Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensihoitajat käyttävät sufentaniilia kivun hoitoon akuutissa traumassa

maanantai 31. toukokuuta 2021 päivittänyt: Roman Sýkora, MD, Ph.D., Zdravotnicka Zachranna Sluzba Karlovarskeho Kraje, P.O.

Ensihoitajan sufentaniilin antamisen turvallisuus akuutin trauman kivun hoitoon sairaalaa edeltävässä ympäristössä: Havaintotutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ensihoitajan uutta osaamista opioidianalgeettien antamisessa akuuteille traumapotilaille ilman päivystyslääkärin läsnäoloa tai puhelimitse.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useimmissa eurooppalaisissa hätäpalveluissa opioidianalgeettien annostelusta ja indikaatiosta vastaa lääkäri. Matkoja useimpiin lievempiin vammoihin toteuttavat kuitenkin ambulanssit ensihoitajan miehistöineen ilman lääkäriä paikalla. Tässä tutkimuksessa arvioidaan ensihoitajan uutta osaamista opioidianalgeettien antamisessa ilman läsnäoloa tai puhelimitse päivystyslääkärin neuvottelua.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sen sufentaniilin turvallisuutta ja tehoa, jonka alan ensihoitajat antavat potilaille, joilla on akuutti trauma ilman lääkärin kuulemista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

158

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
    • Karlovarský Kraj
      • Karlovy Vary, Karlovarský Kraj, Tšekki, 360 06
        • Zdravotnicka Zachranna Sluzba Karlovarskeho Kraje, P.O.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuinen potilas esisairaalan ensiapuhoidossa, joka kärsi akuutista traumasta ja voimakkaasta kivusta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutti trauma, johon liittyy voimakasta kipua (VAS/NRS > 4)
  • ikä > 18 vuotta
  • tajuissaan oleva potilas (GCS = 15; valppaus AVPU:ssa)
  • hemodynaamisesti vakaa potilas (> 100 mmHg systolinen verenpaine, > 60/min syke)

Poissulkemiskriteerit:

