Studio di allocazione sequenziale della durata della musica

Gli studi hanno dimostrato che l'intervento musicale ha avuto un effetto sulla variabilità emodinamica, sul dolore postoperatorio e sulla quantità di farmaci sedativi e analgesici necessari durante i periodi postoperatori. Questi effetti si estendono oltre l'assistenza post-operatoria poiché l'intervento musicale ha svolto un ruolo nella gestione del dolore per il cancro e per gli effetti collaterali del trattamento del cancro. Tuttavia, si conoscono poche informazioni sul fatto che la durata dell'esposizione musicale abbia o meno un ruolo diretto nell'efficacia della riduzione del dolore, dell'uso di sedativi e di altri effetti collaterali indesiderati durante il recupero post-operatorio. Allo stesso modo, non è noto se gli stati di "sottoesposizione" e "sovraesposizione" esistano nell'intervento musicale quando si tratta specificamente dell'ansia del paziente prima e dopo le operazioni.

Gli investigatori ritengono che ci sia una durata ottimale dell'esposizione alla musica (ED50) che avrà la più alta probabilità di ottenere gli effetti desiderati di riduzione dell'ansia. Per comprendere l'ED50 dell'esposizione musicale, potrebbero esserci varie applicazioni che funzionano in tandem con altre terapie per ridurre il dolore e l'ansia del paziente in ambito medico. Sebbene gli investigatori non si aspettino che la musica sia efficace quanto l'intervento medico, detiene una posizione promettente come forma di terapia di supporto.

Lo studio utilizzerà un approccio di allocazione sequenziale in cui i successivi parametri dello studio vengono adattati in base ai dati accumulati. Il metodo di allocazione sequenziale riduce al minimo la dimensione del campione necessaria pur fornendo misurazioni accurate della dose efficace (ED50). I nostri metodi di allocazione seguiranno un modello di allocazione sequenziale su e giù. La nostra popolazione target sarà costituita da pazienti in attesa di tagli cesarei programmati. Questa popolazione di pazienti è stata scelta sulla base di uno studio precedente condotto sulla soddisfazione del paziente in risposta all'esposizione musicale. Anche l'accessibilità del paziente era un fattore considerato. I pazienti con taglio cesareo programmato di solito hanno accesso alla propria stanza durante la preparazione preoperatoria, prestando un ambiente ideale per condurre l'esposizione musicale.

Nello specifico, il gruppo di studio partirà da un'esposizione musicale di 15 minuti per la prima materia di studio. Il secondo soggetto dello studio avrà il tempo di esposizione "aumentato" di 5 minuti se il primo soggetto dello studio avrà successo, definito come una riduzione dell'ansia superiore a un punto prima e dopo l'esposizione musicale. Se non si è verificato alcun cambiamento o peggioramento dell'ansia nel primo soggetto dello studio, il tempo di esposizione del secondo soggetto sarà ridotto di 5 minuti. Ciò continuerà fino al raggiungimento dei primi 5 minuti di esposizione. A quel punto, il successo e il fallimento aumenteranno e diminuiranno il tempo di esposizione con incrementi di 1 minuto. Il tempo minimo di esposizione musicale sarà fissato a 1 minuto e se la dose efficace viene raggiunta a 1 minuto, il gruppo di studio inizierà ogni paziente successivo a 1 minuto di esposizione musicale. I pazienti ascolteranno tutti la musica di Mozart suonata per loro da un qualche tipo di lettore musicale. Lo studio terminerà una volta che i dati mostreranno 6 "incroci" tra passaggi su e giù o se 30 partecipanti sono stati reclutati, a seconda di quale evento si verifichi per primo. L'analisi statistica e la determinazione finale dell'ED50 saranno effettuate utilizzando i metodi descritti da Dixon e Massey.