Badanie częściowego kolana Persona

Wszyscy pacjenci zidentyfikowani jako potencjalni uczestnicy badania otrzymają formularz „zgody na zgłoszenie się do badań” po przybyciu do kliniki przez koordynatora jednostki. Na tej podstawie pacjenci mogą wyrazić swoją chęć lub nie, aby wyjaśnić im przebieg badania. Wypełniony formularz zostanie przekazany konsultantowi przed spotkaniem. Pacjenci, którzy wyrazili chęć i którzy po konsultacji zostaną uznani za odpowiednich do badania, zostaną zapoznani z badaniem przez swojego konsultanta, który następnie poprosi członka zespołu badawczego o pełne wyjaśnienie badania. Pacjenci ci otrzymają kopię arkusza informacyjnego uczestnika (PIS) do zabrania.

W późniejszym terminie (co najmniej dzień po otrzymaniu PIS) pacjenci ci będą kontaktowani telefonicznie w celu uzyskania ustnej zgody. Pacjenci będą mieli również możliwość zadawania pytań dotyczących badania. Ustna zgoda nie będzie wiążąca, ale jest niezbędna, aby dać zespołowi badawczemu czas na zorganizowanie przedoperacyjnych interwencji badawczych. Pisemna zgoda zostanie podjęta po przybyciu pacjenta na przedoperacyjną sesję badań biomechanicznych, gdy badacz uzna, że ​​pacjent jest w pełni poinformowany. O zgodę wystąpi główny badacz lub jeden z jego pełnomocników.

Standardowa opieka nad pacjentami po alloplastyce stawu kolanowego w GJNH polega na ukończeniu przez nich skali Oxford Knee Score (OKS) i EQ-5D przed operacją i sześć tygodni po operacji. Ponadto zadowolenie jest mierzone w pięciostopniowej skali Likerta sześć tygodni po operacji. Uczestnicy badania zostaną również poproszeni o wykonanie tych trzech czynności po 6 i 12 miesiącach po operacji. W badaniu zostaną wykorzystane dwa dodatkowe kwestionariusze. Wynik aktywności UCLA będzie używany przed operacją oraz po sześciu tygodniach, sześciu miesiącach i 12 miesiącach po operacji. Forgotten Joint Score (FJS) zostanie wykorzystany w trzech punktach czasowych po operacji (sześć tygodni, sześć miesięcy i 12 miesięcy).

Po 12 miesiącach od operacji, uczestnikom badania zostaną wykonane dwa zdjęcia rentgenowskie (krótki widok z przodu iz boku), które stanowią uzupełnienie standardowego protokołu radiografii. Wizyty po 6 i 12 miesiącach po operacji są uzupełnieniem standardowej opieki i jako takie, uczestnikom zaoferowany zostanie zwrot uzasadnionych kosztów podróży. Ocena biomechaniczna z wykorzystaniem klinicznej analizy ruchu (CMA) w pracowni analizy ruchu (MAL) GJNH zostanie przeprowadzona trzykrotnie (przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po operacji). MAL to specjalnie wybudowany obiekt z ograniczonym dostępem ze względu na prywatność. W laboratorium znajdują się przebieralnie, w których uczestnicy mogą przebrać się z odzieży wierzchniej w T-shirt i szorty do testów. Zostaną również poproszeni o wykonanie testu boso. W tym momencie pracownik ochrony zdrowia założy bandaż na operowane kolano, zakrywając ranę, aby utrzymać oślepienie osoby zbierającej dane biomechaniczne. Podczas tych ocen uczestnicy będą mieli na ciele kilka małych odblaskowych znaczników przymocowanych za pomocą taśmy toupé. Ruchy tych znaczników będą śledzone przez szereg kamer na podczerwień podłączonych do komputera. Zgromadzone w ten sposób dane mogą generować dynamiczne kąty stawów podczas wykonywania zadań badawczych. Dodatkowo płytki siłowe osadzone w podłodze będą mierzyć siły generowane podczas zadań badawczych, które można przeliczyć na siły na każdym z połączeń. Podczas oceny uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie szeregu codziennych czynności; chodzenie po poziomie, chodzenie po pochyleniu i opadaniu, wstawanie z pozycji siedzącej do pozycji stojącej, wchodzenie i schodzenie po schodach oraz utrzymywanie równowagi na jednej nodze. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie każdego zadania co najmniej trzy razy, aby upewnić się, że uzyskano trzy reprezentatywne próbki każdego zadania; z wyjątkiem balansu na jednej nodze, który zostanie wykonany raz dla każdej kończyny. Testy przedoperacyjne określą wyjściową funkcję, podczas gdy ocena pooperacyjna uwydatni wszelkie zmiany funkcji.

Po rekrutacji uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej jednokłykciowy implant stawu kolanowego PPK lub całkowity implant stawu kolanowego rutynowo stosowany w GJNH. Operacja zostanie przeprowadzona zgodnie ze standardową praktyką chirurgów przy użyciu implantu, do którego uczestnik został losowo przydzielony. Po 12 miesiącach obserwacji udział uczestników w badaniu dobiegnie końca.