Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Levedyktigheten til Pulsioflex-overvåking på intensivavdelingen

3. juni 2021 oppdatert av: University of Zurich

Vurdering av nøyaktigheten til en metode for semiinvasivt å evaluere hjerteeffekten til ICU-pasienter ved bruk av Pulsioflex-enheten

Målet med studien er å studere presisjonen av semi-invasiv hjerteindeksovervåking ved hjelp av ProAQT (PULSION Medical Systems SE) sensor, hvorved lungearteriekateteret vil tjene som gullstandard.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å studere presisjonen av semi-invasiv hjerteindeksovervåking ved hjelp av ProAQT (PULSION Medical Systems SE) sensor, hvorved lungearteriekateteret vil tjene som gullstandard.

Målinger vil bli utført samtidig med begge enhetene hver 4. time og alle kliniske og hemodynmaiske parametere vil bli registrert, inkludert men ikke begrenset til sentralt venetrykk, veietrykk, mekaniske ventilasjonstrykk, blodtrykk, volumbalanse samt vasoaktive medikamentdoser. Denne nøyaktige evalueringen skal tjene til å evaluere presisjonen til ProAQT for å estimere hjerteindeksen under forskjellige kliniske situasjoner på intensivavdelingen. En presisjonsforskjell på under 30 % mellom begge metodene vil bli sett på som klinisk irrelevant, noe som tyder på likevekt mellom begge metodene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich, Medical intensive care unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på medisinsk intensivavdeling ved universitetssykehuset Zürich i samsvar med inkluderings- og eksklusjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • In situ lungearteriekateter
  • Over 16 år
  • Minst 36 timer med kontinuerlig hemodynamisk overvåking med lungearteriekateteret høvlet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med:
  • Permanent eller skadelig atrieflimmer eller ventrikkelarytmi
  • Moderat til alvorlig aortainsuffisiens eller aortastenose
  • Intravaskulær hjerteassistent
  • Planlagt fjerning av lungearteriekateteret <36 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ICU-pasienter med PAC
Alle pasienter innlagt på medisinsk intensivavdeling ved universitetssykehuset Zürich, i samsvar med inklusjonskriteriene og overvåket av et pilmonararteriekateter
Enhet: Måling av hjerteeffekt/ hjerteindeks
Semiinvasiv måling av hjerteeffekt/kardial indeks med Pulsion-enheten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bias av proAQT-måling
Tidsramme: 51 timer
Bias mellom Pulsion CI-målingen og gullstandard-CI-målingen ved lungearteriekateterisering
51 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis feil ved CI-måling
Tidsramme: 51 timer
Prosent feil av CI-måling mellom puls- og PAC-måling
51 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • proAQT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere