Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levedygtighed af Pulsioflex-overvågning på intensivafdeling

3. juni 2021 opdateret af: University of Zurich

Vurdering af nøjagtigheden af ​​en metode til semi-invasiv evaluering af hjerteoutput hos ICU-patienter ved brug af Pulsioflex-enheden

Målet med undersøgelsen er at studere præcisionen af ​​semi-invasiv hjerteindeksmonitorering ved hjælp af ProAQT (PULSION Medical Systems SE) sensoren, hvorved lungearteriekateteret vil tjene som guldstandard.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med undersøgelsen er at studere præcisionen af ​​semi-invasiv hjerteindeksmonitorering ved hjælp af ProAQT (PULSION Medical Systems SE) sensoren, hvorved lungearteriekateteret vil tjene som guldstandard.

Målinger vil blive udført samtidig med begge enheder hver 4. time, og alle kliniske og hæodynmaiske parametre vil blive registreret, inklusive men ikke begrænset til centralt venetryk, vejetryk, mekaniske ventilationstryk, blodtryk, volumenbalance samt vasoaktive medicindoser. Denne præcise evaluering skal tjene til at evaluere nøjagtigheden af ​​ProAQT til at estimere hjerteindekset under forskellige kliniske situationer på intensivafdelingen. En præcisionsforskel på under 30 % mellem begge metoder vil blive betragtet som klinisk irrelevant, hvilket tyder på ligevægt mellem begge metoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Medical intensive care unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på medicinsk intensivafdeling på universitetshospitalet Zürich, der overholder inklusions- og eksklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • In situ lungearteriekateter
  • Over 16 år
  • Mindst 36 timers kontinuerlig hæmodynamisk overvågning med lungearteriekateteret høvlet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med:
  • Permanent eller pesisterende atrieflimren eller ventrikulær arytmi
  • Moderat til svær aorta-insufficiens eller aortastenose
  • Intravaskulær hjerteassistent
  • Høvlet fjernelse af lungearteriekateteret <36 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ICU-patienter med PAC
Alle patienter indlagt på medicinsk intensivafdeling på universitetshospitalet Zürich, i overensstemmelse med inklusionskriterierne og overvåget af et pilmonararteriekateter
Enhed: Måling af cardiac output/cardiac index
Semiinvasiv måling af cardiac output/cardiac indeks med Pulsion-enheden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bias af proAQT-måling
Tidsramme: 51 timer
Bias mellem Pulsion CI-målingen og guldstandard-CI-målingen ved pulmonal arteriekateterisering
51 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent fejl af CI-måling
Tidsramme: 51 timer
Procent fejl af CI-måling mellem puls- og PAC-måling
51 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

3. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • proAQT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiogent stød

Kliniske forsøg med Måling af cardiac output/cardiac index

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner