Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mentősök által használt sufentanil fájdalom kezelésére akut trauma esetén

2021. május 31. frissítette: Roman Sýkora, MD, Ph.D., Zdravotnicka Zachranna Sluzba Karlovarskeho Kraje, P.O.

A sufentanil mentősök általi beadásának biztonságossága akut trauma esetén a fájdalom kezelésére a prehospital környezetben: Megfigyelési vizsgálat

Ebben a tanulmányban felmérjük a mentősök új kompetenciáját az opioid fájdalomcsillapítók beadására akut traumás betegeknél sürgősségi orvos jelenléte vagy telefonos konzultáció nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az opioid fájdalomcsillapítók beadását és javallatát a legtöbb európai sürgősségi szolgálatnál orvos végzi. A kevésbé súlyos sérülések többségéhez azonban a mentőautók mentőszolgálattal, orvos jelenléte nélkül valósulnak meg. Ebben a tanulmányban felmérjük a mentősök új kompetenciáját az opioid fájdalomcsillapítók beadására sürgősségi orvos jelenlétében vagy telefonos konzultáció nélkül.

Ez a tanulmány a terepen a mentősök által akut traumás betegeknek adott szufentanil biztonságosságával és hatékonyságával foglalkozik, anélkül, hogy orvosokkal konzultálna.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

158

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Csehország
    • Karlovarský Kraj
      • Karlovy Vary, Karlovarský Kraj, Csehország, 360 06
        • Zdravotnicka Zachranna Sluzba Karlovarskeho Kraje, P.O.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt beteg a prehospitális sürgősségi ellátásban, aki súlyos fájdalommal járó akut traumát szenvedett el.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • akut trauma súlyos fájdalommal (VAS/NRS > 4)
  • életkor > 18 év
  • eszméleténél lévő beteg (GCS = 15; éber az AVPU-ban)
  • hemodinamikailag stabil beteg (> 100 Hgmm szisztolés vérnyomás, > 60/perc pulzus)

Kizárási kritériumok:

  • orvos a helyszínen
  • gyermekbeteg
  • túlnyomórészt krónikus, de nem akut fájdalom
  • hiányos dokumentáció
  • az opioid beadásának traumás okán kívül (pl. akut koronária szindróma)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Konzultáció
Beteg, akinek akut traumában szufentanilt adtak be a mentők az orvossal folytatott telefonos konzultációt követően.
Egyéb: A szufentanilt a mentők adják be az orvos telefonos egyeztetése után.
Akut sérülést szenvedett betegeknek a mentősök csak az orvos telefonos konzultációját követően adhatják be a szufentanilt.
Kompetencia
Beteg, akinek akut traumában szufentanilt adott be a szufentanil beadására alkalmas mentősök az orvossal folytatott konzultáció nélkül.
Egyéb: A szufentanilt a mentősök adják be szaktudásuk alapján, orvossal való konzultáció nélkül.
A szufentanil beadása akut sérülést szenvedett betegeknek a szufentanil beadására jogosult mentősök által, orvosi konzultáció nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szufentanilban jártas mentősök fájdalomkezelésének biztonsága - akut trauma esetén történő alkalmazás - apnoe előfordulása
Időkeret: A sufentanil beadása után a beteg kórházba történő átadásáig 60 percig.
A szufentanil beadása mellékhatásainak előfordulási gyakoriságának mérése mindkét vizsgálati csoportban - apnoe - a szufentanil beadásától (alapállapot) a beteg kórházba történő átadásáig tartó időszakban (százalék).
A sufentanil beadása után a beteg kórházba történő átadásáig 60 percig.
A szufentanilhoz jártas mentősök fájdalomkezelésének biztonsága - akut trauma esetén történő alkalmazás - bradypnoe előfordulása
Időkeret: A sufentanil beadása után a beteg kórházba történő átadásáig 60 percig.
A szufentanil beadása mellékhatásainak incidenciáját mindkét vizsgálati csoportban - a bradypnoét - a szufentanil beadásától (alapvonal) a beteg kórházba történő átadásáig (százalékban) mérik.
A sufentanil beadása után a beteg kórházba történő átadásáig 60 percig.
A szufentanilhoz jártas mentősök fájdalomkezelésének biztonsága - akut trauma esetén történő beadás - hányinger előfordulása.
Időkeret: A sufentanil beadása után a beteg kórházba történő átadásáig 60 percig.
A szufentanil beadása mellékhatásainak – hányinger – előfordulási gyakoriságának mérését mindkét vizsgálati csoportban a szufentanil beadásától (alapvonal) a beteg kórházba történő átadásáig (százalékban) mérjük.
A sufentanil beadása után a beteg kórházba történő átadásáig 60 percig.
A fájdalom kezelésének biztonsága a sufentanil beadására illetékes mentősök által akut trauma esetén - bradypnoe előfordulása.
Időkeret: A sufentanil beadása után a beteg kórházba történő átadásáig 60 percig.
A szufentanil beadása mellékhatásainak incidenciáját mindkét vizsgálati csoportban - hányás - a szufentanil beadásától (alapvonal) a beteg kórházba történő átadásáig (százalékban) mérik.
A sufentanil beadása után a beteg kórházba történő átadásáig 60 percig.
Fájdalomkezelés hatékonysága a szufentanilhoz kompetens mentősök által - akut trauma esetén történő beadás - vizuális analóg skála.
Időkeret: A sufentanil beadása előtt és a beteg kórházba történő átadása előtt 60 percig.
A tízpontos vizuális analóg skála a fájdalomkezelés hatékonyságának mérésére szolgál. A VAS különbségét a szufentanil beadása előtt és a sürgősségi osztályon történő átadáskor kiszámítjuk és összehasonlítjuk mindkét csoportban (pontokban).
A sufentanil beadása előtt és a beteg kórházba történő átadása előtt 60 percig.
A fájdalom kezelésének hatékonysága a sufentanil-kezelésben illetékes mentősök által akut trauma esetén - numerikus értékelési skála.
Időkeret: A sufentanil beadása előtt és a beteg kórházba történő átadása előtt 60 percig.
A tízpontos numerikus értékelési skálát (NRS) használják a fájdalomkezelés hatékonyságának mérésére. A szufentanil beadása előtti és a sürgősségi osztályon történő átadáskor tapasztalt NRS különbséget mindkét csoportban kiszámítjuk és összehasonlítjuk (pontokban).
A sufentanil beadása előtt és a beteg kórházba történő átadása előtt 60 percig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beadott szufentanil adagja
Időkeret: A szufentanil beadása után legfeljebb 60 percig.
A beadott szufentanil átlagos dózisát esetenként (mikrogrammban) mindkét csoportban közölték.
A szufentanil beadása után legfeljebb 60 percig.
A fájdalomcsillapítás más fájdalomcsillapítók általi fokozásának előfordulása
Időkeret: A szufentanil beadása után legfeljebb 60 percig.
A fájdalomcsillapítást további fájdalomcsillapítók alkalmazásával fokozó esetek száma, és mindkét csoportban összehasonlításra került (százalék).
A szufentanil beadása után legfeljebb 60 percig.
A szufentanil által a fájdalomcsillapítás fokozására használt gyógyszerek típusai
Időkeret: A szufentanil beadása után legfeljebb 60 percig.
A további fájdalomcsillapítók típusát és általános nevét, és mindkét csoportban közölték és összehasonlítják (százalék).
A szufentanil beadása után legfeljebb 60 percig.
A hemodinamikai paraméterek hatása - non-invazív vérnyomás (BP) - szisztolés vérnyomás
Időkeret: A sufentanil beadása előtt és a kórházi átadáskor 60 percig.
Mindkét csoportban megmérjük, kiszámítjuk és összehasonlítjuk a szisztolés vérnyomás különbségét a szufentanil beadása előtt és a sürgősségi osztályon történő átadáskor. A szisztolés vérnyomást hydrargyrum milliméterben (Hgmm) mérik.
A sufentanil beadása előtt és a kórházi átadáskor 60 percig.
A hemodinamikai paraméterek hatása - non-invazív vérnyomás (BP) - diasztolés vérnyomás
Időkeret: A sufentanil beadása előtt és a kórházi átadáskor 60 percig.
Mindkét csoportban megmérjük, kiszámítjuk és összehasonlítjuk a diasztolés vérnyomás különbségét a szufentanil beadása előtt és a sürgősségi osztályon történő átadáskor. A diasztolés vérnyomást hydrargyrum milliméterben (Hgmm) mérik.
A sufentanil beadása előtt és a kórházi átadáskor 60 percig.
A hemodinamikai paraméterekre gyakorolt ​​​​hatás - pulzusszám (HR)
Időkeret: A sufentanil beadása előtt és a kórházi átadáskor 60 percig.
Mindkét csoportban megmérik, kiszámítják és összehasonlítják a szufentanil beadása előtti és a sürgősségi osztályon történő átadáskor mért pulzusszám különbséget. A pulzusszámot monitorozott vagy tapintható ütemben mérik percenként (bpm).
A sufentanil beadása előtt és a kórházi átadáskor 60 percig.
A perifériás oxigéntelítettség (SpO2) hatása
Időkeret: A sufentanil beadása előtt és a kórházi átadáskor 60 percig.
Mindkét csoportban megmérik, kiszámítják és összehasonlítják a szufentanil beadása előtti és a sürgősségi osztályon történő átadáskor mért SpO2 különbséget. Az SpO2-t százalékban mérjük.
A sufentanil beadása előtt és a kórházi átadáskor 60 percig.
Oxigénterápia szükségessége
Időkeret: A sufentanil beadása után a beteg kórházba történő átadásáig 60 percig.
Az oxigénterápia iránti igény gyakoriságának mérése a szufentanil beadásától (alapállapot) a beteg kórházba történő átadásáig (százalékban) történik.
A sufentanil beadása után a beteg kórházba történő átadásáig 60 percig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zdravotnicka Zachranna Sluzba Karlovarskeho Kraje, P.O.

Együttműködők

Charles University, Czech Republic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roman SYKORA, PhD, Emergency Medical Service of Karlovy Vary Region, Czech Republic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Sufentanil

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Ésszerű kérésre a kutatók eldobhatók.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel