Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność monitorowania Pulsioflex na OIT

3 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of Zurich

Ocena dokładności metody półinwazyjnej oceny pojemności minutowej serca pacjentów OIOM za pomocą urządzenia Pulsioflex

Celem badania jest zbadanie precyzji półinwazyjnego monitorowania wskaźnika sercowego za pomocą czujnika ProAQT (PULSION Medical Systems SE), przy czym złotym standardem będzie cewnik do tętnicy płucnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest zbadanie precyzji półinwazyjnego monitorowania wskaźnika sercowego za pomocą czujnika ProAQT (PULSION Medical Systems SE), przy czym złotym standardem będzie cewnik do tętnicy płucnej.

Pomiary będą wykonywane jednocześnie z obydwoma urządzeniami co 4 godziny i rejestrowane będą wszystkie parametry kliniczne i hemodynamiczne, w tym między innymi ośrodkowe ciśnienie żylne, ciśnienie wege, ciśnienie wentylacji mechanicznej, ciśnienie krwi, równowaga objętościowa, a także dawki leków wazoaktywnych. Ta dokładna ocena posłuży do oceny dokładności ProAQT do oszacowania wskaźnika sercowego w różnych sytuacjach klinicznych na oddziale intensywnej terapii. Różnica precyzji poniżej 30% między obiema metodami zostanie uznana za klinicznie nieistotną, co sugeruje równowagę między obiema metodami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • ZH
      • Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich, Medical intensive care unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjęci na OIOM Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu spełniający kryteria włączenia i wyłączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cewnik do tętnicy płucnej in situ
  • Powyżej 16 roku życia
  • Co najmniej 36 godzin ciągłego monitorowania hemodynamicznego z zaplanowanym cewnikiem w tętnicy płucnej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z:
  • Stałe lub uporczywe migotanie przedsionków lub komorowe zaburzenia rytmu
  • Umiarkowana do ciężkiej niedomykalność aorty lub zwężenie zastawki aortalnej
  • Wewnątrznaczyniowe urządzenie wspomagające pracę serca
  • Planowe usunięcie cewnika z tętnicy płucnej <36 godz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci OIOM z PAC
Wszyscy pacjenci przyjęci na OIOM Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu, spełniający kryteria włączenia i monitorowani przez cewnik do tętnicy paluszkowej
Urządzenie: Pomiar pojemności minutowej serca/wskaźnika sercowego
Półinwazyjny pomiar pojemności minutowej serca/wskaźnika sercowego za pomocą urządzenia Pulsion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odchylenie pomiaru proAQT
Ramy czasowe: 51 godzin
Odchylenie między pomiarem CI pulsu a pomiarem CI złotego standardu przez cewnikowanie tętnicy płucnej
51 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błąd procentowy pomiaru CI
Ramy czasowe: 51 godzin
Procentowy błąd pomiaru CI między pomiarem tętna i PAC
51 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • proAQT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj