Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulsioflex-monitoroinnin kannattavuus teho-osastolla

torstai 3. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of Zurich

Arvio sellaisen menetelmän täsmällisyydestä, jolla semiinvasiivisesti arvioidaan teho-osastopotilaiden sydämen teho Pulsioflex-laitetta käyttämällä

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia puoliinvasiivisen sydänindeksin seurannan tarkkuutta ProAQT (PULSION Medical Systems SE) -sensorin avulla, jolloin keuhkovaltimon katetri toimii kultaisena standardina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia puoliinvasiivisen sydänindeksin seurannan tarkkuutta ProAQT (PULSION Medical Systems SE) -sensorin avulla, jolloin keuhkovaltimon katetri toimii kultaisena standardina.

Mittaukset suoritetaan samanaikaisesti molemmilla laitteilla 4 tunnin välein ja kaikki kliiniset ja hemodynaamiset parametrit tallennetaan, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, keskuslaskimopaine, wege-paine, mekaanisen ventilaation paineet, verenpaineet, tilavuustasapaino sekä vasoaktiiviset lääkeannokset. Tämän tarkan arvioinnin tulee arvioida ProAQT:n tarkkuutta sydänindeksin arvioimiseksi eri kliinisissä tilanteissa tehohoitoyksikössä. Alle 30 %:n tarkkuusero molempien menetelmien välillä katsotaan kliinisesti merkityksettömäksi, mikä viittaa molempien menetelmien väliseen tasapainoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zurich, Medical intensive care unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki Zürichin yliopistollisen sairaalan lääketieteelliseen teho-osastoon otetut potilaat täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • In situ keuhkovaltimokatetri
  • Yli 16-vuotias
  • Vähintään 36 tuntia jatkuvaa hemodynaamista seurantaa keuhkovaltimon katetrin ollessa höylätty

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on:
  • Pysyvä tai jatkuva eteisvärinä tai kammioiden rytmihäiriöt
  • Keskivaikea tai vaikea aortan vajaatoiminta tai aorttastenoosi
  • Suonensisäinen sydänapulaite
  • Keuhkovaltimon katetrin suunniteltu poisto alle 36 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ICU-potilaat, joilla on PAC
Kaikki Zürichin yliopistollisen sairaalan lääketieteelliseen teho-osastoon otetut potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja joita seurataan pilmonaarivaltimon katetrin avulla
Laite: Sydämen tehon/ sydänindeksin mittaus
Sydämen tehon/sydänindeksin puolivasiivinen mittaus pulssilaitteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ProAQT-mittauksen harha
Aikaikkuna: 51 tuntia
Pulsion CI-mittauksen ja kultastandardin CI-mittauksen välinen poikkeama keuhkovaltimon katetroinnilla
51 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CI-mittauksen prosenttivirhe
Aikaikkuna: 51 tuntia
CI-mittauksen prosenttivirhe pulssin ja PAC-mittauksen välillä
51 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • proAQT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa