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구급대원이 급성 외상의 통증을 치료하기 위해 사용하는 수펜타닐

2021년 5월 31일 업데이트: Roman Sýkora, MD, Ph.D., Zdravotnicka Zachranna Sluzba Karlovarskeho Kraje, P.O.

병원 전 환경에서 급성 외상의 통증을 치료하기 위한 구급대원의 Sufentanil 투여 안전성: 관찰 연구

이 연구에서는 응급 의사와의 상담이나 전화 상담 없이 급성 외상 환자에게 오피오이드 진통제를 투여하는 구급대원의 새로운 능력을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

오피오이드 진통제의 투여 및 적응증은 대부분의 유럽 응급 서비스에서 의사가 수행합니다. 그러나 덜 심각한 외상의 대부분은 현장에 의사가 없는 구급대원과 함께 구급차로 이동합니다. 이 연구에서 구급대원이 응급실 의사와 전화 상담 없이 오피오이드 진통제를 투여할 수 있는 새로운 능력을 평가할 것입니다.

본 연구는 급성외상 환자를 대상으로 현장에서 구급대원이 의사와 상의 없이 투여하는 수펜타닐의 안전성과 효능을 다룰 예정이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

158

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 체코
    • Karlovarský Kraj
      • Karlovy Vary, Karlovarský Kraj, 체코, 360 06
        • Zdravotnicka Zachranna Sluzba Karlovarskeho Kraje, P.O.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

극심한 통증을 동반한 급성 외상을 입은 성인 환자는 입원 전 응급 치료를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 심한 통증을 동반한 급성 외상(VAS/NRS > 4)
  • 나이 > 18세
  • 의식이 있는 환자(GCS = 15, AVPU에서 경보)
  • 혈역학적으로 안정된 환자(수축기 혈압 > 100mmHg, 심박수 > 60/분)

제외 기준:

  • 현장 의사
  • 소아과 환자
  • 주로 만성 통증이지만 급성 통증은 아님
  • 불완전한 문서
  • 오피오이드 투여에 대한 외상성 이유 이외(예: 급성 관상동맥 증후군)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
상의
의사와 전화 상담 후 구급대원이 급성 외상으로 수펜타닐을 투여한 환자.
다른: 수펜타닐은 의사의 전화 상담 후 구급대원이 투여합니다.
의사의 전화 상담 후에만 구급대원이 급성 손상 환자에게 수펜타닐을 투여합니다.
능력
의사와 상의 없이 수펜타닐을 투여할 수 있는 구급대원이 급성 외상으로 수펜타닐을 투여한 환자.
다른: 수펜타닐은 구급대원이 의사의 상담 없이 역량에 따라 투여합니다.
의사와 상의 없이 수펜타닐을 투여할 수 있는 역량을 갖춘 구급대원이 급성 손상 환자에게 수펜타닐을 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수펜타닐 능력을 갖춘 구급대원에 의한 통증 치료의 안전성 - 급성 외상에서의 투여 - 무호흡 발생
기간: 수펜타닐 투여 후 환자가 병원으로 인계될 때까지 최대 60분.
수펜타닐 투여(기준선)로부터 환자가 병원으로 인계될 때까지의 기간(백분율) 동안 두 연구 그룹(무호흡증)에서 수펜타닐 투여의 부작용 발생률 측정.
수펜타닐 투여 후 환자가 병원으로 인계될 때까지 최대 60분.
수펜타닐 능력을 갖춘 구급대원에 의한 통증 치료의 안전성 - 급성 외상에서의 투여 - 서맥 발생률
기간: 수펜타닐 투여 후 환자가 병원으로 인계될 때까지 최대 60분.
두 연구 그룹(호흡곤란)에서 수펜타닐 투여의 부작용 발생률 측정은 수펜타닐 투여(기준선)부터 환자가 병원으로 인계될 때까지의 기간(백분율) 동안 측정됩니다.
수펜타닐 투여 후 환자가 병원으로 인계될 때까지 최대 60분.
수펜타닐 능력을 갖춘 구급대원에 의한 통증 치료의 안전성 - 급성 외상에서의 투여 - 메스꺼움 발생.
기간: 수펜타닐 투여 후 환자가 병원으로 인계될 때까지 최대 60분.
두 연구 그룹(메스꺼움)에서 수펜타닐 투여의 부작용 발생률 측정은 수펜타닐 투여(기준선)부터 환자가 병원으로 인계될 때까지의 기간(백분율) 동안 측정됩니다.
수펜타닐 투여 후 환자가 병원으로 인계될 때까지 최대 60분.
급성 외상 - 서맥 발생 시 수펜타닐 투여 능력을 갖춘 구급대원에 의한 통증 치료의 안전성.
기간: 수펜타닐 투여 후 환자가 병원으로 인계될 때까지 최대 60분.
두 연구 그룹(구토)에서 수펜타닐 투여의 부작용 발생률 측정은 수펜타닐 투여(기준선)부터 환자가 병원으로 인계될 때까지의 기간(백분율) 동안 측정됩니다.
수펜타닐 투여 후 환자가 병원으로 인계될 때까지 최대 60분.
수펜타닐에 대한 능력을 갖춘 구급대원의 통증 치료 효과 - 급성 외상에서의 투여 - 시각적 아날로그 척도.
기간: 수펜타닐 투여 전과 환자를 병원으로 인계할 때 최대 60분.
10점 시각적 아날로그 척도는 통증 치료의 효능을 측정하는 데 사용됩니다. 수펜타닐 투여 전과 응급실 인계 시 VAS의 차이를 계산하고 두 그룹(포인트)에서 비교합니다.
수펜타닐 투여 전과 환자를 병원으로 인계할 때 최대 60분.
급성 외상에서 수펜타닐 투여 능력이 있는 구급대원에 의한 통증 치료의 효능 - 수치 등급 척도.
기간: 수펜타닐 투여 전과 환자를 병원으로 인계할 때 최대 60분.
10점 수치 등급 척도(NRS)는 통증 치료의 효능을 측정하는 데 사용됩니다. 수펜타닐 투여 전과 응급실 인계 시 NRS의 차이를 계산하고 두 그룹(포인트)에서 비교합니다.
수펜타닐 투여 전과 환자를 병원으로 인계할 때 최대 60분.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투여된 수펜타닐의 용량
기간: 수펜타닐 투여 후 최대 60분.
각 사례당 투여된 수펜타닐의 평균 용량(마이크로그램 단위)은 두 그룹 모두에서 보고됩니다.
수펜타닐 투여 후 최대 60분.
다른 진통제에 의한 진통 증강의 발생률
기간: 수펜타닐 투여 후 최대 60분.
추가 진통제 사용에 의한 진통 강화 사례의 수를 보고하고 두 그룹에서 비교합니다(백분율).
수펜타닐 투여 후 최대 60분.
수펜타닐에 의한 진통 강화에 사용되는 약물의 종류
기간: 수펜타닐 투여 후 최대 60분.
추가 진통제의 유형 및 속명을 보고하고 두 그룹에서 비교합니다(백분율).
수펜타닐 투여 후 최대 60분.
혈역학적 매개변수에 대한 영향 - 비침습적 혈압(BP) - 수축기 혈압
기간: 수펜타닐 투여 전과 병원 인계 시 최대 60분.
수펜타닐 투여 전과 응급실 인계 시 수축기 혈압의 차이를 두 그룹에서 측정, 계산 및 비교합니다. 수축기 혈압은 수두 밀리미터(mmHg)로 측정됩니다.
수펜타닐 투여 전과 병원 인계 시 최대 60분.
혈역학적 매개변수에 대한 영향 - 비침습적 혈압(BP) - 이완기 혈압
기간: 수펜타닐 투여 전과 병원 인계 시 최대 60분.
수펜타닐 투여 전과 응급실 인계 시 확장기 혈압의 차이를 두 그룹에서 측정, 계산 및 비교합니다. 이완기 혈압은 수두 밀리미터(mmHg)로 측정됩니다.
수펜타닐 투여 전과 병원 인계 시 최대 60분.
혈역학적 매개변수에 대한 영향 - 심박수(HR)
기간: 수펜타닐 투여 전과 병원 인계 시 최대 60분.
수펜타닐 투여 전과 응급실 인계 시 심박수 차이를 두 그룹에서 측정, 계산 및 비교합니다. 심박수는 모니터되거나 촉진되는 분당 박동수(bpm)로 측정됩니다.
수펜타닐 투여 전과 병원 인계 시 최대 60분.
말초 산소 포화도(SpO2)에 대한 영향
기간: 수펜타닐 투여 전과 병원 인계 시 최대 60분.
수펜타닐 투여 전과 응급실 인계 시 SpO2의 차이를 두 그룹에서 측정, 계산 및 비교합니다. SpO2는 백분율로 측정됩니다.
수펜타닐 투여 전과 병원 인계 시 최대 60분.
산소 요법의 필요성
기간: 수펜타닐 투여 후 환자가 병원으로 인계될 때까지 최대 60분.
산소 요법의 필요성 측정은 수펜타닐 투여(기준선)부터 환자가 병원으로 인계될 때까지(백분율)의 기간 동안 측정됩니다.
수펜타닐 투여 후 환자가 병원으로 인계될 때까지 최대 60분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zdravotnicka Zachranna Sluzba Karlovarskeho Kraje, P.O.

협력자

Charles University, Czech Republic

수사관

  • 수석 연구원: Roman SYKORA, PhD, Emergency Medical Service of Karlovy Vary Region, Czech Republic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 23일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Sufentanil

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

합리적인 요청이 있는 경우 연구원이 폐기할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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