Estudio de asignación secuencial de la duración de la música

Los estudios han demostrado que la intervención musical ha tenido un efecto sobre la variabilidad hemodinámica, el dolor posoperatorio y la cantidad de medicación sedante y analgésica necesaria durante los períodos posoperatorios. Estos efectos se extienden más allá de la atención posoperatoria, ya que la intervención musical ha desempeñado un papel en el control del dolor del cáncer y de los efectos secundarios del tratamiento del cáncer. Sin embargo, se conoce poca información sobre si la duración de la exposición musical juega o no un papel directo en la eficacia de la reducción del dolor, el uso de sedantes y otros efectos secundarios no deseados durante la recuperación posoperatoria. Del mismo modo, no se sabe si existen estados de "subexposición" y "sobreexposición" en la intervención musical cuando se trata específicamente de la ansiedad del paciente antes y después de las operaciones.

Los investigadores creen que existe una duración óptima de la exposición a la música (ED50) que tendrá la mayor probabilidad de lograr los efectos deseados de reducción de la ansiedad. Al comprender el ED50 de la exposición musical, podría haber varias aplicaciones que funcionen en conjunto con otras terapias para reducir el dolor y la ansiedad del paciente en entornos médicos. Si bien los investigadores no esperan que la música sea tan efectiva como la intervención médica, ocupa una posición prometedora como forma de terapia de apoyo.

El estudio utilizará un enfoque de asignación secuencial en el que los parámetros posteriores del estudio se ajustan en función de los datos acumulados. El método de asignación secuencial minimiza el tamaño de muestra necesario y, al mismo tiempo, proporciona mediciones precisas de dosis efectiva (ED50). Nuestros métodos de asignación seguirán un modelo de asignación secuencial ascendente y descendente. Nuestra población objetivo serán pacientes en espera de cesáreas programadas. Esta población de pacientes fue elegida en base a un estudio previo realizado sobre la satisfacción del paciente en respuesta a la exposición musical. La accesibilidad del paciente también fue un factor considerado. Las pacientes con cesáreas programadas generalmente tendrán acceso a su propia habitación durante la preparación preoperatoria, lo que brinda un entorno ideal para realizar la exposición musical.

Específicamente, el equipo de estudio comenzará con una exposición musical de 15 minutos para el primer sujeto de estudio. El tiempo de exposición del segundo sujeto del estudio se "aumentará" en 5 minutos si el primer sujeto del estudio tiene éxito, definido como una reducción de más de un punto en la ansiedad antes y después de la exposición musical. Si no hubo cambios o empeoramiento de la ansiedad en el primer sujeto del estudio, entonces el segundo sujeto verá reducido su tiempo de exposición en 5 minutos. Esto continuará hasta que se logre la primera exposición de 5 minutos. En ese punto, los éxitos y los fracasos aumentarán y disminuirán el tiempo de exposición en incrementos de 1 minuto. El tiempo mínimo de exposición musical se establecerá en 1 minuto y si la dosis efectiva se logra en 1 minuto, el equipo de estudio iniciará a cada paciente subsiguiente con 1 minuto de exposición musical. Todos los pacientes escucharán música de Mozart reproducida para ellos desde algún tipo de reproductor de música. El estudio terminará una vez que los datos muestren 6 "cruces" entre pasos ascendentes y descendentes o si se han reclutado 30 participantes, lo que ocurra primero. El análisis estadístico y la determinación final de ED50 se realizarán utilizando los métodos descritos por Dixon y Massey.