Pulsioflex 监测在 ICU 中的可行性
2021年6月3日 更新者：University of Zurich
通过使用 Pulsioflex 设备半侵入性评估 ICU 患者心输出量的方法的准确性评估
该研究的目的是通过 ProAQT（PULSION 医疗系统 SE）传感器研究半侵入性心脏指数监测的精度，肺动脉导管将作为金标准。
研究概览
详细说明
该研究的目的是通过 ProAQT（PULSION 医疗系统 SE）传感器研究半侵入性心脏指数监测的精度，肺动脉导管将作为金标准。
将每 4 小时同时使用这两种设备进行测量，并将记录所有临床和血液动力学参数，包括但不限于中心静脉压、腹压、机械通气压力、血压、容量平衡以及血管活性药物剂量。 该精确评估将用于评估 ProAQT 在重症监护室不同临床情况下估计心脏指数的精度。 两种方法之间低于 30% 的精度差异将被视为临床无关，表明两种方法之间的平衡。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
42
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
ZH
-
Zurich、ZH、瑞士、8091
- University Hospital Zurich, Medical intensive care unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有入住苏黎世大学医院内科 ICU 的患者均符合纳入和排除标准
描述
纳入标准：
- 原位肺动脉导管
- 16岁以上
- 至少 36 小时连续血流动力学监测，并计划放置肺动脉导管
排除标准：
- 患者：
- 永久性或持续性心房颤动或室性心律失常
- 中度至重度主动脉瓣关闭不全或主动脉瓣狭窄
- 血管内心脏辅助装置
- 计划拔除肺动脉导管 <36 小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
患有 PAC 的 ICU 患者
入住苏黎世大学医院内科 ICU 的所有患者均符合纳入标准并接受肺动脉导管监测
|
使用 Pulsion 设备半侵入性测量心输出量/心脏指数
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ProAQT 测量的偏差
大体时间：51小时
|
Pulsion CI 测量与肺动脉导管插入术金标准 CI 测量之间的偏差
|
51小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CI 测量的百分比误差
大体时间：51小时
|
脉冲和 PAC 测量之间 CI 测量的百分比误差
|
51小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ameloot K, Van De Vijver K, Broch O, Van Regenmortel N, De Laet I, Schoonheydt K, Dits H, Bein B, Malbrain ML. Nexfin noninvasive continuous hemodynamic monitoring: validation against continuous pulse contour and intermittent transpulmonary thermodilution derived cardiac output in critically ill patients. ScientificWorldJournal. 2013 Nov 11;2013:519080. doi: 10.1155/2013/519080. eCollection 2013.
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- Bland JM, Altman DG. Measuring agreement in method comparison studies. Stat Methods Med Res. 1999 Jun;8(2):135-60. doi: 10.1177/096228029900800204.
- Broch O, Carbonell J, Ferrando C, Metzner M, Carstens A, Albrecht M, Gruenewald M, Hocker J, Soro M, Steinfath M, Renner J, Bein B. Accuracy of an autocalibrated pulse contour analysis in cardiac surgery patients: a bi-center clinical trial. BMC Anesthesiol. 2015 Nov 26;15:171. doi: 10.1186/s12871-015-0153-2.
- Smetkin AA, Hussain A, Kuzkov VV, Bjertnaes LJ, Kirov MY. Validation of cardiac output monitoring based on uncalibrated pulse contour analysis vs transpulmonary thermodilution during off-pump coronary artery bypass grafting. Br J Anaesth. 2014 Jun;112(6):1024-31. doi: 10.1093/bja/aet489. Epub 2014 Feb 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年8月30日
研究注册日期
首次提交
2018年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月2日
首次发布 (实际的)
2021年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月3日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.