Persona gedeeltelijke kniestudie

Alle patiënten die zijn geïdentificeerd als mogelijke deelnemers aan het onderzoek, krijgen bij aankomst in de kliniek een formulier "Toestemming om te worden benaderd voor onderzoek" van de afdelingscoördinator. Hierop kunnen patiënten aangeven al dan niet bereid te zijn om uitleg over het onderzoek te krijgen. Het ingevulde formulier wordt voorafgaand aan hun benoeming aan hun adviseur gegeven. Patiënten die hebben aangegeven bereid te zijn en die na het consult geschikt worden geacht voor het onderzoek, zullen het onderzoek aan hen laten voorstellen door hun consulent, die vervolgens een lid van het onderzoeksteam zal vragen om het onderzoek volledig uit te leggen. Deze patiënten krijgen een exemplaar van het Deelnemers Informatieblad (PIS) om mee te nemen.

Op een later tijdstip (minimaal een dag na ontvangst van het PIS) wordt met deze patiënten telefonisch contact opgenomen om mondelinge toestemming te vragen. Patiënten krijgen ook de gelegenheid om vragen te stellen over het onderzoek. Mondelinge toestemming is niet bindend, maar is noodzakelijk om het onderzoeksteam de tijd te geven om preoperatieve onderzoeksinterventies te regelen. Schriftelijke toestemming zal worden verkregen wanneer de patiënt arriveert voor de pre-operatieve biomechanische testsessie, zodra de onderzoeker tevreden is dat de patiënt volledig is geïnformeerd. Toestemming zal worden gevraagd door de hoofdonderzoeker of een van zijn afgevaardigden.

Bij standaardzorg voor patiënten met een knieartroplastiek in het GJNH moeten ze de Oxford Knee Score (OKS) en de EQ-5D preoperatief en zes weken na de operatie invullen. Daarnaast wordt de tevredenheid zes weken na de operatie gemeten op een vijfpunts Likertschaal. Studiedeelnemers zullen ook worden gevraagd om deze drie maatregelen zes en twaalf maanden na de operatie te voltooien. In het onderzoek worden twee aanvullende vragenlijsten gebruikt. De UCLA Activity Score wordt preoperatief en zes weken, zes maanden en 12 maanden na de operatie gebruikt. De Forgotten Joint Score (FJS) wordt gebruikt op de drie postoperatieve tijdstippen (zes weken, zes maanden en 12 maanden).

12 maanden na de operatie zullen bij de deelnemers aan de studie twee röntgenfoto's worden gemaakt (korte AP en zijaanzichten) die een aanvulling zijn op het standaard zorgradiografieprotocol. De postoperatieve bezoeken van zes en twaalf maanden zijn een aanvulling op de standaardzorg en als zodanig krijgen deelnemers de vergoeding van redelijke reiskosten aangeboden. Biomechanische beoordeling met behulp van klinische bewegingsanalyse (CMA) in het bewegingsanalyselaboratorium (MAL) van het GJNH zal bij drie gelegenheden worden uitgevoerd (preoperatief en zes en twaalf maanden postoperatief). De MAL is een speciaal gebouwde faciliteit met beperkte toegang voor privacy. In het laboratorium zijn kleedruimtes aanwezig waar deelnemers hun buitenkleding kunnen omkleden in een T-shirt en korte broek voor het testen. Ze zullen ook worden gevraagd om de test op blote voeten uit te voeren. Op dit punt zal een gezondheidsondersteuner een verband aanbrengen op de geopereerde knie die de wond bedekt om de verblinding van de persoon die de biomechanische gegevens verzamelt te behouden. Tijdens deze beoordelingen krijgen de deelnemers een aantal kleine reflecterende markeringen op hun lichaam bevestigd met toupétape. De bewegingen van deze markeringen worden gevolgd door een aantal infraroodcamera's die zijn aangesloten op een computer. De op deze manier verzamelde gegevens kunnen tijdens de studietaken dynamische hoeken van de gewrichten genereren. Bovendien zullen krachtplaten die in de vloer zijn ingebed de krachten meten die tijdens de studietaken worden gegenereerd en die kunnen worden omgezet in krachten op elk van de gewrichten. Tijdens de beoordeling wordt de deelnemers gevraagd een aantal activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren: vlak lopen, lopen op hellingen en hellingen, staan-naar-zitten-naar-stand, stap omhoog en omlaag en balans op één been. Deelnemers wordt gevraagd om elke taak minimaal drie keer uit te voeren om er zeker van te zijn dat er drie representatieve monsters van elke taak worden verkregen; behalve de balans op één been, die één keer voor elke ledemaat wordt uitgevoerd. Preoperatieve tests zullen de basisfunctie bepalen, terwijl postoperatieve beoordeling eventuele veranderingen in functie zal benadrukken.

Na de werving worden de deelnemers gerandomiseerd om het PPK unicondylaire knie-implantaat of het totale knie-implantaat te ontvangen dat routinematig wordt gebruikt in de GJNH. Chirurgie zal worden uitgevoerd volgens de standaardpraktijk van de chirurgen met behulp van het implantaat dat de deelnemer willekeurig kreeg om te ontvangen. Na hun follow-up van 12 maanden zal de deelname van de deelnemers aan het onderzoek voorbij zijn.