  • lääkäri paikan päällä
  • lapsipotilas
  • pääasiassa krooninen, mutta ei akuutti kipu
  • epätäydellinen dokumentaatio
  • muut kuin traumaattiset syyt opioidien antamiseen (esim. akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Konsultointi
Potilas, jolle ensihoitajat antoivat sufentaniilia akuutissa traumassa neuvoteltuaan puhelimitse lääkärin kanssa.
Muut: Ensihoitajat antavat sufentaniilia puhelimitse lääkärin kuulemisen jälkeen.
Ensihoitajat antavat sufentaniilia potilaille, joilla on akuutti vamma, vasta lääkärin puhelinsoiton jälkeen.
Pätevyys
Potilas, jolle ensihoitajat, joilla oli pätevyys antaa sufentaniilia akuutissa traumassa, antoivat sufentaniilia ilman lääkärin kuulemista.
Muut: Sufentaniilia antavat ensihoitajat pätevyytensä perusteella ilman lääkärin kuulemista.
Sufentaniilin antaminen potilaille, joilla on akuutti vamma, suorittavat ensihoitajat, joilla on pätevyys antaa sufentaniilia ilman lääkärin kuulemista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sufentaniiliin pätevän ensihoitajan kivunhoidon turvallisuus - anto akuutin trauman yhteydessä - apnean ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Sufentaniilin antamisen jälkeen, kunnes potilas luovutetaan sairaalaan, enintään 60 minuuttia.
Sufentaniilin antamisen haittavaikutusten ilmaantuvuuden mittaus molemmissa tutkimusryhmissä - apnea - sufentaniilin antamisesta (perustilanne) potilaan sairaalaan luovutukseen (prosenttiosuus).
Sufentaniilin antamisen jälkeen, kunnes potilas luovutetaan sairaalaan, enintään 60 minuuttia.
Sufentaniiliin pätevän ensihoitajan kivunhoidon turvallisuus - anto akuutin trauman yhteydessä - bradypnean ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Sufentaniilin antamisen jälkeen, kunnes potilas luovutetaan sairaalaan, enintään 60 minuuttia.
Sufentaniilin antamisen haittavaikutusten ilmaantuvuuden mittaaminen molemmissa tutkimusryhmissä - bradypnea - mitataan ajanjakson aikana sufentaniilin antamisesta (perustila) potilaan luovuttamiseen sairaalaan (prosenttiosuus).
Sufentaniilin antamisen jälkeen, kunnes potilas luovutetaan sairaalaan, enintään 60 minuuttia.
Sufentaniiliin pätevän ensihoitajan kivunhoidon turvallisuus - anto akuutissa traumassa - pahoinvoinnin ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: Sufentaniilin antamisen jälkeen, kunnes potilas luovutetaan sairaalaan, enintään 60 minuuttia.
Sufentaniilin antamisen haittavaikutusten ilmaantuvuuden mittaaminen molemmissa tutkimusryhmissä - pahoinvointi - mitataan ajanjakson aikana sufentaniilin antamisesta (perustila) potilaan luovuttamiseen sairaalaan (prosenttiosuus).
Sufentaniilin antamisen jälkeen, kunnes potilas luovutetaan sairaalaan, enintään 60 minuuttia.
Sufentaniilin antamiseen pätevän ensihoitajan kivunhoidon turvallisuus akuutin trauman yhteydessä - bradypnean ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: Sufentaniilin antamisen jälkeen, kunnes potilas luovutetaan sairaalaan, enintään 60 minuuttia.
Sufentaniilin antamisen haittavaikutusten ilmaantuvuuden mittaus molemmissa tutkimusryhmissä - oksentelu - mitataan ajanjakson aikana sufentaniilin antamisesta (perustila) potilaan luovuttamiseen sairaalaan (prosenttiosuus).
Sufentaniilin antamisen jälkeen, kunnes potilas luovutetaan sairaalaan, enintään 60 minuuttia.
Sufentaniiliin pätevän ensihoitajan kivunhoidon tehokkuus - anto akuutin trauman yhteydessä - visuaalinen analogiaasteikko.
Aikaikkuna: Ennen sufentaniilin antamista ja potilaan sairaalaan luovuttamisen yhteydessä enintään 60 minuuttia.
Kymmenen pisteen visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivunhoidon tehokkuuden mittaamiseen. VAS:n ero ennen sufentaniilin antamista ja päivystysluovutuksen yhteydessä lasketaan ja verrataan molemmissa ryhmissä (pisteissä).
Ennen sufentaniilin antamista ja potilaan sairaalaan luovuttamisen yhteydessä enintään 60 minuuttia.
Sufentaniilin antamiseen pätevän ensihoitajan kivunhoidon tehokkuus akuutissa traumassa - numeerinen arviointiasteikko.
Aikaikkuna: Ennen sufentaniilin antamista ja potilaan sairaalaan luovuttamisen yhteydessä enintään 60 minuuttia.
