페르소나 부분 무릎 연구

연구에 가능한 참가자로 식별된 모든 환자는 단위 코디네이터가 클리닉에 도착하면 "연구를 위해 접근할 수 있는 동의서" 양식을 받게 됩니다. 이에 대해 환자는 자신의 의지를 나타내거나 다른 방법으로 연구를 설명받을 수 있습니다. 완성된 양식은 임명 전에 컨설턴트에게 제공됩니다. 의사를 표시하고 상담 후 연구에 적합하다고 판단되는 환자는 컨설턴트가 연구를 소개하고 연구팀 구성원에게 연구에 대해 충분히 설명하도록 요청합니다. 이 환자들에게는 참가자 정보 시트(PIS) 사본이 제공되어 가져갈 수 있습니다.

나중에(최소 PIS를 받은 후 하루) 이러한 환자는 전화로 연락하여 구두 동의를 요청할 것입니다. 환자는 또한 연구에 대해 질문할 기회를 갖게 됩니다. 구두 동의는 구속력이 없지만 연구팀이 수술 전 연구 개입을 준비할 시간을 주기 위해 필요합니다. 서면 동의는 환자가 수술 전 생체 역학 테스트 세션에 도착했을 때 연구자가 환자에게 충분한 정보를 제공한 것에 만족하면 이루어집니다. 수석 조사자 또는 그의 대리인 중 한 명이 동의를 구할 것입니다.

GJNH에서 무릎 관절 성형술 환자를 위한 표준 치료에서는 수술 전과 수술 후 6주에 옥스퍼드 무릎 점수(OKS)와 EQ-5D를 완료했습니다. 또한 만족도는 수술 6주 후 5점 리커트 척도로 측정됩니다. 연구 참가자는 또한 수술 후 6개월 및 12개월에 이 세 가지 조치를 완료하도록 요청받을 것입니다. 두 개의 추가 설문지가 연구에 사용될 것입니다. UCLA 활동 점수는 수술 전과 수술 후 6주, 6개월 및 12개월에 사용됩니다. FJS(Forgotten Joint Score)는 수술 후 세 시점(6주, 6개월 및 12개월)에 사용됩니다.

수술 후 12개월에 연구 참가자는 표준 치료 방사선 촬영 프로토콜에 추가되는 두 개의 방사선 사진(짧은 AP 및 측면 보기)을 찍게 됩니다. 수술 후 6개월 및 12개월의 방문은 표준 치료에 추가되며, 따라서 참가자는 합당한 여행 비용을 환급받게 됩니다. GJNH의 움직임 분석 실험실(MAL)에서 임상 움직임 분석(CMA)을 사용한 생체역학적 평가는 세 차례(수술 전 및 수술 후 6개월 및 12개월)에 수행됩니다. MAL은 개인 정보 보호를 위해 접근이 제한된 특수 목적 시설입니다. 참가자들이 테스트를 위해 야외복에서 티셔츠와 반바지로 갈아입을 수 있도록 실험실 내에 탈의실이 제공됩니다. 그들은 또한 맨발로 테스트를 수행하도록 요청받을 것입니다. 이 시점에서 의료 지원 작업자는 생체역학적 데이터를 수집하는 사람의 실명 상태를 유지하기 위해 상처를 덮는 수술된 무릎에 붕대를 감습니다. 이 평가 동안 참가자는 toupé 테이프를 사용하여 신체에 여러 개의 작은 반사 마커를 부착하게 됩니다. 이 마커의 움직임은 컴퓨터에 연결된 여러 적외선 카메라에 의해 추적됩니다. 이러한 방식으로 수집된 데이터는 연구 작업 중에 관절의 동적 각도를 생성할 수 있습니다. 또한 바닥에 내장된 힘판은 각 관절에서 힘으로 변환될 수 있는 연구 작업 중에 생성된 힘을 측정합니다. 평가 중에 참가자는 평지 걷기, 오르막 및 내리막 걷기, 서기-앉기-서기, 계단 오르기 및 내리기, 한쪽 다리 균형 등 일상 생활의 여러 활동을 수행해야 합니다. 참가자는 각 팔다리에 대해 한 번 수행되는 단일 다리 균형을 제외하고 각 작업의 대표 샘플 3개를 확보하기 위해 각 작업을 최소 세 번 수행해야 합니다. 수술 전 검사는 기본 기능을 결정하고 수술 후 평가는 기능의 변화를 강조합니다.

모집 후 참가자는 GJNH에서 일상적으로 사용되는 PPK 단일과 무릎 임플란트 또는 전체 무릎 임플란트를 받도록 무작위로 배정됩니다. 수술은 참가자가 무작위로 받은 임플란트를 사용하여 외과의의 표준 관행에 따라 수행됩니다. 12개월의 후속 조치가 끝나면 참가자의 연구 참여가 종료됩니다.