Estudo de Alocação Sequencial da Duração da Música

Estudos demonstraram que a intervenção musical teve efeito na variabilidade hemodinâmica, na dor pós-operatória e na quantidade de medicação sedativa e analgésica necessária no pós-operatório. Esses efeitos se estendem além dos cuidados pós-operatórios, pois a intervenção musical tem desempenhado um papel no controle da dor do câncer e dos efeitos colaterais do tratamento do câncer. No entanto, poucas informações são conhecidas se a duração da exposição musical desempenha ou não um papel direto na eficácia da redução da dor, uso de sedativos e outros efeitos colaterais indesejados durante a recuperação pós-operatória. Da mesma forma, não se sabe se os estados de "subexposição" e "superexposição" existem na intervenção musical quando se trata especificamente da ansiedade do paciente antes e depois das operações.

Os investigadores acreditam que existe uma duração ideal de exposição à música (ED50) que terá a maior probabilidade de alcançar os efeitos desejados de redução da ansiedade. Ao compreender o ED50 da exposição musical, pode haver várias aplicações que funcionam em conjunto com outras terapias para reduzir a dor e a ansiedade do paciente em ambientes médicos. Embora os investigadores não esperem que a música seja tão eficaz quanto a intervenção médica, ela ocupa uma posição promissora como forma de terapia de apoio.

O estudo utilizará uma abordagem de alocação sequencial em que os parâmetros subsequentes do estudo são ajustados com base nos dados acumulados. O método de alocação sequencial minimiza o tamanho de amostra necessário enquanto ainda fornece medições precisas de dose efetiva (ED50). Nossos métodos de alocação seguirão um modelo de alocação sequencial ascendente e descendente. Nossa população-alvo será de pacientes que aguardam cesáreas programadas. Esta população de pacientes foi escolhida com base em um estudo anterior feito sobre a satisfação do paciente em resposta à exposição musical. A acessibilidade do paciente também foi um fator considerado. As pacientes de cesariana agendada geralmente terão acesso ao seu próprio quarto durante a preparação pré-operatória, proporcionando um ambiente ideal para conduzir a exposição musical.

Especificamente, a equipe de estudo começará com uma exposição musical de 15 minutos para o primeiro sujeito do estudo. O segundo sujeito do estudo terá seu tempo de exposição "aumentado" em 5 minutos se o primeiro sujeito do estudo obtiver sucesso, definido como uma redução maior que um ponto na ansiedade antes e depois da exposição musical. Se não houve alteração ou piora da ansiedade no primeiro sujeito do estudo, então o segundo sujeito terá seu tempo de exposição reduzido em 5 minutos. Isso continuará até que os primeiros 5 minutos de exposição sejam alcançados. Nesse ponto, o sucesso e as falhas aumentarão e diminuirão o tempo de exposição em incrementos de 1 minuto. O tempo mínimo de exposição musical será definido em 1 minuto e se a dose efetiva for alcançada em 1 minuto, a equipe de estudo iniciará cada paciente subsequente em 1 minuto de exposição musical. Todos os pacientes ouvirão a música de Mozart tocada para eles em algum tipo de tocador de música. O estudo terminará assim que os dados mostrarem 6 "cruzamentos" entre as etapas para cima e para baixo ou se 30 participantes forem recrutados - o que ocorrer primeiro. A análise estatística e a determinação final de ED50 serão feitas usando os métodos descritos por Dixon e Massey.