Sequenzielle Zuordnungsstudie der Musikdauer

Studien haben gezeigt, dass musikalische Interventionen Auswirkungen auf die hämodynamische Variabilität, postoperative Schmerzen und die Menge an sedierenden und analgetischen Medikamenten haben, die während postoperativer Phasen benötigt werden. Diese Wirkungen reichen über die postoperative Versorgung hinaus, da musikalische Interventionen eine Rolle bei der Schmerzbehandlung bei Krebs und bei den Nebenwirkungen der Krebsbehandlung gespielt haben. Es sind jedoch nur wenige Informationen darüber bekannt, ob die Dauer der musikalischen Exposition eine direkte Rolle bei der Wirksamkeit der Schmerzlinderung, der Verwendung von Beruhigungsmitteln und anderen unerwünschten Nebenwirkungen während der postoperativen Genesung spielt oder nicht. Ebenso ist nicht bekannt, ob es bei der musikalischen Intervention „Unterbelichtungs-“ und „Überbelichtungszustände“ gibt, wenn es speziell um Patientenangst vor und nach Operationen geht.

Die Forscher glauben, dass es eine optimale Dauer der Musikexposition (ED50) gibt, die die höchste Wahrscheinlichkeit hat, die gewünschten Wirkungen der reduzierten Angst zu erzielen. Um den ED50 der musikalischen Exposition zu verstehen, könnte es verschiedene Anwendungen geben, die mit anderen Therapien zusammenarbeiten, um Schmerzen und Angstzustände von Patienten in medizinischen Einrichtungen zu reduzieren. Während die Forscher erwarten, dass Musik nicht so effektiv ist wie eine medizinische Intervention, hat sie eine vielversprechende Position als Form der unterstützenden Therapie.

Die Studie wird einen sequentiellen Zuweisungsansatz verwenden, bei dem nachfolgende Parameter der Studie basierend auf den gesammelten Daten angepasst werden. Die sequentielle Zuordnungsmethode minimiert die erforderliche Probengröße und liefert dennoch genaue Messungen der effektiven Dosis (ED50). Unsere Allokationsmethoden folgen einem sequentiellen Up-and-Down-Allokationsmodell. Unsere Zielgruppe sind Patienten, die auf geplante Kaiserschnitte warten. Diese Patientenpopulation wurde basierend auf einer früheren Studie ausgewählt, die zur Patientenzufriedenheit als Reaktion auf musikalische Exposition durchgeführt wurde. Auch die Erreichbarkeit der Patienten wurde berücksichtigt. Patienten mit geplantem Kaiserschnitt haben während der präoperativen Vorbereitung in der Regel Zugang zu ihrem eigenen Zimmer, das eine ideale Umgebung für die Durchführung der musikalischen Darbietung bietet.

Konkret beginnt das Studienteam mit einer musikalischen Exposition von 15 Minuten für das erste Studienfach. Die Expositionszeit des zweiten Studiensubjekts wird um 5 Minuten „erhöht“, wenn das erste Studiensubjekt zu einem Erfolg führt, definiert als eine Verringerung der Angst um mehr als einen Punkt vor und nach der musikalischen Exposition. Wenn es bei der ersten Studienperson keine Veränderung oder Verschlechterung der Angst gab, wird die Expositionszeit der zweiten Person um 5 Minuten verkürzt. Dies wird fortgesetzt, bis die erste 5-Minuten-Belichtung erreicht ist. An diesem Punkt erhöhen oder verringern Erfolg und Misserfolg die Belichtungszeit in Schritten von 1 Minute. Die minimale musikalische Expositionszeit wird auf 1 Minute festgelegt, und wenn die effektive Dosis bei 1 Minute erreicht wird, beginnt das Studienteam jeden nachfolgenden Patienten mit 1 Minute musikalischer Exposition. Die Patienten hören alle Mozart-Musik, die ihnen von einer Art Musikplayer vorgespielt wird. Die Studie endet, sobald die Daten 6 „Übergänge“ zwischen Auf- und Abwärtsschritten zeigen oder wenn 30 Teilnehmer rekrutiert wurden – je nachdem, was zuerst eintritt. Die statistische Analyse und die endgültige ED50-Bestimmung werden unter Verwendung der von Dixon und Massey beschriebenen Methoden durchgeführt.