Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin keston peräkkäinen allokaatiotutkimus

torstai 23. syyskuuta 2021 päivittänyt: Tufts Medical Center
Tutkijat ovat kiinnostuneita tutkimaan eripituisten musiikillisen altistuksen vaikutuksia potilaan ahdistuneisuus- ja stressitasoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset ovat osoittaneet, että musiikillisella interventiolla on ollut vaikutusta hemodynaamiseen vaihteluun, leikkauksen jälkeiseen kipuun sekä rauhoittavien ja analgeettisten lääkkeiden määrään leikkauksen jälkeisenä aikana. Nämä vaikutukset ulottuvat leikkauksen jälkeiseen hoitoon, sillä musiikillinen interventio on vaikuttanut syövän kivun hallintaan ja syövän hoidon sivuvaikutuksiin. Tiedetään kuitenkin vain vähän tietoa siitä, vaikuttaako musiikillisen altistuksen kesto suoraan kivun, rauhoittavien lääkkeiden käytön ja muiden ei-toivottujen sivuvaikutusten vähentämistehoon leikkauksen jälkeisen toipumisen aikana. Samoin ei tiedetä, esiintyykö musiikillisessa interventiossa "alialtistus" ja "ylialtistus" -tiloja, kun kyse on erityisesti potilaan ahdistuksesta ennen ja jälkeen leikkauksia.

Tutkijat uskovat, että musiikille altistumisen kesto (ED50) on optimaalinen, jolla on suurin todennäköisyys saavuttaa halutut ahdistuneisuuden vaikutukset. Musiikillisen altistumisen ED50:n ymmärtämiseksi voisi olla useita sovelluksia, jotka toimivat rinnakkain muiden hoitojen kanssa vähentämään potilaan kipua ja ahdistusta lääketieteellisissä olosuhteissa. Vaikka tutkijat eivät odota musiikin olevan yhtä tehokasta kuin lääketieteellinen interventio, sillä on lupaava asema tukiterapiana.

Tutkimuksessa hyödynnetään peräkkäistä allokointia, jossa tutkimuksen myöhempiä parametreja säädetään kertyneiden tietojen perusteella. Jaksottainen allokointimenetelmä minimoi tarvittavan näytekoon, mutta tarjoaa silti tarkat efektiivisen annoksen (ED50) mittaukset. Allokointimenetelmämme noudattavat ylös ja alas peräkkäistä allokointimallia. Kohderyhmämme ovat potilaat, jotka odottavat suunniteltua keisarinleikkausta. Tämä potilaspopulaatio valittiin aiemman tutkimuksen perusteella, joka tehtiin potilaan tyytyväisyydestä vasteena musiikilliseen altistumiseen. Myös potilaan saavutettavuus oli huomioitu tekijä. Suunniteltu keisarinleikkauspotilaat pääsevät yleensä omaan huoneeseensa ennen leikkausta valmistautumista, mikä tarjoaa ihanteellisen ympäristön musiikillisen altistuksen suorittamiseen.

Erityisesti tutkimusryhmä aloittaa 15 minuutin musiikillisesta altistumisesta ensimmäiselle tutkimuskohdalle. Toisen tutkimushenkilön altistusaikaa "pidennetään" 5 minuutilla, jos ensimmäinen tutkimushenkilö johtaa menestykseen, joka määritellään enemmän kuin yhden pisteen vähennykseksi ahdistuksessa ennen musiikillista altistumista ja sen jälkeen. Jos ensimmäisessä koehenkilössä ei tapahtunut muutosta tai ahdistuksen pahenemista, toisen koehenkilön altistusaika lyhenee 5 minuuttia. Tämä jatkuu, kunnes ensimmäinen 5 minuutin valotus on saavutettu. Siinä vaiheessa onnistumiset ja epäonnistumiset lisäävät ja lyhentävät valotusaikaa 1 minuutin välein. Musiikin minimialtistusaika asetetaan 1 minuuttiin, ja jos tehokas annos saavutetaan 1 minuutin kohdalla, tutkimusryhmä aloittaa jokaisen seuraavan potilaan 1 minuutin musiikillisella altistuksella. Kaikki potilaat kuuntelevat heille soitettua Mozart-musiikkia jostain soittimesta. Tutkimus päättyy, kun tiedoissa näkyy kuusi "ristitystä" ylös- ja alasaskeleiden välillä tai jos 30 osallistujaa on värvätty - kumpi tulee ensin. Tilastollinen analyysi ja lopullinen ED50-määritys tehdään käyttämällä Dixonin ja Masseyn kuvaamia menetelmiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-50
  • Valinnainen aikataulutettu keisarileikkaus
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Heikentynyt kuulo
  • Potilas ottaa vähintään yhtä anksiolyyttistä lääkettä päivittäin lähtötilanteessa
  • Ei ahdistusta (pistemäärä 0, asteikolla 0-10 esiintyvä ahdistuneisuus ennen musiikkia) suostumuksen antamisen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Music Exposure
Potilas kuuntelee tietyn ajan musiikkia.
Osallistujille soitetaan musiikkia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuksen muutos kyselylomakkeen avulla arvioi ahdistuneisuustasot asteikolla 0-10
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja jopa 60 minuuttia altistuksen jälkeen.
Tutkijat mittaavat potilaan ahdistuneisuutta ennen altistusta asteikolla 0-10, jossa 0 on ei ahdistusta ja 10 on äärimmäistä ahdistusta. Ahdistuneisuutta arvioidaan uudelleen samalla asteikolla musiikin jälkeen.
lähtötilanteessa ja jopa 60 minuuttia altistuksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen musiikkikokemus
Aikaikkuna: Jopa 60 minuuttia musiikillisen altistuksen jälkeen

Tutkijat esittävät kysymyksiä potilaan yleisestä musiikillisesta kokemuksesta sekä tutkimuksen kontekstissa että hänen elämässään. Kysymyksiin kuuluu:

  1. Kuinka yleisesti arvioisit kokemuksesi musiikin kuuntelusta ennen käyttöä asteikolla 0-10, jossa 1 on huonoin kokemus ja 10 paras kokemus?
  2. Jos saisit toisen C-osion, haluaisitko kuunnella musiikkia etukäteen? Ehdottomasti ei ehkä ei ehkä kyllä ​​kyllä ​​ehdottomasti kyllä
  3. Suositteletko musiikin kuuntelua ystäville ja perheelle ennen C-jaksoa? Ehdottomasti ei ehkä ei ehkä kyllä ​​kyllä ​​ehdottomasti kyllä
  4. Pitäisitkö itseäsi ihmisenä, joka kuuntelee musiikkia säännöllisesti nauttiakseen? kyllä ​​ei
  5. Millainen musiikkikokemus sinulla on, jos sellaista on?

    1. Minkä tasoinen koulutus sinulla on musiikista?
    2. Oletko tällä hetkellä aktiivinen musiikin parissa?
Jopa 60 minuuttia musiikillisen altistuksen jälkeen
Muutos sykkeessä lähtötilanteen ja altistuksen lopun välillä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja jopa 60 minuuttia altistuksen jälkeen.
Tutkijat mittaavat potilaan sykkeen ennen musiikillista altistumista ja sen jälkeen
lähtötilanteessa ja jopa 60 minuuttia altistuksen jälkeen.
Verenpaineen muutos lähtötilanteen ja altistuksen lopussa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja jopa 60 minuuttia altistuksen jälkeen.
Tutkijat mittaavat potilaan verenpainetta ennen musiikillista altistumista ja sen jälkeen
lähtötilanteessa ja jopa 60 minuuttia altistuksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00001496

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Music Exposure

3
Tilaa