Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Viabiliteten av Pulsioflex-övervakning på ICU

3 juni 2021 uppdaterad av: University of Zurich

Bedömning av exaktheten hos en metod för att halvinvasivt utvärdera hjärtminutvolymen hos ICU-patienter genom användning av Pulsioflex-enheten

Målet med studien är att studera precisionen av semi-invasiv hjärtindexövervakning med hjälp av ProAQT (PULSION Medical Systems SE)-sensorn, varvid lungartärkatetern kommer att fungera som guldstandard.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med studien är att studera precisionen av semi-invasiv hjärtindexövervakning med hjälp av ProAQT (PULSION Medical Systems SE)-sensorn, varvid lungartärkatetern kommer att fungera som guldstandard.

Mätningar kommer att utföras samtidigt med båda enheterna var 4:e timme och alla kliniska och hemodynmaiska parametrar kommer att registreras, inklusive men inte begränsat till centralt venöst tryck, vägetryck, mekaniska ventilationstryck, blodtryck, volymbalans samt vasoaktiva medicineringsdoser. Denna exakta utvärdering ska tjäna till att utvärdera precisionen hos ProAQT för att uppskatta hjärtindex under olika kliniska situationer på intensivvårdsavdelningen. En precisionsskillnad på under 30 % mellan båda metoderna kommer att betraktas som kliniskt irrelevant, vilket tyder på jämvikt mellan båda metoderna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Medical intensive care unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som tagits in på medicinsk intensivvård vid universitetssjukhuset Zürich och uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • In situ lungartärkateter
  • Över 16 år
  • Minst 36 timmars kontinuerlig hemodynamisk övervakning med lungartärkatetern hyvlad

Exklusions kriterier:

  • Patienter med:
  • Permanent eller pesisterande förmaksflimmer eller ventrikulär arytmi
  • Måttlig till svår aortainsufficiens eller aortastenos
  • Intravaskulär hjärtassistent
  • Planerat avlägsnande av lungartärkatetern <36 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ICU-patienter med PAC
Alla patienter inlagda på medicinsk intensivvård vid universitetssjukhuset Zürich, i enlighet med inklusionskriterierna och övervakade av en pilmonär artärkateter
Enhet: Mätning av hjärtminutvolym/hjärtindex
Semiinvasiv mätning av hjärtminutvolym/hjärtindex med pulsionsanordningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bias av proAQT-mätning
Tidsram: 51 timmar
Bias mellan Pulsion CI-mätningen och guldstandardens CI-mätning genom lungartärkateterisering
51 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuellt fel vid CI-mätning
Tidsram: 51 timmar
Procent fel av CI-mätning mellan puls- och PAC-mätning
51 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2021

Första postat (FAKTISK)

3 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • proAQT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera