ICU에서 Pulsioflex 모니터링의 실행 가능성
2021년 6월 3일 업데이트: University of Zurich
Pulsioflex 장치를 이용한 ICU 환자의 심박출량을 반침습적으로 평가하는 방법의 정확성 평가
이 연구의 목표는 ProAQT(PULSION Medical Systems SE) 센서를 사용하여 반침습 심장 지수 모니터링의 정밀도를 연구하는 것입니다. 이에 따라 폐동맥 카테터가 표준으로 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 ProAQT(PULSION Medical Systems SE) 센서를 사용하여 반침습 심장 지수 모니터링의 정밀도를 연구하는 것입니다. 이에 따라 폐동맥 카테터가 표준으로 사용됩니다.
측정은 4시간마다 두 장치로 동시 수행되며 중심정맥압, 웨지압, 기계적 환기압, 혈압, 용적 균형 및 혈관활성 약물 투여량을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 임상 및 혈액동학적 매개변수가 기록됩니다. 이 정확한 평가는 중환자실의 다양한 임상 상황에서 심박수를 추정하기 위해 ProAQT의 정밀도를 평가하는 역할을 합니다. 두 방법 사이의 정밀도 차이가 30% 미만이면 임상적으로 관련이 없는 것으로 간주되어 두 방법 사이의 균형을 제안합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Medical intensive care unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 및 제외 기준에 따라 취리히 대학 병원의 의료 ICU에 입원한 모든 환자
설명
포함 기준:
- 제자리 폐동맥 카테터
- 16세 이상
- 계획된 폐동맥 카테터로 최소 36시간의 지속적인 혈류역학 모니터링
제외 기준:
- 다음 환자:
- 영구적이거나 고통스러운 심방 세동 또는 심실 부정맥
- 중등도에서 중증의 대동맥 부전 또는 대동맥 협착증
- 혈관 내 심장 보조 장치
- 계획된 폐동맥 카테터 제거 <36시간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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PAC가 있는 ICU 환자
취리히 대학 병원의 의료 ICU에 입원한 모든 환자는 포함 기준을 준수하고 폐동맥 카테터로 모니터링합니다.
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Pulsion 장치를 이용한 심박출량/심장지수의 반침습적 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ProAQT 측정의 바이어스
기간: 51시간
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Pulsion CI 측정과 폐동맥 카테터 삽입에 의한 골드 스탠다드 CI 측정 사이의 편향
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51시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CI 측정의 백분율 오류
기간: 51시간
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Pulsion과 PAC 측정 간 CI 측정의 백분율 오류
|
51시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ameloot K, Van De Vijver K, Broch O, Van Regenmortel N, De Laet I, Schoonheydt K, Dits H, Bein B, Malbrain ML. Nexfin noninvasive continuous hemodynamic monitoring: validation against continuous pulse contour and intermittent transpulmonary thermodilution derived cardiac output in critically ill patients. ScientificWorldJournal. 2013 Nov 11;2013:519080. doi: 10.1155/2013/519080. eCollection 2013.
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- Bland JM, Altman DG. Measuring agreement in method comparison studies. Stat Methods Med Res. 1999 Jun;8(2):135-60. doi: 10.1177/096228029900800204.
- Broch O, Carbonell J, Ferrando C, Metzner M, Carstens A, Albrecht M, Gruenewald M, Hocker J, Soro M, Steinfath M, Renner J, Bein B. Accuracy of an autocalibrated pulse contour analysis in cardiac surgery patients: a bi-center clinical trial. BMC Anesthesiol. 2015 Nov 26;15:171. doi: 10.1186/s12871-015-0153-2.
- Smetkin AA, Hussain A, Kuzkov VV, Bjertnaes LJ, Kirov MY. Validation of cardiac output monitoring based on uncalibrated pulse contour analysis vs transpulmonary thermodilution during off-pump coronary artery bypass grafting. Br J Anaesth. 2014 Jun;112(6):1024-31. doi: 10.1093/bja/aet489. Epub 2014 Feb 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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