ICUにおけるPulsioflexモニタリングの実行可能性
2021年6月3日 更新者：University of Zurich
Pulsioflex デバイスを使用して ICU 患者の心拍出量を半侵襲的に評価する方法の正確性の評価
この研究の目的は、ProAQT (PULSION Medical Systems SE) センサーを使用した半侵襲的心拍数モニタリングの精度を研究することであり、これにより肺動脈カテーテルがゴールド スタンダードとして機能します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、ProAQT (PULSION Medical Systems SE) センサーを使用した半侵襲的心拍数モニタリングの精度を研究することであり、これにより肺動脈カテーテルがゴールド スタンダードとして機能します。
測定は4時間ごとに両方のデバイスで同時に実行され、すべての臨床および血行動態パラメーターが記録されます。これには、中心静脈圧、ウェッジ圧、機械的換気圧、血圧、ボリュームバランス、および血管作動薬の投与量が含まれますが、これらに限定されません。 この正確な評価は、集中治療室のさまざまな臨床状況下で心係数を推定するために、ProAQT の精度を評価するのに役立ちます。 両方の方法の間で 30% 未満の精度の差は、臨床的に無関係であるとみなされ、両方の方法が同等であることを示唆しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
ZH
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Zurich、ZH、スイス、8091
- University Hospital Zurich, Medical intensive care unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-チューリッヒ大学病院の医療ICUに入院し、包含および除外基準に準拠しているすべての患者
説明
包含基準:
- in situ 肺動脈カテーテル
- 16歳以上
- -肺動脈カテーテルが計画された状態で、少なくとも36時間の継続的な血行動態モニタリング
除外基準:
- 以下の患者：
- 永続的または永続的な心房細動または心室性不整脈
- 中等度から重度の大動脈不全または大動脈狭窄
- 血管内心臓補助装置
- 肺動脈カテーテルの計画的除去 <36 時間
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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PACを有するICU患者
チューリッヒ大学病院の医療ICUに入院し、選択基準を満たし、肺動脈カテーテルによって監視されたすべての患者
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パルス装置による心拍出量/心臓指数の半侵襲的測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ProAQT測定の偏り
時間枠：51時間
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パルス CI 測定値と肺動脈カテーテル法によるゴールド スタンダード CI 測定値の間の偏り
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51時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CI測定のパーセント誤差
時間枠：51時間
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パルス測定とPAC測定の間のCI測定の誤差率
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51時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ameloot K, Van De Vijver K, Broch O, Van Regenmortel N, De Laet I, Schoonheydt K, Dits H, Bein B, Malbrain ML. Nexfin noninvasive continuous hemodynamic monitoring: validation against continuous pulse contour and intermittent transpulmonary thermodilution derived cardiac output in critically ill patients. ScientificWorldJournal. 2013 Nov 11;2013:519080. doi: 10.1155/2013/519080. eCollection 2013.
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- Bland JM, Altman DG. Measuring agreement in method comparison studies. Stat Methods Med Res. 1999 Jun;8(2):135-60. doi: 10.1177/096228029900800204.
- Broch O, Carbonell J, Ferrando C, Metzner M, Carstens A, Albrecht M, Gruenewald M, Hocker J, Soro M, Steinfath M, Renner J, Bein B. Accuracy of an autocalibrated pulse contour analysis in cardiac surgery patients: a bi-center clinical trial. BMC Anesthesiol. 2015 Nov 26;15:171. doi: 10.1186/s12871-015-0153-2.
- Smetkin AA, Hussain A, Kuzkov VV, Bjertnaes LJ, Kirov MY. Validation of cardiac output monitoring based on uncalibrated pulse contour analysis vs transpulmonary thermodilution during off-pump coronary artery bypass grafting. Br J Anaesth. 2014 Jun;112(6):1024-31. doi: 10.1093/bja/aet489. Epub 2014 Feb 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2019年2月1日
研究の完了 (実際)
2019年8月30日
試験登録日
最初に提出
2018年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月2日
最初の投稿 (実際)
2021年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月3日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心拍出量/心臓指数の測定の臨床試験
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Uppsala University HospitalMedtronic; Swedish Heart Lung Foundationわからない
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