악화가 없으면 두 번째 피험자는 노출 시간을 5분으로 줄입니다. 이것은 처음 5분 노출이 달성될 때까지 계속됩니다. 그 시점에서 성공과 실패는 노출 시간을 1분 단위로 늘리거나 줄입니다. 최소 음악적 노출 시간은 1분으로 설정하고 유효 선량이 1분에 도달하면 연구팀은 각 후속 환자를 음악적 노출 1분에서 시작합니다. 환자들은 모두 일종의 음악 플레이어에서 재생되는 모차르트 음악을 들을 것입니다. 연구는 데이터가 위 단계와 아래 단계 사이에 6개의 "교차"를 나타내거나 30명의 참가자가 모집된 경우(둘 중 먼저 도래하는 시점) 종료됩니다. 통계 분석 및 최종 ED50 결정은 Dixon 및 Massey가 기술한 방법을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-50세
- 선택적 예정 제왕 절개 분만
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 환자 거부
- 청각 장애
- 기준선에서 매일 최소 하나의 항불안제를 복용하는 환자
- 동의 후 불안 없음(음악 전 노출 불안의 0-10 척도에서 0점).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 노출
환자는 지정된 시간 동안 음악을 듣습니다.
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참가자를 위해 음악이 재생됩니다.
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간섭 없음: 음악 없이 노출
환자는 지정된 시간 동안 음악을 듣지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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0-10 척도로 불안 수준을 평가하는 설문지를 통한 불안의 변화
기간: 기준선 및 노출 후 최대 60분.
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조사관은 노출 전 환자의 불안을 0-10의 척도(0은 불안 없음, 10은 극도의 불안)로 측정합니다.
불안은 음악 노출 후 동일한 척도에서 다시 평가됩니다.
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기준선 및 노출 후 최대 60분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반 음악 체험
기간: 음악 노출 후 최대 60분
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조사관은 연구 맥락과 삶 모두에서 환자의 일반적인 음악적 경험에 대해 묻는 질문을 할 것입니다. 질문에는 다음이 포함됩니다.
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음악 노출 후 최대 60분
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기준선과 노출 종료 시점 사이의 심박수 변화
기간: 기준선 및 노출 후 최대 60분.
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조사관은 음악적 노출 전후에 환자의 심박수를 측정합니다.
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기준선 및 노출 후 최대 60분.
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기준선과 노출 종료 시점 사이의 혈압 변화
기간: 기준선 및 노출 후 최대 60분.
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조사관은 음악 노출 전후에 환자의 혈압을 측정합니다.
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기준선 및 노출 후 최대 60분.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Huang ST, Good M, Zauszniewski JA. The effectiveness of music in relieving pain in cancer patients: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2010 Nov;47(11):1354-62. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.03.008. Epub 2010 Apr 18.
- Gorges M, Zhou G, Brant R, Ansermino JM. Sequential allocation trial design in anesthesia: an introduction to methods, modeling, and clinical applications. Paediatr Anaesth. 2017 Mar;27(3):240-247. doi: 10.1111/pan.13088. Epub 2017 Feb 17.
- Conrad C. Music for healing: from magic to medicine. Lancet. 2010 Dec 11;376(9757):1980-1. doi: 10.1016/s0140-6736(10)62251-9. No abstract available.
- Drzymalski DM, Lumbreras-Marquez MI, Tsen LC, Camann WR, Farber MK. The effect of patient-selected or preselected music on anxiety during cesarean delivery: a randomized controlled trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Dec;33(24):4062-4068. doi: 10.1080/14767058.2019.1594766. Epub 2019 Mar 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
기타 연구 ID 번호
- 00001496
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음악 노출에 대한 임상 시험
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon빼는
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Dana-Farber Cancer Institute완전한
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