Kymmenen pisteen numeerista luokitusasteikkoa (NRS) käytetään kivunhoidon tehokkuuden mittaamiseen. NRS:n ero ennen sufentaniilin antamista ja päivystyksen luovutuksen yhteydessä lasketaan ja verrataan molemmissa ryhmissä (pisteinä).
Ennen sufentaniilin antamista ja potilaan sairaalaan luovuttamisen yhteydessä enintään 60 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annetun sufentaniilin annos
Aikaikkuna: Sufentaniilin annon jälkeen enintään 60 minuuttia.
Keskimääräinen sufentaniiliannos kussakin tapauksessa (mikrogrammoina) on raportoitu molemmissa ryhmissä.
Sufentaniilin annon jälkeen enintään 60 minuuttia.
Muiden analgeettien aiheuttama kivunlievityksen voimistuminen
Aikaikkuna: Sufentaniilin annon jälkeen enintään 60 minuuttia.
Tapausten lukumäärä, joissa kivunlievitys voimistuu käytettäessä muita kipulääkkeitä, ja raportoitu ja verrattu molemmissa ryhmissä (prosenttiosuus).
Sufentaniilin annon jälkeen enintään 60 minuuttia.
Lääketyypit, joita käytetään sufentaniilin kivunlievityksen tehostamiseen
Aikaikkuna: Sufentaniilin annon jälkeen enintään 60 minuuttia.
Muiden analgeettien tyyppi ja yleinen nimi sekä raportoidaan ja niitä verrataan molemmissa ryhmissä (prosenttiosuus).
Sufentaniilin annon jälkeen enintään 60 minuuttia.
Vaikutus hemodynaamisiin parametreihin - ei-invasiivinen verenpaine (BP) -systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Ennen sufentaniilin antamista ja sairaalassa luovutuksen yhteydessä enintään 60 minuuttia.
Molemmissa ryhmissä mitataan, lasketaan ja verrataan systolisen verenpaineen ero ennen sufentaniilin antoa ja päivystyksen luovutuksen yhteydessä. Systolinen verenpaine mitataan hydrargyrumin (mmHg) millimetreinä.
Ennen sufentaniilin antamista ja sairaalassa luovutuksen yhteydessä enintään 60 minuuttia.
Vaikutus hemodynaamisiin parametreihin - ei-invasiivinen verenpaine (BP) - diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Ennen sufentaniilin antamista ja sairaalassa luovutuksen yhteydessä enintään 60 minuuttia.
Diastolisen verenpaineen ero ennen sufentaniilin antoa ja päivystyksen luovutuksen yhteydessä mitataan, lasketaan ja verrataan molemmissa ryhmissä. Diastolinen verenpaine mitataan hydrargyrumin (mmHg) millimetreinä.
Ennen sufentaniilin antamista ja sairaalassa luovutuksen yhteydessä enintään 60 minuuttia.
Vaikutus hemodynaamisiin parametreihin - syke (HR)
Aikaikkuna: Ennen sufentaniilin antamista ja sairaalassa luovutuksen yhteydessä enintään 60 minuuttia.
Molemmissa ryhmissä mitataan, lasketaan ja verrataan sykeero ennen sufentaniilin antoa ja päivystyksen luovutuksen yhteydessä. Syke mitataan monitoroituna tai tunnusteltuna lyöntinä minuutissa (bpm).
Ennen sufentaniilin antamista ja sairaalassa luovutuksen yhteydessä enintään 60 minuuttia.
Vaikutus perifeeriseen happisaturaatioon (SpO2)
Aikaikkuna: Ennen sufentaniilin antamista ja sairaalassa luovutuksen yhteydessä enintään 60 minuuttia.
Molemmissa ryhmissä mitataan, lasketaan ja verrataan SpO2-ero ennen sufentaniilin antoa ja päivystyksen luovutuksen yhteydessä. SpO2 mitataan prosentteina.
Ennen sufentaniilin antamista ja sairaalassa luovutuksen yhteydessä enintään 60 minuuttia.
Happiterapian tarve
Aikaikkuna: Sufentaniilin antamisen jälkeen, kunnes potilas luovutetaan sairaalaan, enintään 60 minuuttia.
Happiterapian tarpeen ilmaantuvuus mitataan sufentaniilin antamisesta (perustilanne) potilaan sairaalaan toimittamiseen (prosenttiosuus).
Sufentaniilin antamisen jälkeen, kunnes potilas luovutetaan sairaalaan, enintään 60 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zdravotnicka Zachranna Sluzba Karlovarskeho Kraje, P.O.

Yhteistyökumppanit

Charles University, Czech Republic

Tutkijat

  • Päätutkija: Roman SYKORA, PhD, Emergency Medical Service of Karlovy Vary Region, Czech Republic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sufentanil

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Kohtuullisesta pyynnöstä tutkijoiden kertakäyttöinen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa