다초점 인공수정체의 시각적 성능
2021년 5월 30일 업데이트: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
시야확장 인공수정체의 임상적 결과
Achromatic diffractive 기술을 기반으로 한 확장된 시야 범위(ERV) IOL의 임상 결과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
ERV Tecnis Symfony IOL(Abbott Medical Optics, Inc.)을 이식하여 백내장 수술을 받고 있는 60안(ERV군: 30명 환자 60안)을 대상으로 한 전향적 비교 연구였다.
시각, 굴절, 콘트라스트 감도, 디포커스 곡선, 안구 광학 품질(Optical Quality Analysis System; iTrace) 및 시각 기능 질문 공기(NEI-VFQ 25) 결과는 3개월 추적 기간 동안 평가되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 시각적으로 유의미한 백내장이었고 연구에 포함되었다는 정보를 제공받았고 서면 동의를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 시각적으로 중요한 백내장
- 20세 이상
- 1.50 디옵터(D) 이하의 수술 전 각막 난시.
제외 기준:
- 이전 안과 수술
- 활성 안구 병리학
- 약시
- 시력에 영향을 미칠 수 있는 전신 또는 안구 약물
- 무증상 또는 임상적 각막 확장성 질환
- 동공 이상
- 캡슐 또는 구역 이상으로 이어지는 수술 중 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ZXR00
ZXR00 그룹에는 Tecnis Symfony IOL(Abbott Medical Optics, Inc.)을 양측에 이식한 30명의 환자가 포함되었습니다.
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이 전향적 비교 연구에는 확장된 범위의 IOL을 이식하여 백내장 수술을 받는 60명의 눈이 포함되었습니다.(Abbott Medical Optics, Inc.)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보정되지 않은 거리 VA(5m,66cm,40cm)
기간: 가동 후(3개월째)
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대수 시력 차트
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가동 후(3개월째)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후광 및 시각 기능에 관한 설문지
기간: 가동 후(3개월째)
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NEI-VFQ 25 환자 설문 점수.
설문지는 3 부분으로 구성되었습니다.
첫 번째 부분은 주간 또는 야간에 전반적인 시력에 대한 환자의 만족도를 평가했습니다.
점수의 범위는 1에서 5까지입니다(1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 약간, 3 = 보통, 4 = 상당히, 5 = 매우).
2부에서는 환자에게 낮과 밤에 전반적인 시력에 어려움이 있는 정도를 평가하도록 요청했습니다.
점수의 범위는 1에서 5까지입니다(1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 가끔, 3 = 절반 정도, 4 = 대부분, 5 = 항상).
3부에서 환자들은 전반적인 시력과 근거리, 중간, 원거리 시력을 0에서 10(0 = 최악, 10 = 최고) 범위의 척도로 평가하도록 요청받았습니다.
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가동 후(3개월째)
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수차 및 카파 각도
기간: 가동 후(3개월째)
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iTrace 시각적 기능 분석기
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가동 후(3개월째)
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MTF 컷오프 및 OSI
기간: 가동 후(3개월째)
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광학 품질 분석 시스템[OQAS]에 의해 측정된 MTF 컷오프 및 OSI 값
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가동 후(3개월째)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: yune zhao, MD, Wenzhou Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Attia MSA, Auffarth GU, Kretz FTA, Tandogan T, Rabsilber TM, Holzer MP, Khoramnia R. Clinical Evaluation of an Extended Depth of Focus Intraocular Lens With the Salzburg Reading Desk. J Refract Surg. 2017 Oct 1;33(10):664-669. doi: 10.3928/1081597X-20170621-08.
- Millan MS, Vega F. Extended depth of focus intraocular lens: Chromatic performance. Biomed Opt Express. 2017 Aug 31;8(9):4294-4309. doi: 10.1364/BOE.8.004294. eCollection 2017 Sep 1.
- Kaymak H, Hohn F, Breyer DR, Hagen P, Klabe K, Gerl RH, Mueller M, Auffarth GU, Gerl M, Kretz FT. [Functional Results 3 Months after Implantation of an "Extended Range of Vision" Intraocular Lens]. Klin Monbl Augenheilkd. 2016 Aug;233(8):923-7. doi: 10.1055/s-0042-104064. Epub 2016 Jul 6. German.
- Esteve-Taboada JJ, Dominguez-Vicent A, Del Aguila-Carrasco AJ, Ferrer-Blasco T, Montes-Mico R. Effect of Large Apertures on the Optical Quality of Three Multifocal Lenses. J Refract Surg. 2015 Oct;31(10):666-76. doi: 10.3928/1081597X-20150928-01.
- Attia MS, Khoramnia R, Auffarth GU, Kirchner M, Holzer MP. Near and intermediate visual and reading performance of patients with a multifocal apodized diffractive intraocular lens using an electronic reading desk. J Cataract Refract Surg. 2016 Apr;42(4):582-90. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.11.047.
- Attia MS, Auffarth GU, Khoramnia R, Linz K, Kretz FT. Near and intermediate reading performance of a diffractive trifocal intraocular lens using a reading desk. J Cataract Refract Surg. 2015 Dec;41(12):2707-14. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.06.038.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 7일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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