Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Životaschopnost Pulsioflex Monitoring na JIP

3. června 2021 aktualizováno: University of Zurich

Posouzení přesnosti metody semiinvazivního hodnocení srdečního výdeje u pacientů na JIP pomocí přístroje Pulsioflex

Cílem studie je prozkoumat přesnost semiinvazivního monitorování srdečního indexu pomocí senzoru ProAQT (PULSION Medical Systems SE), přičemž katétr plicní tepny bude sloužit jako zlatý standard.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je prozkoumat přesnost semiinvazivního monitorování srdečního indexu pomocí senzoru ProAQT (PULSION Medical Systems SE), přičemž katétr plicní tepny bude sloužit jako zlatý standard.

Měření budou prováděna současně s oběma přístroji každé 4 hodiny a budou zaznamenávány všechny klinické a hemodynamické parametry, včetně mimo jiné centrálního žilního tlaku, tlaku wege, tlaků mechanické ventilace, krevního tlaku, objemové bilance a také dávek vazoaktivních léků. Toto přesné vyhodnocení bude sloužit k vyhodnocení přesnosti ProAQT k odhadu srdečního indexu za různých klinických situací na jednotce intenzivní péče. Rozdíl v přesnosti nižší než 30 % mezi oběma metodami bude považován za klinicky irelevantní, což naznačuje rovnováhu mezi oběma metodami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich, Medical intensive care unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijatí na lékařskou JIP Fakultní nemocnice Zürich splňující kritéria pro zařazení a vyloučení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Katétr plicní tepny in situ
  • Věk nad 16 let
  • Nejméně 36 hodin nepřetržitého hemodynamického monitorování s hoblovaným katétrem plicní tepny

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s:
  • Permanentní nebo pesistující fibrilace síní nebo ventrikulární arytmie
  • Středně těžká až těžká aortální insuficience nebo aortální stenóza
  • Intravaskulární zařízení na podporu srdeční činnosti
  • Plánované odstranění katétru plicní tepny <36 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti na JIP s PAC
Všichni pacienti přijatí na lékařskou JIP Fakultní nemocnice v Curychu, splňující kritéria pro zařazení a monitorováni katétrem z plicní tepny
Přístroj: Měření srdečního výdeje/ srdečního indexu
Semiinvazivní měření srdečního výdeje/kardiálního indexu pulzním přístrojem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkreslení měření proAQT
Časové okno: 51 hodin
Zkreslení mezi měřením pulsní CI a měřením zlatého standardu CI katetrizací plicní tepny
51 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální chyba měření CI
Časové okno: 51 hodin
Procentuální chyba měření CI mezi měřením pulsu a PAC
51 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • proAQT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiogenní šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit