Sekvensiell tildelingsstudie av musikkvarighet

Studier har vist at musikalsk intervensjon har hatt effekt på hemodynamisk variasjon, postoperative smerter og mengden beroligende og smertestillende medisiner som er nødvendig i postoperative perioder. Disse effektene strekker seg til utover postoperativ behandling ettersom musikalsk intervensjon har spilt en rolle i smertebehandling for kreft og for bivirkningene av kreftbehandling. Imidlertid er lite informasjon kjent om varigheten av musikalsk eksponering spiller en direkte rolle i effekten av å redusere smerte, bruk av beroligende midler og andre uønskede bivirkninger under postoperativ restitusjon. Tilsvarende er det ikke kjent om tilstander "undereksponering" og "overeksponering" eksisterer i musikalsk intervensjon når det kommer spesielt til pasientangst før og etter operasjoner.

Etterforskerne mener det er en optimal varighet av musikkeksponering (ED50) som vil ha størst sannsynlighet for å oppnå de ønskede effektene av redusert angst. For å forstå ED50 av musikalsk eksponering, kan det være ulike applikasjoner som fungerer sammen med andre terapier for å redusere pasientens smerte og angst i medisinske omgivelser. Selv om etterforskerne ikke forventer at musikk skal være like effektiv som medisinsk intervensjon, har den en lovende posisjon som en form for støttende terapi.

Studien vil benytte en sekvensiell allokeringstilnærming der påfølgende parametere for studien justeres basert på påløpte data. Den sekvensielle tildelingsmetoden minimerer den nødvendige prøvestørrelsen samtidig som den gir nøyaktige målinger av effektiv dose (ED50). Våre allokeringsmetoder vil følge en opp-og-ned sekvensiell allokeringsmodell. Målgruppen vår vil være pasienter som venter på planlagte keisersnitt. Denne pasientpopulasjonen ble valgt basert på en tidligere studie gjort på pasienttilfredshet som respons på musikalsk eksponering. Pasienttilgjengelighet var også en faktor som ble vurdert. Pasienter med planlagt keisersnitt vil vanligvis ha tilgang til sitt eget rom under preoperativ forberedelse, noe som gir et ideelt miljø å gjennomføre den musikalske eksponeringen i.

Nærmere bestemt vil studieteamet starte med en musikalsk eksponering på 15 minutter for det første studieemnet. Det andre studieobjektet vil få sin eksponeringstid «trappet opp» med 5 minutter dersom det første studieobjektet resulterer i en suksess, definert som en større enn ett poengs reduksjon i angst før og etter musikalsk eksponering. Hvis det ikke var noen endring eller forverring av angst i det første studieobjektet, vil eksponeringstiden for den andre få redusert eksponeringstiden med 5 minutter. Dette vil fortsette til de første 5 minutters eksponeringen er oppnådd. På det tidspunktet vil suksess og fiaskoer øke og redusere eksponeringstiden i trinn på 1 minutt. Den minimale musikalske eksponeringstiden vil bli satt til 1 minutt, og hvis den effektive dosen oppnås ved 1 minutt, vil studieteamet starte hver påfølgende pasient med 1 minutts musikalsk eksponering. Pasientene vil alle lytte til Mozart-musikk som spilles for dem fra en eller annen type musikkspiller. Studien vil avsluttes når dataene viser 6 "overganger" mellom opp- og nedtrinn, eller hvis 30 deltakere har blitt rekruttert - avhengig av hva som kommer først. Statistisk analyse og endelig ED50-bestemmelse vil bli gjort ved å bruke metoder beskrevet av Dixon og Massey.