Sekventiell allokeringsstudie av musikens varaktighet

Studier har visat att musikalisk intervention har haft effekt på hemodynamisk variabilitet, postoperativ smärta och mängden lugnande och smärtstillande medicin som behövs under postoperativa perioder. Dessa effekter sträcker sig till bortom postoperativ vård eftersom musikalisk intervention har spelat en roll i smärtbehandling för cancer och för biverkningar av cancerbehandling. Lite information är dock känd om huruvida varaktigheten av musikalisk exponering spelar en direkt roll i effektiviteten av att minska smärta, användning av lugnande medel och andra oönskade biverkningar under postoperativ återhämtning. På samma sätt är det inte känt om "underexponering" och "överexponering" existerar vid musikalisk intervention när det kommer specifikt till patientångest före och efter operationer.

Utredarna tror att det finns en optimal varaktighet för musikexponering (ED50) som kommer att ha den högsta sannolikheten att uppnå de önskade effekterna av minskad ångest. För att förstå ED50 av musikalisk exponering kan det finnas olika tillämpningar som fungerar tillsammans med andra terapier för att minska patientens smärta och ångest i medicinska miljöer. Även om utredarna inte förväntar sig att musik ska vara lika effektiv som medicinsk intervention, har den en lovande position som en form av stödjande terapi.

Studien kommer att använda en sekventiell allokeringsmetod där efterföljande parametrar för studien justeras baserat på insamlade data. Den sekventiella allokeringsmetoden minimerar den nödvändiga provstorleken samtidigt som den ger noggranna mätningar av effektiv dos (ED50). Våra allokeringsmetoder kommer att följa en upp-och-ned sekventiell allokeringsmodell. Vår målgrupp kommer att vara patienter som väntar på planerade kejsarsnitt. Denna patientpopulation valdes baserat på en tidigare studie gjord på patienttillfredsställelse som svar på musikalisk exponering. Patienttillgänglighet var också en övervägd faktor. Schemalagda kejsarsnittspatienter kommer vanligtvis att ha tillgång till sitt eget rum under preoperativa förberedelser, vilket ger en idealisk miljö att utföra den musikaliska exponeringen i.

Specifikt kommer studieteamet att börja med en musikalisk exponering på 15 minuter för det första studieämnet. Den andra försökspersonen kommer att få sin exponeringstid "upptrappad" med 5 minuter om den första försökspersonen resulterar i en framgång, definierad som en mer än en poängs minskning av ångest före och efter musikalisk exponering. Om det inte förekom någon förändring eller försämring av ångest hos den första försökspersonen, kommer den andra patienten att få sin exponeringstid reducerad med 5 minuter. Detta kommer att fortsätta tills den första 5 minuters exponeringen uppnås. Vid den tidpunkten kommer framgång och misslyckanden att öka och minska exponeringstiden i steg om 1 minut. Den minimala musikaliska exponeringstiden kommer att ställas in på 1 minut och om den effektiva dosen uppnås efter 1 minut kommer studieteamet att starta varje efterföljande patient med 1 minuts musikexponering. Patienterna kommer alla att lyssna på Mozart-musik som spelas för dem från någon typ av musikspelare. Studien kommer att avslutas när data visar 6 "korsningar" mellan upp- och nedsteg eller om 30 deltagare har rekryterats - beroende på vilket som kommer först. Statistisk analys och slutlig ED50-bestämning kommer att göras med metoder som beskrivits av Dixon och Massey.