Sequentiële toewijzingsstudie van muziekduur

Studies hebben aangetoond dat muzikale interventie een effect heeft gehad op de hemodynamische variabiliteit, postoperatieve pijn en de hoeveelheid sedatieve en analgetische medicatie die nodig is tijdens postoperatieve perioden. Deze effecten reiken verder dan postoperatieve zorg, aangezien muzikale interventie een rol heeft gespeeld bij pijnbestrijding bij kanker en bij de bijwerkingen van kankerbehandeling. Er is echter weinig informatie bekend over de vraag of de duur van muzikale blootstelling al dan niet een directe rol speelt in de doeltreffendheid van het verminderen van pijn, kalmerend gebruik en andere ongewenste bijwerkingen tijdens postoperatief herstel. Evenzo is het niet bekend of er toestanden van "onderbelichting" en "overbelichting" bestaan ​​bij muzikale interventie als het specifiek gaat om de angst van de patiënt voor en na operaties.

De onderzoekers zijn van mening dat er een optimale duur van blootstelling aan muziek (ED50) is die de grootste kans heeft om de gewenste effecten van verminderde angst te bereiken. Om de ED50 van muzikale blootstelling te begrijpen, kunnen er verschillende toepassingen zijn die samenwerken met andere therapieën om pijn en angst bij patiënten in medische omgevingen te verminderen. Hoewel de onderzoekers niet verwachten dat muziek even effectief zal zijn als medische interventie, heeft het een veelbelovende positie als vorm van ondersteunende therapie.

De studie maakt gebruik van een sequentiële toewijzingsbenadering waarbij de volgende parameters van de studie worden aangepast op basis van de verzamelde gegevens. De sequentiële toewijzingsmethode minimaliseert de benodigde steekproefomvang en biedt toch nauwkeurige effectieve dosismetingen (ED50). Onze allocatiemethoden zullen een op-en-neer sequentieel allocatiemodel volgen. Onze beoogde populatie bestaat uit patiënten die wachten op een geplande keizersnede. Deze patiëntenpopulatie is gekozen op basis van een eerder onderzoek naar patiënttevredenheid als reactie op blootstelling aan muziek. Toegankelijkheid van de patiënt was ook een overwogen factor. Patiënten met een geplande keizersnede hebben meestal toegang tot hun eigen kamer tijdens de pre-operatieve voorbereiding, wat een ideale omgeving biedt om de muzikale exposure uit te voeren.

Concreet zal het studieteam starten met een muzikale exposure van 15 minuten voor het eerste studieobject. De blootstellingstijd van de tweede proefpersoon wordt met 5 minuten "verhoogd" als de eerste proefpersoon een succes boekt, gedefinieerd als een vermindering van meer dan één punt in angst voor en na blootstelling aan muziek. Als er bij de eerste proefpersoon geen verandering of verergering van de angst was, wordt de blootstellingstijd van de tweede proefpersoon met 5 minuten verminderd. Dit gaat door totdat de eerste blootstelling van 5 minuten is bereikt. Op dat moment zullen successen en mislukkingen de belichtingstijd met stappen van 1 minuut verlengen en verkorten. De minimale muzikale blootstellingstijd wordt vastgesteld op 1 minuut en als de effectieve dosis wordt bereikt op 1 minuut, begint het onderzoeksteam elke volgende patiënt met 1 minuut muzikale blootstelling. De patiënten zullen allemaal luisteren naar Mozart-muziek die voor hen wordt gespeeld door een soort muziekspeler. Het onderzoek wordt beëindigd zodra de gegevens 6 "cross-overs" laten zien tussen stappen omhoog en omlaag of als er 30 deelnemers zijn aangeworven, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Statistische analyse en uiteindelijke ED50-bepaling zullen worden uitgevoerd met behulp van methoden beschreven door Dixon en Massey.